- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06422234
Vliv cvičení založeného na cvičebních hrách na parametry izokinetického svalstva hamstringu a kvadricepsu
17. května 2024 aktualizováno: Halic University
Vliv cvičení založeného na cvičebních hrách na parametry izokinetického svalstva hamstringu a kvadricepsu, rovnováhu a výbušnou sílu
Cílem této studie je prozkoumat účinky dvou různých cvičebních metod (herní cvičební skupina založená na videu a skutečná (neherní) cvičební skupina) na zvýšení síly kolen u zdravých jedinců na svalovou sílu, rovnováhu a funkční parametry dolních končetin.
V naší studii bude odhaleno, která technika bude mít jaký vliv na posilování, což bude provedeno při zohlednění určitých kritérií.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří různých skupin.
Dvě skupiny, kromě kontrolní skupiny, budou cvičit třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Všichni účastníci budou hodnoceni celkem dvakrát, na začátku studie a o 6 týdnů později.
Předpokládá se, že zde získané výsledky přispějí k literatuře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla naplánována tak, aby zahrnovala jednotlivce studující na Halic University, kteří splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně se přihlásili k účasti ve studii.
Vyhodnocení účastníci budou náhodně rozděleni do tří různých skupin (kontrolní skupina, cvičební skupina založená na videu, skutečná cvičební skupina bez her).
V randomizaci bude použita metoda zapečetěné obálky.
Všechna hodnocení stejným fyzioterapeutem budou provedena dvakrát, před cvičením a po 6 týdnech cvičení.
Obě cvičební skupiny budou cvičit pod dohledem fyzioterapeuta.
Kontrolní skupina nebude cvičit a bude hodnocena pouze dvakrát.
Na konci studie se ti v kontrolní skupině budou moci zúčastnit jakékoli cvičební skupiny po dobu 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşenur Çetinkaya, MSc
- Telefonní číslo: +905077218827
- E-mail: aysenurcetinkaya@halic.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
- E-mail: dtarakci@medipol.edu.tr
Studijní místa
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Krocan, 34060
- Nábor
- Halic University
-
Kontakt:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ženou ve věku 18-25 let
- Být studentem 1. nebo 2. ročníku fyzioterapie a rehabilitace nebo studentem jiného oddělení než sportovních věd
- Sedavý stav nebo podváhu podle skóre zdatnosti
- Být na normálních hodnotách podle indexu tělesné hmotnosti
- Plný rozsah pohybu flexe-extenze kolenního kloubu
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Bolest kolena, anamnéza zranění v posledních 6 měsících,
- Pravidelná fyzická aktivita v posledních 6 měsících,
- Neurologická, kardiorespirační, muskuloskeletální, endokrinní, ledvinová, metabolická a další související onemocnění, která brání provádění cvičení
- Ortopedické operace dolních končetin v anamnéze
- Chronické užívání léků nebo protizánětlivých léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Exergame skupina
Účastníci budou cvičit 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů s hrou Ring Fit Adventure na Nintendo Switch.
Cvičební hry, které se mají hrát, vybírá fyzioterapeut a v průběhu týdnů se stávají obtížnějšími.
|
Cvičení založené na videu budou prováděna 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Účastníci se naučí, jak hrát hry před zahájením hry s názvem Ring Fit Adventure, jedné z her pro Nintendo Switch.
Mezi hrami v rámci Ring Fit byly vybrány hry, které mají za cíl zvýšit svalovou sílu dolních končetin, stabilizaci jádra a rovnováhu a každý týden se mění typy her a počet opakování.
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina bez her
Hry vybrané do skupiny exergame se budou konat v reálném prostředí, bez her, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Všechny aktivity v exergame skupině se obešly bez her a obrazovek.
Postup cvičení probíhá stejně jako u druhé skupiny.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou pokračovat ve svých běžných životních rutinách a hodnocení se budou opakovat 6 týdnů po prvním hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Izokinetické hodnocení - špičkový točivý moment
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Přístroj Biodex System 4 bude sloužit k vyhodnocení izokinetické svalové síly kvadricepsů a hamstringů.
Všechny testy byly naplánovány tak, aby byly provedeny na dominantních a nedominantních stranách účastníků.
Izokinetický test svalové síly bude proveden v koncentrickém/koncentrickém režimu při rychlostech 60°/s, 90°/s, 240°/s v testu koncentrické síly.
Izokinetický test bude proveden při rozsahu pohybu 0° extenze a 90° flekčního kloubu.
Před izokinetickým testem bude mít účastník 2 opakování při 60°/s pro adaptaci a poté 5 opakování pro test.
Poté, co si účastník odpočine po dobu 120 sekund, bude mít účastník nejprve 4 opakování pro adaptaci a poté 15 opakování pro test při 240°/s.
Během testů bude účastník verbálně motivován stejnou osobou.
.V důsledku testů budou zaznamenány hodnoty vrcholového točivého momentu (PT) kvadricepsů a hamstringů.
|
na začátku a v týdnu 6
|
Izokinetické hodnocení-vrcholový točivý moment / tělesná hmotnost
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Přístroj Biodex System 4 bude sloužit k vyhodnocení izokinetické svalové síly kvadricepsů a hamstringů.
Všechny testy byly naplánovány tak, aby byly provedeny na dominantních a nedominantních stranách účastníků.
Izokinetický test svalové síly bude proveden v koncentrickém/koncentrickém režimu při rychlostech 60°/s, 90°/s, 240°/s v testu koncentrické síly.
Izokinetický test bude proveden při rozsahu pohybu 0° extenze a 90° flekčního kloubu.
Před izokinetickým testem bude mít účastník 2 opakování při 60°/s pro adaptaci a poté 5 opakování pro test.
Poté, co si účastník odpočine po dobu 120 sekund, bude mít účastník nejprve 4 opakování pro adaptaci a poté 15 opakování pro test při 240°/s.
Během testů bude účastník verbálně motivován stejnou osobou.
Jako výsledek testů budou zaznamenány hodnoty špičkového točivého momentu/tělesné hmotnosti (PT/VA).
|
na začátku a v týdnu 6
|
Izokinetické hodnocení – špičkový točivý moment / hamstring / čtyřhlavý sval stehna (H/Q)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Přístroj Biodex System 4 bude sloužit k vyhodnocení izokinetické svalové síly kvadricepsů a hamstringů.
Všechny testy byly naplánovány tak, aby byly provedeny na dominantních a nedominantních stranách účastníků.
Izokinetický test svalové síly bude proveden v koncentrickém/koncentrickém režimu při rychlostech 60°/s, 90°/s, 240°/s v testu koncentrické síly.
Izokinetický test bude proveden při rozsahu pohybu 0° extenze a 90° flekčního kloubu.
Před izokinetickým testem bude mít účastník 2 opakování při 60°/s pro adaptaci a poté 5 opakování pro test.
Poté, co si účastník odpočine po dobu 120 sekund, bude mít účastník nejprve 4 opakování pro adaptaci a poté 15 opakování pro test při 240°/s.
Během testů bude účastník verbálně motivován stejnou osobou.
Jako výsledek testů budou zaznamenány hodnoty Hamstring/Quadriceps (H/Q).
|
na začátku a v týdnu 6
|
Izokinetické hodnocení - špičkový točivý moment / celková práce
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Přístroj Biodex System 4 bude sloužit k vyhodnocení izokinetické svalové síly kvadricepsů a hamstringů.
Všechny testy byly naplánovány tak, aby byly provedeny na dominantních a nedominantních stranách účastníků.
Izokinetický test svalové síly bude proveden v koncentrickém/koncentrickém režimu při rychlostech 60°/s, 90°/s, 240°/s v testu koncentrické síly.
Izokinetický test bude proveden při rozsahu pohybu 0° extenze a 90° flekčního kloubu.
Před izokinetickým testem bude mít účastník 2 opakování při 60°/s pro adaptaci a poté 5 opakování pro test.
Poté, co si účastník odpočine po dobu 120 sekund, bude mít účastník nejprve 4 opakování pro adaptaci a poté 15 opakování pro test při 240°/s.
Během testů bude účastník verbálně motivován stejnou osobou.
Na základě testů budou zaznamenány celkové hodnoty práce.
|
na začátku a v týdnu 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení propriocepce
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Snímání polohy kloubu v kolenním kloubu jednotlivců bude hodnoceno při úhlech flexe kolene 30°, 45° a 75° pomocí přístroje Biodex System 4.
Zatímco jsou oči jednotlivce zavřené, výzkumník přivede kolenní kloub do cíleného úhlu a subjekt bude požádán, aby v této poloze zůstal po dobu 5 sekund a vnímal tuto úhlovou polohu.
Poté bude kolenní úhel jednotlivců ohnut na 90° a budou požádáni, aby uvedli kolenní kloub do cílového úhlu.
Test se bude třikrát opakovat a bude zaznamenán průměr stupňů odchylky od cílového úhlu ve třech testech bez ohledu na směr pohybu.
Čím menší odchylka od cílového úhlu, tím lepší je pocit propriocepce.
|
na začátku a v týdnu 6
|
Test vertikálního skoku
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Je požadováno skočit do maximální výšky z pozice dřepu na dvou nohách.
Mezi skoky je dáno 15 až 30 sekund poslechového času na zotavení.
Sportovci jsou požádáni, aby provedli 3 opakování a zaznamená se průměr hodnot.
Výška skoku se zaznamenává v centimetrech.
Pro tento test bude použit systém EZEJUMP (vertical jump testing system). Čím vyšší výška skoku, tím lepší výkon.
|
na začátku a v týdnu 6
|
Skok do dálky ve stoje
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Je požádáno, aby otevřel nohy na šířku ramen, a aniž by udělal krok, skočí vpřed a nabírá hybnost rukama.
Vzdálenost mezi startovní čárou a patou nejblíže této čáře se zaznamená jako skóre.
Vzdálenost skoku se zaznamenává v centimetrech Provedou se tři pokusy a zaznamená se nejlepší skóre.
Čím větší vzdálenost skoku, tím lepší výkon.
|
na začátku a v týdnu 6
|
Test rovnováhy plameňáků
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Zatímco se jedinec snaží balancovat na 15 cm dlouhé a 4 cm široké dřevěné desce připravené v rozměrech uvedených v literatuře, bude zaznamenáván počet pádů za 1 minutu.
Postaví se na lavici dominantním chodidlem podélně, volnou nohu pokrčí dozadu a přidrží rukou na stejné straně.
Druhá ruka je uvolněna, aby udržela rovnováhu.
Během této doby se stopky při každém pádu zastaví a jedinec se bude čekat, až se znovu dostane do pozice.
S klesajícím počtem pádů během jedné minuty se zvyšuje výkon statické rovnováhy.
|
na začátku a v týdnu 6
|
Upravený test vyvážení hvězd
Časové okno: na začátku a v týdnu 6
|
Maximální vzdálenost, kterou může člověk urazit při balancování na jedné noze ve třech směrech, se zaznamenává v centimetrech.
V nejvzdálenějším bodě, kdy si lehnou, je osoba požádána, aby se lehce dotkla země a znovu udržela rovnováhu ve stoje.
Test je dokončen pohybem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček.
Při protahování jsou vaše ruce požádány, aby byly na hřebenech kyčelních.
Před zkouškou se provádí zkušební prohlídka.
Vezme se průměr ze tří pokusů subjektu v každém směru, výsledek se vydělí délkou nohy a vynásobí se 100.
Zvětšování vzdálenosti, kterou může člověk dosáhnout druhou nohou při zachování rovnováhy, znamená, že výkon dynamické rovnováhy se zvyšuje.
|
na začátku a v týdnu 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Çetinkaya, MSc, Halic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACetinkaya001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království