- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06436079
Valutazione dell'efficacia di un programma di intervento infermieristico nel ridurre l'ansia negli utenti che eseguono sessioni programmate in camera iperbarica
L’obiettivo di questo studio sperimentale è determinare se l’applicazione di un intervento educativo infermieristico riduce l’ansia dei pazienti che si apprestano a sottoporsi al trattamento in camera iperbarica.
I ricercatori confronteranno l'intervento educativo infermieristico con la pratica abituale che attualmente viene svolta presso il reparto per i pazienti che si apprestano ad iniziare il trattamento in camera iperbarica.
I partecipanti:
- Ricevi informazioni esplicative attraverso un trittico fotografico quando il trattamento è indicato.
- Vieni mezz'ora prima della prima seduta per ricevere un intervento formativo infermieristico, con supporto audiovisivo, sul funzionamento della telecamera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obiettivo di questo studio sperimentale è determinare se l’applicazione di un intervento educativo infermieristico riduce l’ansia dei pazienti che si apprestano a sottoporsi al trattamento in camera iperbarica.
Al gruppo di intervento verrà applicato un intervento educativo che inizierà lo stesso giorno in cui viene indicato il trattamento. Quel giorno ti verrà consegnata una brochure informativa sugli aspetti più importanti che dovresti sapere sulla camera iperbarica. Il primo giorno della sessione ti verrà chiesto di presentarti con mezz'ora di anticipo per spiegare, più nel dettaglio, in cosa consiste la camera iperbarica e gli aspetti importanti di cui dovresti tenere conto.
Il gruppo di controllo riceverà lo stesso intervento attualmente in corso. Una volta prescritto il trattamento in camera, vengono il primo giorno e prima di entrare ricevono una breve spiegazione del suo funzionamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Numero di telefono: 972600160
- Email: dalmau.vila@udg.edu
Luoghi di studio
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Spagna, 17230
- Reclutamento
- Hospital de Palamós
-
Contatto:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Numero di telefono: 972600160
- Email: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risultati nel questionario Pfeiffer<2.
- Che capiscano lo spagnolo o il catalano
Criteri di esclusione:
- Che provano paura all'interno della camera iperbarica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma didattico audiovisivo sul trattamento in camera iperbarica
Il gruppo sperimentale riceverà un intervento formativo infermieristico con la spiegazione, con supporto audiovisivo, del funzionamento della camera iperbarica.
|
I pazienti che iniziano la prima seduta in camera iperbarica riceveranno un intervento educativo infermieristico, con supporto audiovisivo, sul funzionamento della camera e sugli aspetti di cui tenere conto una volta all'interno.
|
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Comparatore attivo: Intervento abituale
Il gruppo di controllo sarà sottoposto alla stessa procedura attualmente effettuata, alcune spiegazioni di base prima di entrare nella camera iperbarica.
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I pazienti che iniziano la prima seduta in camera iperbarica riceveranno un intervento educativo infermieristico, con supporto audiovisivo, sul funzionamento della camera e sugli aspetti di cui tenere conto una volta all'interno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dell'ansia misurata con il questionario STAI.
Lasso di tempo: Prima settimana di trattamento in camera iperbarica
|
Sentimenti di paura, terrore e disagio che possono verificarsi come reazione allo stress.
|
Prima settimana di trattamento in camera iperbarica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44519 ANSIETAT UMH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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