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심미 영역에서 결함이 있는 신선한 추출 소켓 관리를 위한 전정 소켓 보존과 아이스크림 콘 기술에 따른 경조직 및 연조직 변화: 무작위 임상 시험

2024년 7월 14일 업데이트: Norai Ahmed Mohamed Zayed, Cairo University
미적 영역에서 결함이 있는 신선한 발치와를 관리하기 위한 전정 소켓 보존과 아이스크림 콘 기술에 따른 경조직 및 연조직 변화의 평가.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험의 목적은 II형 신선한 발치와를 가진 환자의 전정 소켓 보존과 아이스크림 콘 기술을 사용하여 치조 능선 보존 후 체적 및 방사선학적 능선 윤곽 변화를 평가하는 것입니다.

II형 발치로 인해 상악 전치부 발치가 필요한 환자의 경우, 전정소와 보존술과 아이스크림 콘 기법의 치조 능선 윤곽 변화에는 차이가 없을 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~40세 성인
  • 수복이 불가능한 상악 치아/제2 소구치에서 제2 소구치까지 발치 대상 치아가 있는 환자
  • 유형 II 소켓은 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 확인된 대로 선택됩니다.
  • 최소 2mm 각질화된 조직이 있는 온전한 치은 조직
  • Modified를 사용한 구강 수술을 금기시하는 전신 질환이나 약물이 없음
  • 코넬 메디컬 인덱스.
  • 환자는 사전 동의 제공을 수락합니다.

제외 기준:

  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 흡연자로서의 흡연은 성형 치주 수술에 대한 금기 사항입니다.
  • BOP>15%인 환자.
  • 치주질환이 있는 환자.
  • 장애인 및 정신 지체 환자.
  • 방사선 치료를 받고 있는 환자.
  • 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환의 존재.
  • 연조직 통신에 활성 감염이 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 전정 소켓 보존
전정와 보존술을 이용한 무외상성 발치 후 치조 능선 보존.
절차: 중재 그룹 전정 소켓 보존
외상성 발치 후 소켓 부위, 점액 협측 접힘 부위에서 전정 접근 수평 절개를 실시합니다. 골막하 터널은 소켓 구멍의 안면 측면에서 생성되고 전정 접근 절개 범위까지 정점으로 확장됩니다. 전정 절개부에서 터널을 통해 피질 보호막을 삽입하고 소켓을 이종 이식으로 채웁니다. 구개측에서 치근단 절개를 하여 척추경 플랩 결합 조직을 제거하고 척추경 플랩을 골막 엘리베이터를 사용하여 들어올리고 교합 방향으로 회전 및 롤링하여 소켓을 밀봉하고 단속 봉합사를 사용하여 봉합합니다. 일차 구개 플랩은 단속 봉합사를 사용하여 구개측 기증 부위 위에 봉합됩니다.
활성 비교기: 대조군 아이스크림 콘 기법
아이스크림 콘 기법을 이용한 무외상 적출 후 치조 능선 보존.
절차: 대조군 아이스크림 콘 기술
무외상성 추출 후 콜라겐 장벽막은 아이스크림 콘 모양으로 형성되며 협측 조직을 감싸는 추출 소켓에 배치됩니다. 소켓은 탈염된 소 뼈 매트릭스 DBBM으로 채워집니다. 멤브레인의 상부는 소켓을 덮는 데 사용되며 크기 6-0의 프롤렌 봉합사를 사용하는 단속 봉합사로 안정화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 협측 거리(mm)
기간: 6 개월
연조직 선형 협측 거리는 기준선, 3개월 및 6개월에 3D 소프트웨어(NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spain) 및 STL 뷰어(3Shape Ortho 뷰어, 3Shape, 덴마크)를 사용하여 구강 내 디지털 스캐너를 통한 3D 스캔을 사용하여 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소켓 협측 및 구개 능선 높이의 변화(mm)
기간: 6 개월
순구개 치조 능선 폭 감소와 소켓 협측 및 설측 능선 높이의 변화를 평가하기 위해 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용한 방사선학적 평가. 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)(Carestream Health, CS 8100 3D 시스템)은 수술 전, 기준선 및 수술 후 6개월에 수행됩니다.
6 개월
순구개체 용적 능선 윤곽 분석(mm)
기간: 6 개월
순구개 용적 능선 윤곽 분석은 3D 소프트웨어(NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spain) 및 STL 뷰어(3Shape Ortho 뷰어, 3Shape, 덴마크)를 사용하여 기준선, 3개월 및 6개월에 구강 내 디지털 스캐너를 통해 3D 스캔을 사용하여 측정됩니다. 스캔이 서로 겹쳐집니다.
6 개월
환자 만족도(예/아니요)
기간: 이주
환자 만족도는 ARP 후 2주 동안 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이주
고통 (1-10)
기간: 이주
주관적 통증 및 부기의 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(점수 범위 = 0-10, 0은 통증 및 부종이 없음을 나타냄)를 사용하여 평가하고, 통증 및 부기의 지속 기간은 치료 후 2주 동안 조사됩니다. ARP
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4424

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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