Para avaliar a segurança, as características farmacocinéticas e o efeito dos alimentos após a administração de JLP-2004

Critério de inclusão:

1. Voluntários adultos saudáveis ​​com 19 anos ou mais no momento da triagem
2. No momento da triagem, são considerados elegíveis aqueles que pesam mais de 50,0 kg e apresentam índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 18,0 kg/m2 e 30,0 kg/m2 ou menos.
3. Aqueles que não têm doenças congênitas ou crônicas e não apresentam sintomas ou achados patológicos como resultado de exame médico interno (se necessário, eletroencefalografia, eletrocardiograma, endoscopia de tórax e estômago ou radiografia gastrointestinal)
4. Aqueles que são considerados adequados para pacientes clínicos de acordo com os resultados de exames laboratoriais (exames hematológicos, exames químicos do sangue, exames de urina, exames séricos, exames de coagulação sanguínea, exames de drogas na urina), exames físicos e eletrocardiograma de 12 derivações no momento da triagem
5. Aqueles que voluntariamente decidirem participar e concordarem por escrito em cumprir os requisitos de conformidade do assunto durante o período do ensaio clínico após receberem uma explicação detalhada deste ensaio clínico e compreendê-lo totalmente

Critério de exclusão:

1. Aqueles que têm histórico médico atual ou passado de doenças hepáticas, renais, do sistema nervoso, mentais, respiratórias, endócrinas, doenças do sangue, tumores, sistemas geniturinário, cardiovascular, digestivo e músculo-esquelético clinicamente significativos, bem como os seguintes sintomas ou histórico.

   ① Insuficiência renal

   ② Distúrbio hepático

2. Para mulheres, mulheres grávidas (Urina-HCG positiva) ou mães que amamentam
3. Aqueles que apresentam reações de hipersensibilidade clinicamente significativas, como asma, urticária, alergias, etc. ao ingrediente principal (Pelubiprofeno), aditivos ou outros medicamentos (aspirina ou outros antiinflamatórios não esteróides (incluindo inibidores da COX-2)) e tem histórico de reação de hipersensibilidade
4. Aqueles com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose
5. Aqueles com histórico de doença gastrointestinal (doença de Crohn, úlcera, pancreatite aguda ou crônica, etc.) ou cirurgia gastrointestinal (excluindo apendicectomia simples ou cirurgia de hérnia) que podem afetar a absorção de medicamentos em ensaios clínicos