- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428162
en tvärsnittsstudie av efterlevnad av läkemedelsövervakningspraxis mellan vårdgivare i Nordafrika
6 augusti 2024 uppdaterad av: Soad Ali, Deraya University
en observationsstudie för prevalensen av farmakovigilanspraxis mellan vårdgivare i den nordafrikanska nationen
en förutbestämd undersökning om information om läkemedelsbiverkningar och säkerhetsövervakningens roll vid upptäckt och rapportering distribuerades i olika regioner (stads-/landsbygds-/blandade) i Egypten.
undersökningen består av tre sektioner; demografi, person som rapporterats eller inte rapporterats och riktades till vårdgivare att studera deras medvetenhet om säkerhetsövervakningskärnor och dess praxis.
Dessutom inkluderade undersökningen ytterligare frågor om rapporterade biverkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 05673
- Deraya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla vårdgivare som arbetar med droger och mediciner som farmaceuter, läkare, tandläkare, sjuksköterskor och medicinska representanter uppmanas att dela med sig av denna undersökning som en hård mall.
studien inkluderade 300 försökspersoner i olika discipliner vid perioden vid 3 månader.
fullständig undersökning som består av 3 sektioner inkluderade tidigare rapporterade ADVEs
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vårdgivare är inbjudna att ta del av studien
- Minsta erfarenhet som krävs är ett år i sjukvårdspersonal.
- acceptera att dela i studien
Exklusions kriterier:
- vårdgivare som vägrar att fylla i alla uppgifter som krävs i undersökningen.
- färska erfarenheter eller deltagare som lämnat vården
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rapporterade biverkningar av läkemedel
Tidsram: 3 månader
|
samla in nya rapporter om biverkningar
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024 PV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .