- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428162
une étude transversale de l'adhésion aux pratiques de pharmacovigilance entre les prestataires de soins de santé dans un pays d'Afrique du Nord
6 août 2024 mis à jour par: Soad Ali, Deraya University
une étude observationnelle sur la prévalence des pratiques de pharmacovigilance entre les prestataires de soins de santé dans un pays d'Afrique du Nord
une enquête prédéfinie sur les informations sur les événements indésirables liés aux médicaments et le rôle de la pharmacovigilance dans la détection et la notification a été distribuée dans différentes régions (urbaines/rurales/mixtes) d'Égypte.
l'enquête composée de trois sections ; données démographiques, personne déclarée ou non déclarée et était destinée aux prestataires de soins de santé afin d'étudier leur sensibilisation aux principes fondamentaux de la pharmacovigilance et à ses pratiques.
en outre, l'enquête comprenait d'autres questions sur les événements indésirables signalés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 05673
- Deraya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les prestataires de soins de santé qui s'occupent des médicaments, comme les pharmaciens, les médecins, les dentistes, les infirmières et les représentants médicaux, sont invités à participer à cette enquête sous forme de modèle concret.
L'étude comprenait 300 sujets dans différentes disciplines sur une période de 3 mois.
enquête complète composée de 3 sections incluant les ADVE signalés précédemment
La description
Critère d'intégration:
- tous les prestataires de soins de santé sont invités à participer à l’étude
- l'expérience minimale requise est d'un an dans le secteur de la santé.
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- les prestataires de soins de santé qui refusent de compléter toutes les données requises dans l’enquête.
- nouvelle expérience ou participants ayant quitté leur assureur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effets indésirables signalés
Délai: 3 mois
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recueillir les rapports récents sur les effets indésirables des médicaments
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 PV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .