Bewertung der Sicherheit, der pharmakokinetischen Eigenschaften und der Wirkung von Lebensmitteln nach Verabreichung von JLP-2004

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene Freiwillige, die zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 19 Jahre alt waren
2. Zum Zeitpunkt des Screenings Personen, die mehr als 50,0 kg wiegen und einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,0 kg/m2 oder mehr und 30,0 kg/m2 oder weniger haben.
3. Personen, die nicht an angeborenen oder chronischen Krankheiten leiden und keine pathologischen Symptome oder Befunde aufgrund einer internistischen Untersuchung (ggf. Elektroenzephalographie, Elektrokardiogramm, Brust- und Magenendoskopie oder Magen-Darm-Röntgen) haben.
4. Diejenigen, die aufgrund der Ergebnisse von Labortests (Hämatologietests, Blutchemietests, Urintests, Serumtests, Blutgerinnungstests, Urin-Drogentests), körperlichen Untersuchungen und 12-Kanal-Elektrokardiographie zum Zeitpunkt des Screenings als für klinische Probanden geeignet angesehen werden
5. Diejenigen, die sich freiwillig für die Teilnahme entscheiden und sich schriftlich damit einverstanden erklären, die Compliance-Anforderungen des Probanden während des Zeitraums der klinischen Prüfung einzuhalten, nachdem sie eine detaillierte Erläuterung dieser klinischen Prüfung erhalten und diese vollständig verstanden haben

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit aktueller oder früherer medizinischer Vorgeschichte klinisch bedeutsamer Leber-, Nieren-, Nervensystem-, psychischer, respiratorischer, endokriner, Blut-, Tumor-, Urogenital-, Herz-Kreislauf-, Verdauungs- und Muskel-Skelett-Erkrankungen sowie der folgenden Symptome oder Vorgeschichte.

   ① Nierenfunktionsstörung

   ② Lebererkrankung

2. Für Frauen, schwangere Frauen (Urin-HCG-positiv) oder stillende Mütter
3. Diejenigen, die klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen wie Asthma, Nesselsucht, Allergien usw. gegen den Hauptbestandteil (Pelubiprofen), Zusatzstoffe oder andere Arzneimittel (Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (einschließlich COX-2-Hemmer)) haben und eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen haben
4. Personen mit genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
5. Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (Morbus Crohn, Geschwür, akute oder chronische Pankreatitis usw.) oder Magen-Darm-Operationen (mit Ausnahme einer einfachen Appendektomie oder Hernienoperation), die die Absorption von Medikamenten aus klinischen Studien beeinträchtigen können