- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06436079
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'intervention infirmière pour réduire l'anxiété chez les utilisateurs qui effectuent des séances programmées dans la chambre hyperbare
L'objectif de cette étude expérimentale est de déterminer si l'application d'une intervention éducative infirmière réduit l'anxiété des patients qui vont subir un traitement en chambre hyperbare.
Les chercheurs compareront l'intervention éducative infirmière avec la pratique habituelle actuellement réalisée dans l'unité pour les patients qui vont commencer un traitement en chambre hyperbare.
Les participants :
- Recevez des informations explicatives via un triptyque photographique lorsque le traitement est indiqué.
- Venez une demi-heure avant la première séance pour recevoir une intervention pédagogique infirmière, avec support audiovisuel, sur le fonctionnement de la caméra.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude expérimentale est de déterminer si l'application d'une intervention éducative infirmière réduit l'anxiété des patients qui vont subir un traitement en chambre hyperbare.
Une intervention éducative sera appliquée au groupe d'intervention qui débutera le jour même où le traitement est indiqué. Ce jour-là, vous recevrez une brochure informative sur les aspects les plus importants que vous devez connaître sur le caisson hyperbare. Le premier jour de la séance, il vous sera demandé de venir une demi-heure plus tôt pour expliquer plus en détail en quoi consiste le caisson hyperbare et les aspects importants à prendre en compte.
Le groupe témoin recevra la même intervention qui est actuellement en cours. Une fois le traitement prescrit dans la chambre, ils viennent le premier jour et reçoivent une brève explication de son fonctionnement avant d'entrer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Numéro de téléphone: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
Lieux d'étude
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Girona
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Palamós, Girona, Espagne, 17230
- Recrutement
- Hospital de Palamós
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Contact:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Numéro de téléphone: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résultats au questionnaire Pfeiffer<2.
- Qu'ils comprennent l'espagnol ou le catalan
Critère d'exclusion:
- Cela ressent la peur à l'intérieur de la chambre hyperbare.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme pédagogique audiovisuel sur le traitement en chambre hyperbare
Le groupe expérimental recevra une intervention pédagogique infirmière avec une explication, avec support audiovisuel, du fonctionnement de la chambre hyperbare.
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Les patients qui commencent la première séance dans la chambre hyperbare recevront une intervention éducative infirmière, avec support audiovisuel, sur le fonctionnement de la chambre et les aspects à prendre en compte une fois à l'intérieur.
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Comparateur actif: Intervention habituelle
Le groupe témoin subira la même procédure que celle actuellement effectuée, quelques explications de base avant d'entrer dans la chambre hyperbare.
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Les patients qui commencent la première séance dans la chambre hyperbare recevront une intervention éducative infirmière, avec support audiovisuel, sur le fonctionnement de la chambre et les aspects à prendre en compte une fois à l'intérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'anxiété mesurée avec le questionnaire STAI.
Délai: Première semaine de traitement en caisson hyperbare
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Sentiments de peur, d’effroi et de malaise pouvant survenir en réaction au stress.
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Première semaine de traitement en caisson hyperbare
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44519 ANSIETAT UMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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