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eine Querschnittsstudie zur Einhaltung von Pharmakovigilanzpraktiken zwischen Gesundheitsdienstleistern in nordafrikanischen Ländern

3. Juni 2024 aktualisiert von: Soad Ali, Deraya University

eine Beobachtungsstudie zur Prävalenz von Pharmakovigilanzpraktiken zwischen Gesundheitsdienstleistern in nordafrikanischen Ländern

In verschiedenen Regionen (städtisch/ländlich/gemischt) in Ägypten wurde eine vorab festgelegte Umfrage zu Informationen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und zur Rolle der Pharmakovigilanz bei der Erkennung und Meldung durchgeführt. die Umfrage besteht aus drei Abschnitten; Demografische Merkmale, gemeldete oder nicht gemeldete Personen und wurden an Gesundheitsdienstleister gerichtet, um deren Bewusstsein für Pharmakovigilanz-Kerne und ihre Praktiken zu untersuchen. Darüber hinaus umfasste die Umfrage weitere Fragen zu gemeldeten unerwünschten Ereignissen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Minya, Ägypten, 05673
        • Deraya university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Gesundheitsdienstleister, die sich mit Medikamenten befassen, wie Apotheker, Ärzte, Zahnärzte, Krankenschwestern und medizinische Vertreter, sind eingeladen, an dieser Umfrage als harte Vorlage teilzunehmen. Die Studie umfasste im Zeitraum von drei Monaten 300 Probanden aus verschiedenen Disziplinen. Die vollständige, aus drei Abschnitten bestehende Umfrage umfasste zuvor gemeldete ADVEs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Gesundheitsdienstleister sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen
  • Die erforderliche Mindesterfahrung beträgt ein Jahr im Gesundheitswesen.
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsdienstleister, die sich weigern, alle in der Umfrage erforderlichen Daten auszufüllen.
  • neue Erfahrungen oder Teilnehmer, die den Gesundheitsberuf verlassen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
berichteten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
Sammeln Sie aktuelle Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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