Evaluar la seguridad, las características farmacocinéticas y el efecto de los alimentos después de la administración de JLP-2004

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios adultos sanos de 19 años o más en el momento de la evaluación
2. En el momento del examen, aquellos que pesan más de 50,0 kg y tienen un índice de masa corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 o más y 30,0 kg/m2 o menos.
3. Quienes no padecen enfermedades congénitas o crónicas y no presentan síntomas o hallazgos patológicos como resultado del examen médico interno (si es necesario, electroencefalografía, electrocardiograma, endoscopia de tórax y estómago o radiografía gastrointestinal)
4. Aquellos que se consideren aptos para sujetos clínicos de acuerdo con los resultados de las pruebas de laboratorio (pruebas de hematología, pruebas de química sanguínea, pruebas de orina, pruebas de suero, pruebas de coagulación sanguínea, pruebas de drogas en orina), exámenes físicos y electrocardiografía de 12 derivaciones al momento del screening.
5. Aquellos que voluntariamente deciden participar y aceptan por escrito cumplir con los requisitos de cumplimiento del sujeto durante el período del ensayo clínico después de recibir una explicación detallada de este ensayo clínico y comprenderlo completamente.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que tengan antecedentes médicos actuales o pasados ​​de enfermedades clínicamente significativas del hígado, riñón, sistema nervioso, mental, respiratorio, endocrino, sangre, tumores, genitourinario, cardiovascular, digestivo y musculoesquelético, así como los siguientes síntomas o antecedentes.

   ① Insuficiencia renal

   ② Trastorno hepático

2. Para mujeres, mujeres embarazadas (Orina-HCG positivo) o madre lactante
3. Aquellos que tienen reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas como asma, urticaria, alergias, etc. al ingrediente principal (pelubiprofeno), aditivos u otros medicamentos (aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores de la COX-2)) y tiene antecedentes de reacción de hipersensibilidad
4. Personas con problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa-galactosa.
5. Aquellos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (enfermedad de Crohn, úlcera, pancreatitis aguda o crónica, etc.) o cirugía gastrointestinal (excluyendo apendicectomía simple o cirugía de hernia) que pueda afectar la absorción de los medicamentos de los ensayos clínicos.