Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w tkankach twardych i miękkich po zachowaniu zębodołu przedsionkowego a technika w kształcie rożka lodowego w leczeniu uszkodzonych zębodołu poekstrakcyjnego w strefie estetycznej: randomizowane badanie kliniczne

14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Norai Ahmed Mohamed Zayed, Cairo University
Ocena zmian w tkankach twardych i miękkich po konserwacji zębodołu przedsionkowego w porównaniu z techniką rożka lodowego w leczeniu uszkodzonych zębodołów poekstrakcyjnych w strefie estetycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wolumetrycznych i radiograficznych zmian w konturze wyrostka zębodołowego po konserwacji wyrostka zębodołowego przy użyciu zabezpieczenia zębodołu przedsionkowego u pacjenta ze świeżymi zębodołami typu II w porównaniu z techniką rożka lodowego.

U pacjentów wymagających ekstrakcji przedniej części szczęki z zębodołami typu II, nie będzie różnicy pomiędzy zachowaniem zębodołu przedsionkowego a techniką stożka lodowego pod względem zmian w konturze wyrostka zębodołowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 – 40 lat
  • Pacjenci z zębami szczęki nie nadającymi się do odbudowy/zębami wskazanymi do ekstrakcji w obszarze od 2. zęba przedtrzonowego do 2. zęba przedtrzonowego
  • Gniazda typu II zostaną wybrane na podstawie tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).
  • Nienaruszona tkanka dziąsła z co najmniej 2 mm zrogowaciałą tkanką
  • Brak chorób ogólnoustrojowych lub leków przeciwwskazanych do operacji jamy ustnej przy użyciu Zmodyfikowanego
  • Indeks medyczny Cornella.
  • Pacjenci wyrażają zgodę na udzielenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Samice w ciąży i karmiące piersią.
  • Palacze, gdyż palenie jest przeciwwskazaniem do wszelkich zabiegów chirurgii plastycznej przyzębia.
  • Pacjenci z BOP>15%.
  • Pacjenci z chorobami przyzębia.
  • Pacjenci niepełnosprawni i upośledzeni umysłowo.
  • Pacjenci poddawani radioterapii.
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej, która może mieć wpływ na gojenie się ran.
  • Obecność aktywnej infekcji z komunikacją tkanek miękkich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Ochrona oczodołu przedsionkowego
Zachowanie wyrostka zębodołowego po atraumatycznej ekstrakcji z zachowaniem zębodołu przedsionkowego.
Procedura: Grupa interwencyjna Ochrona oczodołu przedsionkowego
Po ekstrakcji atraumatycznej. Dostęp przedsionkowy wykonuje się nacięcie poziome w miejscu zębodołu, w miejscu fałdu śluzowo-policzkowego. Tunel podokostnowy zostanie utworzony od strony twarzowej ujścia zębodołu i będzie sięgał wierzchołkowo aż do nacięcia dostępu przedsionkowego. Od nacięcia przedsionkowego przez tunel zostanie wprowadzona osłona korowa, a lejek zostanie wypełniony ksenoprzeszczepem. Nacięcie wierzchołkowe zostanie wykonane od strony podniebiennej, aby uwolnić tkankę łączną płata nasady, a płatek nasady zostanie uniesiony za pomocą podnośnika okostnowej, obrócony i zwinięty w kierunku zgryzu w celu uszczelnienia zębodołu, a następnie zszyty szwami przerywanymi. Pierwotny płat podniebienny zostanie przyszyty nad miejscem pobrania podniebiennie za pomocą szwów przerywanych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna technika rożka lodowego
Zachowanie wyrostka zębodołowego po atraumatycznej ekstrakcji techniką rożka lodowego.
Procedura: Technika rożka lodowego grupy kontrolnej
Po ekstrakcji atraumatycznej Błona barierowa kolagenu zostanie uformowana w rożek lodowy i umieszczona w lejku ekstrakcyjnym wyściełającym tkanki policzkowe. Lejek zostanie wypełniony demineralizowaną matrycą kostną bydlęcą DBBM. Górna część membrany zostanie użyta do przykrycia zębodołu i zostanie ustabilizowana szwami przerywanymi szwami prolenowymi w rozmiarze 6-0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowa odległość policzkowa (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liniowa odległość policzkowa tkanek miękkich będzie mierzona za pomocą skanów 3D za pomocą wewnątrzustnego skanera cyfrowego na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach przy użyciu oprogramowania 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madryt, Hiszpania) i przeglądarki STL (przeglądarka 3Shape Ortho, 3Shape, Dania).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wysokości wyrostka policzkowego i podniebiennego zębodołu (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena radiologiczna z wykorzystaniem tomografii komputerowej wiązki stożkowej w celu oceny zmniejszenia szerokości wyrostka wargowo-podniebiennego oraz zmian wysokości wyrostka policzkowego i językowego zębodołu. Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) zostanie przeprowadzona przed operacją, przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
6 miesięcy
Analiza konturu wolumetrycznego wyrostka wargowo-podniebiennego (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza konturu wolumetrycznego wyrostka wargowo-podniebiennego zostanie zmierzona za pomocą skanów 3D za pomocą wewnątrzustnego skanera cyfrowego na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach przy użyciu oprogramowania 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madryt, Hiszpania) i przeglądarki STL (przeglądarka 3Shape Ortho, 3Shape, Dania) oraz skany zostaną nałożone na siebie.
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta (Tak/Nie)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy w ciągu 2 tygodni po ARP.
2 tygodnie
Ból (1-10)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nasilenie subiektywnego bólu i obrzęku będzie oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) (zakres punktacji = 0–10, gdzie 0 oznacza brak bólu i obrzęku), a czas trwania bólu i obrzęku będzie badany w ciągu 2 tygodni po ARP
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4424

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna Ochrona oczodołu przedsionkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj