- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06436079
Evaluatie van de effectiviteit van een verpleegkundig interventieprogramma bij het verminderen van angst bij gebruikers die geplande sessies in de hyperbare kamer uitvoeren
Het doel van dit experimentele onderzoek is om te bepalen of de toepassing van een verpleegkundige educatieve interventie de angst vermindert bij patiënten die een behandeling in de hyperbare kamer gaan ondergaan.
De onderzoekers zullen de verpleegkundige educatieve interventie vergelijken met de gebruikelijke praktijk die momenteel op de afdeling wordt uitgevoerd voor patiënten die een behandeling in de hyperbare kamer gaan starten.
Deelnemers zullen:
- Ontvang toelichting via een cameradrieluik wanneer de behandeling geïndiceerd is.
- Kom een half uur voor de eerste sessie langs voor een verpleegkundige educatieve interventie, met audiovisuele ondersteuning, over de werking van de camera.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit experimentele onderzoek is om te bepalen of de toepassing van een verpleegkundige educatieve interventie de angst vermindert bij patiënten die een behandeling in de hyperbare kamer gaan ondergaan.
Bij de interventiegroep wordt een educatieve interventie toegepast die start op dezelfde dag dat de behandeling geïndiceerd is. U krijgt die dag een informatieve brochure over de belangrijkste aspecten die u moet weten over de hyperbare kamer. Op de eerste dag van de sessie wordt u gevraagd een half uur eerder te komen om nader uit te leggen waaruit de hyperbare kamer bestaat en welke belangrijke aspecten u in acht moet nemen.
De controlegroep krijgt dezelfde interventie die momenteel wordt uitgevoerd. Nadat de behandeling op de kamer is voorgeschreven, komen ze de eerste dag langs en krijgen voordat ze binnenkomen een korte uitleg over de werking ervan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Telefoonnummer: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
Studie Locaties
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Spanje, 17230
- Werving
- Hospital de Palamós
-
Contact:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Telefoonnummer: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resultaten in de Pfeiffer-vragenlijst<2.
- Dat ze Spaans of Catalaans begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Die angst voelen in de hyperbare kamer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Audiovisueel educatief programma over behandeling in een hyperbare kamer
De experimentele groep krijgt een verpleegkundige educatieve interventie met uitleg, met audiovisuele ondersteuning, van de werking van de hyperbare kamer.
|
Patiënten die de eerste sessie in de hyperbare kamer beginnen, krijgen een verpleegkundige educatieve interventie, met audiovisuele ondersteuning, over de werking van de kamer en aspecten waarmee rekening moet worden gehouden zodra ze binnen zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke tussenkomst
De controlegroep zal dezelfde procedure ondergaan die momenteel wordt uitgevoerd, enkele basisverklaringen voordat ze de hyperbare kamer binnengaan.
|
Patiënten die de eerste sessie in de hyperbare kamer beginnen, krijgen een verpleegkundige educatieve interventie, met audiovisuele ondersteuning, over de werking van de kamer en aspecten waarmee rekening moet worden gehouden zodra ze binnen zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van angst gemeten met de STAI-vragenlijst.
Tijdsspanne: Eerste week van behandeling in de hyperbare kamer
|
Gevoelens van angst, angst en onbehagen die kunnen optreden als reactie op stress.
|
Eerste week van behandeling in de hyperbare kamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44519 ANSIETAT UMH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .