- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06428162
Průřezová studie dodržování postupů farmakovigilance mezi poskytovateli zdravotní péče v severoafrickém národě
3. června 2024 aktualizováno: Soad Ali, Deraya University
observační studie o prevalenci farmakovigilančních praktik mezi poskytovateli zdravotní péče v severoafrickém národě
předem určený průzkum o informacích o nežádoucích účincích léků a roli farmakovigilance při detekci a hlášení byl distribuován v různých regionech (městské/venkovské/smíšené) v Egyptě.
průzkum složený ze tří částí; demografie, osoba nahlášená nebo nenahlášená a byla určena poskytovatelům zdravotní péče, aby prostudovali jejich povědomí o jádrech farmakovigilance a jejích postupech.
navíc průzkum zahrnoval další otázky týkající se hlášených nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Deraya university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni poskytovatelé zdravotní péče, kteří se zabývají drogami a léky, jako jsou lékárníci, lékaři, zubaři, zdravotní sestry a lékařští zástupci, jsou vyzváni, aby se o tento průzkum podělili jako o pevnou šablonu.
studium zahrnovalo 300 předmětů v různých oborech v období 3 měsíců.
kompletní průzkum složený ze 3 sekcí včetně předchozích hlášených ADVE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni poskytovatelé zdravotní péče jsou zváni k účasti na studii
- minimální požadovaná praxe je jeden rok ve zdravotnictví.
- přijmout sdílení ve studii
Kritéria vyloučení:
- poskytovatelé zdravotní péče, kteří odmítnou vyplnit všechny údaje požadované v průzkumu.
- čerstvé zkušenosti nebo účastníci, kteří opustili zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hlášené nežádoucí reakce na léky
Časové okno: 3 měsíce
|
shromažďovat nedávné zprávy o nežádoucích účincích léků
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024 PV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přecitlivělost na léky
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie