- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428162
keresztmetszeti tanulmány a farmakovigilanciai gyakorlatok betartásáról az észak-afrikai nemzet egészségügyi szolgáltatói között
2024. augusztus 6. frissítette: Soad Ali, Deraya University
megfigyelési tanulmány a farmakovigilanciai gyakorlatok elterjedtségéről az egészségügyi szolgáltatók között az észak-afrikai országban
Egy előre kijelölt felmérést a kábítószer-mellékhatásokkal kapcsolatos információkról és a farmakovigilanciai szerepről a felderítésben és jelentéstételben terjesztettek ki Egyiptom különböző régióiban (városi/vidéki/vegyes).
a felmérés három részből áll; demográfiai adatok, bejelentett vagy nem bejelentett személyek, és az egészségügyi szolgáltatók felé fordult, hogy tanulmányozzák a farmakovigilancia alapjaival és gyakorlataival kapcsolatos tudatosságukat.
emellett a felmérés további kérdéseket is tartalmazott a bejelentett nemkívánatos eseményekkel kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 05673
- Deraya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan egészségügyi szolgáltatót, amely gyógyszerészként, orvosként, fogorvosként, ápolónként és orvosi képviselőként foglalkozik gyógyszerekkel és gyógyszerekkel, kérjük, hogy kemény sablonként ossza meg ezt a felmérést.
A tanulmány 300 tárgyat tartalmazott különböző tudományterületeken a 3 hónapos időszakban.
A 3 részből álló teljes felmérés a korábban jelentett ADVE-ket tartalmazta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden egészségügyi szolgáltatót felkérnek, hogy vegyen részt a tanulmányban
- legalább egy év egészségügyi szolgáltatói tapasztalat szükséges.
- elfogadja a tanulmányban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi szolgáltatók, akik megtagadják a felméréshez szükséges összes adat kitöltését.
- friss tapasztalat vagy olyan résztvevők, akik elhagyták az egészségügyi hordozót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jelentett gyógyszermellékhatásokat
Időkeret: 3 hónap
|
összegyűjti a legutóbbi gyógyszermellékhatás-jelentéseket
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024 PV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .