- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436079
Evaluación de la eficacia de un programa de intervención de enfermería en la reducción de la ansiedad en usuarios que realizan sesiones programadas en la cámara hiperbárica
El objetivo de este estudio experimental es determinar si la aplicación de una intervención educativa de enfermería reduce la ansiedad de los pacientes que van a someterse a tratamiento en la cámara hiperbárica.
Los investigadores compararán la intervención educativa de enfermería con la práctica habitual que se realiza actualmente en la unidad para los pacientes que van a iniciar tratamiento en la cámara hiperbárica.
Los participantes:
- Reciba información explicativa a través de un tríptico de cámaras cuando el tratamiento esté indicado.
- Acude media hora antes de la primera sesión para recibir una intervención educativa de enfermería, con soporte audiovisual, sobre el funcionamiento de la cámara.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio experimental es determinar si la aplicación de una intervención educativa de enfermería reduce la ansiedad de los pacientes que van a someterse a tratamiento en la cámara hiperbárica.
Al grupo de intervención se le aplicará una intervención educativa que comenzará el mismo día que se indique el tratamiento. Ese día te entregarán un folleto informativo sobre los aspectos más importantes que debes saber sobre la cámara hiperbárica. El primer día de la sesión te pedirán que vengas media hora antes para explicar, con más detalle, en qué consiste la cámara hiperbárica y aspectos importantes que debes tener en cuenta.
El grupo de control recibirá la misma intervención que se está llevando a cabo actualmente. Una vez prescrito el tratamiento en la cámara, vienen el primer día y reciben una breve explicación de cómo funciona antes de entrar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Número de teléfono: 972600160
- Correo electrónico: dalmau.vila@udg.edu
Ubicaciones de estudio
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Girona
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Palamós, Girona, España, 17230
- Reclutamiento
- Hospital de Palamós
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Contacto:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Número de teléfono: 972600160
- Correo electrónico: dalmau.vila@udg.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resultados en el cuestionario de Pfeiffer<2.
- Que entiendan castellano o catalán
Criterio de exclusión:
- Que sienten miedo dentro de la cámara hiperbárica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa educativo audiovisual sobre el tratamiento en cámara hiperbárica.
El grupo experimental recibirá una intervención educativa de enfermería con una explicación, con apoyo audiovisual, del funcionamiento de la cámara hiperbárica.
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Los pacientes que inicien la primera sesión en la cámara hiperbárica recibirán una intervención educativa de enfermería, con soporte audiovisual, sobre el funcionamiento de la cámara y aspectos que se deben tener en cuenta una vez dentro.
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Comparador activo: Intervención habitual
El grupo de control se someterá al mismo procedimiento que se realiza actualmente, unas explicaciones básicas antes de entrar a la cámara hiperbárica.
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Los pacientes que inicien la primera sesión en la cámara hiperbárica recibirán una intervención educativa de enfermería, con soporte audiovisual, sobre el funcionamiento de la cámara y aspectos que se deben tener en cuenta una vez dentro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de ansiedad medida con el cuestionario STAI.
Periodo de tiempo: Primera semana de tratamiento en cámara hiperbárica
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Sentimientos de miedo, pavor e inquietud que pueden ocurrir como reacción al estrés.
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Primera semana de tratamiento en cámara hiperbárica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44519 ANSIETAT UMH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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