Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hårdt og blødt væv efter konservering af vestibulære sokler versus iskegleteknik til håndtering af defekte friske ekstraktionssokler i den æstetiske zone: et randomiseret klinisk forsøg

14. juli 2024 opdateret af: Norai Ahmed Mohamed Zayed, Cairo University
Evaluering af forandringer i hårdt og blødt væv efter konservering af vestibulære socket versus iskegleteknik til håndtering af defekte friske ekstraktionsfatninger i den æstetiske zone.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at vurdere de volumetriske og radiografiske højderygkonturændringer efter alveolær rygkonservering ved brug af vestibulær socketkonservering hos patient med type II friskekstraktionsfatninger, versus iskegleteknik.

Hos patienter, der har behov for ekstraktion i anterior maxilla med type II fatninger, vil der ikke være nogen forskel mellem Vestibulær socket konservering og iskoldteknikken med hensyn til ændringer i alveolær rygkontur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne fra alderen 18 - 40 år
  • Patienter med ikke-genoprettelige maksillære tænder/tand indiceret til ekstraktion i området fra 2. præmolar til 2. præmolar
  • Type II fatninger vil blive valgt som afsløret af Cone beam computed tomography (CBCT).
  • Intakt tandkødsvæv med mindst 2 mm keratiniseret væv
  • Fravær af systemisk sygdom eller lægemidler, der kontraindicerer oral kirurgi ved brug af Modified
  • Cornell Medical Index.
  • Patienter accepterer at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige og ammende hunner.
  • Rygere, da rygning er en kontraindikation for enhver plastisk parodontal kirurgi.
  • Patienter med BOP>15%.
  • Patienter med periodontale sygdomme.
  • Handicappede og udviklingshæmmede patienter.
  • Patienter i strålebehandling.
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der ville påvirke sårheling.
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion med bløddelskommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe Vestibular Socket Preservation
Alveolær rygkonservering efter atraumatisk ekstraktion ved brug af Vestibulær Socket-konservering.
Procedure: Interventionsgruppe Vestibular Socket Preservation
Efter atraumatisk ekstraktion vil der blive foretaget et horisontalt snit i vestibulær adgang ved socket-stedet, ved den mucco-buccale fold. Subperiosteal tunnel vil blive skabt fra ansigtsaspektet af socket-åbningen og strækker sig apikalt indtil omfanget af det vestibulære adgangssnit. Et kortikalt skjold vil blive indført fra det vestibulære snit gennem tunnelen, og soklen vil blive fyldt med xenograft. Der foretages et apikalt snit i det palatale aspekt for at frigøre pedikelflappens bindevæv, og pedikelklappen hæves ved hjælp af periosteal elevator og roteres og rulles okklusalt for at forsegle soklen og sutureres ved hjælp af afbrudte suturer. Den primære palatale flap vil blive syet på plads over donorstedet palatalt ved hjælp af afbrudte suturer.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe-iskoneteknik
Alveolær rygbevarelse efter atraumatisk ekstraktion ved hjælp af iskegleteknik.
Procedure: Kontrolgruppe-iskegleteknik
Efter atraumatisk ekstraktion vil kollagenbarrieremembranen blive formet som en iskugle og anbragt i ekstraktionsfatningen, der forer det bukkale væv. Sokkelen vil blive fyldt med demineraliseret Bovine Bone Matrix DBBM. Den øverste del af membranen vil blive brugt til at dække soklen og vil blive stabiliseret af afbrudte suturer ved hjælp af prolene suturer i størrelse 6-0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær bukkal afstand (mm)
Tidsramme: 6 måneder
Blødtvævs lineær mundafstand vil blive målt ved hjælp af 3D-scanninger via intaoral digital scanner ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved hjælp af 3D-software (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spanien) og STL-viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danmark)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i højden af ​​socket bukkale og palatale kamme (mm)
Tidsramme: 6 måneder
Radiografisk vurdering ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography til at vurdere den labiopalatale alveolære rygbreddereduktion og ændringer i højden af ​​socket bukkale og linguale kamme. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) vil blive udført præoperativt, baseline og 6 måneder postoperativt.
6 måneder
Labiopalatal volumetrisk kantkonturanalyse (mm)
Tidsramme: 6 måneder
Labiopalatal volumetrisk højderygkonturanalyse vil blive målt ved hjælp af 3D-scanninger via intaoral digital scanner ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved hjælp af 3D-software (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spanien) og STL-viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danmark) og scanninger vil blive overlejret på hinanden.
6 måneder
Patienttilfredshed (Ja/Nej)
Tidsramme: 2 uger
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer i løbet af de 2 uger efter ARP.
2 uger
Smerter (1-10)
Tidsramme: 2 uger
Sværhedsgraden af ​​subjektiv smerte og hævelse vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) score (scoreområde = 0-10, hvor 0 afspejler ingen smerte og hævelse), og varigheden af ​​smerte og hævelse vil blive undersøgt i løbet af de 2 uger efter. ARP
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4424

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe Vestibular Socket Preservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner