- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428162
eine Querschnittsstudie zur Einhaltung von Pharmakovigilanzpraktiken zwischen Gesundheitsdienstleistern in nordafrikanischen Ländern
3. Juni 2024 aktualisiert von: Soad Ali, Deraya University
eine Beobachtungsstudie zur Prävalenz von Pharmakovigilanzpraktiken zwischen Gesundheitsdienstleistern in nordafrikanischen Ländern
In verschiedenen Regionen (städtisch/ländlich/gemischt) in Ägypten wurde eine vorab festgelegte Umfrage zu Informationen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und zur Rolle der Pharmakovigilanz bei der Erkennung und Meldung durchgeführt.
die Umfrage besteht aus drei Abschnitten; Demografische Merkmale, gemeldete oder nicht gemeldete Personen und wurden an Gesundheitsdienstleister gerichtet, um deren Bewusstsein für Pharmakovigilanz-Kerne und ihre Praktiken zu untersuchen.
Darüber hinaus umfasste die Umfrage weitere Fragen zu gemeldeten unerwünschten Ereignissen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 05673
- Deraya university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Gesundheitsdienstleister, die sich mit Medikamenten befassen, wie Apotheker, Ärzte, Zahnärzte, Krankenschwestern und medizinische Vertreter, sind eingeladen, an dieser Umfrage als harte Vorlage teilzunehmen.
Die Studie umfasste im Zeitraum von drei Monaten 300 Probanden aus verschiedenen Disziplinen.
Die vollständige, aus drei Abschnitten bestehende Umfrage umfasste zuvor gemeldete ADVEs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Gesundheitsdienstleister sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen
- Die erforderliche Mindesterfahrung beträgt ein Jahr im Gesundheitswesen.
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister, die sich weigern, alle in der Umfrage erforderlichen Daten auszufüllen.
- neue Erfahrungen oder Teilnehmer, die den Gesundheitsberuf verlassen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
berichteten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Sammeln Sie aktuelle Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 PV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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