- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06436079
Hodnocení efektivity programu ošetřovatelské intervence při snižování úzkosti u uživatelů, kteří provádějí plánovaná sezení v hyperbarické komoře
Cílem této experimentální studie je zjistit, zda aplikace ošetřovatelské edukační intervence snižuje úzkost pacientů, kteří se chystají podstoupit léčbu v hyperbarické komoře.
Výzkumníci porovnají ošetřovatelskou edukační intervenci s běžnou praxí, která se v současnosti provádí na oddělení u pacientů, kteří se chystají zahájit léčbu v hyperbarické komoře.
Účastníci budou:
- Získejte vysvětlující informace prostřednictvím kamerového triptychu, když je léčba indikována.
- Přijďte půl hodiny před prvním sezením získat ošetřovatelskou edukační intervenci s audiovizuální podporou na ovládání kamery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této experimentální studie je zjistit, zda aplikace ošetřovatelské edukační intervence snižuje úzkost pacientů, kteří se chystají podstoupit léčbu v hyperbarické komoře.
V intervenční skupině bude aplikována edukační intervence, která začne ve stejný den, kdy je léčba indikována. Ten den dostanete informační brožuru o nejdůležitějších aspektech, které byste o hyperbarické komoře měli vědět. První den sezení budete požádáni, abyste přišli o půl hodiny dříve a podrobněji vysvětlili, z čeho se hyperbarická komora skládá a jaké důležité aspekty byste měli vzít v úvahu.
Kontrolní skupina obdrží stejný zásah, jaký je v současnosti prováděn. Jakmile je v komoře předepsána léčba, přijdou první den a před vstupem dostanou stručné vysvětlení, jak to funguje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Telefonní číslo: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
Studijní místa
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Španělsko, 17230
- Nábor
- Hospital de Palamós
-
Kontakt:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Telefonní číslo: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výsledky v dotazníku Pfeiffer<2.
- Že rozumí španělsky nebo katalánsky
Kritéria vyloučení:
- Ten pocit strachu v hyperbarické komoře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Audiovizuální vzdělávací program o léčbě v hyperbarické komoře
Experimentální skupině bude poskytnuta ošetřovatelská edukační intervence s vysvětlením, s audiovizuální podporou, fungování hyperbarické komory.
|
Pacienti, kteří zahájí první sezení v hyperbarické komoře, obdrží ošetřovatelskou edukační intervenci s audiovizuální podporou o fungování komory a aspektech, které je třeba vzít v úvahu při vstupu do komory.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklý zásah
Kontrolní skupina podstoupí stejnou proceduru, která se provádí v současnosti, několik základních vysvětlení před vstupem do hyperbarické komory.
|
Pacienti, kteří zahájí první sezení v hyperbarické komoře, obdrží ošetřovatelskou edukační intervenci s audiovizuální podporou o fungování komory a aspektech, které je třeba vzít v úvahu při vstupu do komory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence úzkosti měřená dotazníkem STAI.
Časové okno: První týden léčby v hyperbarické komoře
|
Pocity strachu, děsu a neklidu, které se mohou objevit jako reakce na stres.
|
První týden léčby v hyperbarické komoře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44519 ANSIETAT UMH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásahová skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme