Modifications des tissus durs et mous après la préservation des alvéoles vestibulaires par rapport à la technique du cornet de crème glacée pour la gestion des alvéoles d'extraction fraîches défectueuses dans la zone esthétique : un essai clinique randomisé
14 juillet 2024 mis à jour par: Norai Ahmed Mohamed Zayed, Cairo University
Évaluation des modifications des tissus durs et mous après préservation des alvéoles vestibulaires par rapport à la technique du cornet de crème glacée pour la gestion des alvéoles d'extraction fraîches défectueuses dans la zone esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai clinique randomisé est d'évaluer les changements volumétriques et radiographiques du contour de la crête après préservation de la crête alvéolaire en utilisant la préservation de l'alvéole vestibulaire chez le patient avec des alvéoles d'extraction fraîches de type II, par rapport à la technique du cornet de crème glacée.
Chez les patients nécessitant une extraction du maxillaire antérieur avec des alvéoles de type II, il n'y aura aucune différence entre la technique de préservation de l'alvéole vestibulaire et la technique du cornet de crème glacée concernant les modifications du contour de la crête alvéolaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Norai Zayed, Masters
- Numéro de téléphone: 01221444954
- E-mail: norai.zayed@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 40 ans
- Patients présentant des dents maxillaires non restaurables/dent indiquée pour une extraction dans la zone allant de la 2e prémolaire à la 2e prémolaire
- Les alvéoles de type II seront sélectionnées comme le révèle la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
- Tissu gingival intact avec au moins 2 mm de tissu kératinisé
- Absence de toute maladie systémique ou de médicaments contre-indiquant la chirurgie buccale utilisant Modified
- Index médical Cornell.
- Les patients acceptent de donner leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Les fumeurs car fumer est une contre-indication à toute chirurgie plastique parodontale.
- Patients avec BOP> 15 %.
- Patients atteints de maladies parodontales.
- Patients handicapés et retardés mentaux.
- Patients subissant une radiothérapie.
- Présence d'une maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation des plaies.
- Présence d'infection active avec communication des tissus mous.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention Préservation de la douille vestibulaire
Préservation de la crête alvéolaire après extraction atraumatique par préservation de l'alvéole vestibulaire.
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Après extraction atraumatique, une incision horizontale d'accès vestibulaire sera pratiquée au niveau de l'emboîture, au niveau du pli muco-buccal.
Un tunnel sous-périosté sera créé à partir de la face faciale de l'orifice de l'emboîture et s'étendant apicalement jusqu'à l'étendue de l'incision d'accès vestibulaire.
Un bouclier cortical sera introduit à partir de l'incision vestibulaire à travers le tunnel et l'alvéole sera comblée par xénogreffe.
Une coupe apicale sera réalisée au niveau de la face palatine pour libérer le tissu conjonctif du lambeau pédiculaire et le lambeau pédiculaire sera soulevé à l'aide d'un élévateur périosté et tourné et roulé occlusalement pour sceller l'alvéole et suturé à l'aide de sutures interrompues.
Le lambeau palatin primaire sera suturé en place sur le site donneur au niveau palatin à l'aide de sutures interrompues.
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Comparateur actif: Technique du cornet de crème glacée du groupe témoin
Préservation de la crête alvéolaire après extraction atraumatique par la technique du cornet de glace.
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Après extraction atraumatique, la membrane barrière de collagène sera en forme de cornet de crème glacée et placée dans l'alvéole d'extraction tapissant les tissus buccaux.
L'alvéole sera remplie de matrice osseuse bovine déminéralisée DBBM. La partie supérieure de la membrane sera utilisée pour recouvrir l'alvéole et sera stabilisée par des sutures interrompues à l'aide de sutures en prolène de taille 6-0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance buccale linéaire (mm)
Délai: 6 mois
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La distance buccale linéaire des tissus mous sera mesurée à l'aide de scans 3D via un scanner numérique intra-oral au départ, 3 mois et 6 mois à l'aide d'un logiciel 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Espagne) et d'une visionneuse STL (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danemark)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la hauteur des crêtes buccales et palatines de l'emboîture (mm)
Délai: 6 mois
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Évaluation radiographique par tomodensitométrie à faisceau conique pour évaluer la réduction de la largeur de la crête alvéolaire labio-palatine et les modifications de la hauteur des crêtes buccales et linguales de l'emboîture.
La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) sera réalisée en préopératoire, au départ et 6 mois postopératoires.
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6 mois
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Analyse du contour de la crête volumétrique labio-palatine (mm)
Délai: 6 mois
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L'analyse du contour de la crête volumétrique labio-palatine sera mesurée à l'aide de scans 3D via un scanner numérique intra-oral au départ, 3 mois et 6 mois à l'aide d'un logiciel 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Espagne) et d'une visionneuse STL (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danemark) et les scans seront superposés les uns aux autres.
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6 mois
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Satisfaction des patients (Oui/Non)
Délai: 2 semaines
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de questionnaires pendant les 2 semaines suivant l'ARP.
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2 semaines
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Douleur (1-10)
Délai: 2 semaines
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La gravité de la douleur subjective et de l'enflure sera évaluée à l'aide du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) (plage de scores = 0 à 10, 0 reflétant l'absence de douleur et d'enflure), et la durée de la douleur et de l'enflure sera étudiée au cours des 2 semaines suivantes. ARP
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .