Évaluer l'innocuité, les caractéristiques pharmacocinétiques et l'effet des aliments après l'administration du JLP-2004

Critère d'intégration:

1. Volontaires adultes en bonne santé âgés de 19 ans ou plus au moment du dépistage
2. Au moment du dépistage, ceux qui pèsent plus de 50,0 kg et ont un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 kg/m2 ou plus et de 30,0 kg/m2 ou moins.
3. Ceux qui ne souffrent pas de maladies congénitales ou chroniques et qui ne présentent aucun symptôme ou résultat pathologique à la suite d'un examen médical interne (si nécessaire, électroencéphalographie, électrocardiogramme, endoscopie thoracique et gastrique ou radiographie gastro-intestinale)
4. Ceux qui sont considérés comme aptes aux sujets cliniques selon les résultats des tests de laboratoire (tests d'hématologie, tests de chimie sanguine, tests d'urine, tests sériques, tests de coagulation sanguine, tests de dépistage de drogues dans l'urine), examens physiques et électrocardiographie à 12 dérivations au moment du dépistage
5. Ceux qui décident volontairement de participer et acceptent par écrit de se conformer aux exigences de conformité du sujet pendant la période de l'essai clinique après avoir reçu une explication détaillée de cet essai clinique et l'avoir pleinement compris.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont des antécédents médicaux actuels ou passés de maladies hépatiques, rénales, nerveuses, mentales, respiratoires, endocriniennes, sanguines, tumorales, génito-urinaires, cardiovasculaires, digestives et musculo-squelettiques cliniquement significatives, ainsi que les symptômes ou antécédents suivants.

   ① Insuffisance rénale

   ② Trouble hépatique

2. Pour les femmes, les femmes enceintes (Urine-HCG positives) ou les mères allaitantes
3. Ceux qui présentent des réactions d'hypersensibilité cliniquement significatives telles que l'asthme, l'urticaire, les allergies, etc. à l'ingrédient principal (pelubiprofène), aux additifs ou à d'autres médicaments (aspirine ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs de la COX-2)) et avez des antécédents de réaction d’hypersensibilité
4. Ceux qui ont des problèmes génétiques tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose
5. Ceux qui ont des antécédents de maladie gastro-intestinale (maladie de Crohn, ulcère, pancréatite aiguë ou chronique, etc.) ou de chirurgie gastro-intestinale (à l'exclusion de la simple appendicectomie ou de la chirurgie d'une hernie) pouvant affecter l'absorption des médicaments des essais cliniques.