For at evaluere sikkerheden, farmakokinetiske egenskaber og virkningen af ​​fødevarer efter administration af JLP-2004

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne frivillige på 19 år eller ældre på screeningstidspunktet
2. På screeningstidspunktet er de, der vejer mere end 50,0 kg og har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,0 kg/m2 eller mere og 30,0 kg/m2 eller mindre.
3. De, der ikke har medfødte eller kroniske sygdomme og ikke har patologiske symptomer eller fund som følge af intern lægeundersøgelse (om nødvendigt elektroencefalografi, elektrokardiogram, bryst- og maveendoskopi eller gastrointestinal radiografi)
4. Dem, der anses for egnede til kliniske forsøgspersoner i henhold til resultaterne af laboratorietests (hæmatologiske tests, blodkemiske tests, urintests, serumtests, blodkoagulationstests, urinmedicinske tests), fysiske undersøgelser og 12-aflednings elektrokardiografi på tidspunktet for screening
5. De, der frivilligt beslutter sig for at deltage og skriftligt accepterer at overholde emnets overholdelseskrav i løbet af den kliniske forsøgsperiode efter at have modtaget en detaljeret forklaring af dette kliniske forsøg og fuldt ud forstået det

Ekskluderingskriterier:

1. De, der har nuværende eller tidligere sygehistorie med klinisk signifikant lever-, nyre-, nervesystem, mentale, respiratoriske, endokrine, blodsygdomme, tumorer, genitourinære, kardiovaskulære, fordøjelses- og muskuloskeletale systemer, samt følgende symptomer eller historie.

   ① Nedsat nyrefunktion

   ② Leversygdom

2. For kvinder, gravide (Urin-HCG positiv) eller ammende mor
3. De, der har klinisk signifikante overfølsomhedsreaktioner såsom astma, nældefeber, allergier osv. over for hovedingrediensen (Pelubiprofen), tilsætningsstoffer eller andre lægemidler (aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive COX-2-hæmmere)) og har en historie med overfølsomhedsreaktion
4. Dem med genetiske problemer såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption
5. Dem med en anamnese med gastrointestinal sygdom (Crohns sygdom, ulcus, akut eller kronisk pancreatitis osv.) eller gastrointestinal kirurgi (undtagen simpel blindtarmsoperation eller brokkirurgi), som kan påvirke absorptionen af ​​lægemidler fra kliniske forsøg