- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06436079
Evaluering af effektiviteten af et sygeplejeinterventionsprogram til at reducere angst hos brugere, der udfører planlagte sessioner i det hyperbariske kammer
Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af en sygeplejepædagogisk intervention reducerer angsten hos patienter, der skal gennemgå behandling i det hyperbariske kammer.
Forskerne vil sammenligne den sygeplejepædagogiske indsats med den sædvanlige praksis, der i dag udføres på enheden for patienter, der skal i gang med behandling i hyperbarisk kammer.
Deltagerne vil:
- Modtag forklarende information gennem en kameratriptykon, når behandlingen er indiceret.
- Kom en halv time før første session for at modtage en sygeplejepædagogisk intervention, med audiovisuel støtte, om betjening af kameraet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af en sygeplejepædagogisk intervention reducerer angsten hos patienter, der skal gennemgå behandling i det hyperbariske kammer.
En pædagogisk intervention vil blive anvendt til indsatsgruppen, der starter samme dag, som behandlingen er indiceret. Den dag vil du modtage en informativ brochure om de vigtigste aspekter, du bør vide om det hyperbariske kammer. På den første dag af sessionen vil du blive bedt om at komme en halv time før tid for at forklare mere detaljeret, hvad det hyperbariske kammer består af og vigtige aspekter, som du bør tage højde for.
Kontrolgruppen vil modtage den samme intervention, som i øjeblikket udføres. Når behandlingen er ordineret i kammeret, kommer de den første dag og får en kort forklaring på, hvordan det virker, inden de går ind.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Telefonnummer: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
Studiesteder
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Spanien, 17230
- Rekruttering
- Hospital de Palamós
-
Kontakt:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Telefonnummer: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Resultater i Pfeiffer-spørgeskemaet<2.
- At de forstår spansk eller catalansk
Ekskluderingskriterier:
- De føler frygt inde i det hyperbariske kammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Audiovisuelt undervisningsprogram om behandling i et hyperbarisk kammer
Forsøgsgruppen vil modtage en sygeplejepædagogisk intervention med forklaring, med audiovisuel støtte, på driften af det hyperbariske kammer.
|
Patienter, der påbegynder den første session i det hyperbariske kammer, vil modtage en sygeplejepædagogisk intervention, med audiovisuel støtte, om driften af kammeret og aspekter, der skal tages i betragtning, når de er inde.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig indgriben
Kontrolgruppen vil gennemgå den samme procedure, som i øjeblikket udføres, nogle grundlæggende forklaringer, før de går ind i det hyperbariske kammer.
|
Patienter, der påbegynder den første session i det hyperbariske kammer, vil modtage en sygeplejepædagogisk intervention, med audiovisuel støtte, om driften af kammeret og aspekter, der skal tages i betragtning, når de er inde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af angst målt med STAI-spørgeskemaet.
Tidsramme: Første uges behandling i det hyperbariske kammer
|
Følelser af frygt, frygt og uro, der kan opstå som en reaktion på stress.
|
Første uges behandling i det hyperbariske kammer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44519 ANSIETAT UMH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende