- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06436079
Evaluering av effektiviteten til et sykepleieintervensjonsprogram for å redusere angst hos brukere som utfører planlagte økter i det hyperbariske kammeret
Målet med denne eksperimentelle studien er å finne ut om bruken av en sykepleiepedagogisk intervensjon reduserer angsten til pasienter som skal gjennomgå behandling i hyperbarisk kammer.
Forskerne skal sammenligne den sykepleiepedagogiske intervensjonen med vanlig praksis som i dag gjennomføres i enheten for pasienter som skal starte behandling i hyperbarisk kammer.
Deltakerne vil:
- Motta forklarende informasjon gjennom en kameratriptyk når behandlingen er indisert.
- Kom en halvtime før første økt for å motta en sykepleiepedagogisk intervensjon, med audiovisuell støtte, om betjening av kamera.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne eksperimentelle studien er å finne ut om bruken av en sykepleiepedagogisk intervensjon reduserer angsten til pasienter som skal gjennomgå behandling i hyperbarisk kammer.
En pedagogisk intervensjon vil bli påført intervensjonsgruppen som starter samme dag som behandlingen er indisert. Den dagen vil du bli gitt en informativ brosjyre om de viktigste aspektene du bør vite om det hyperbariske kammeret. Den første dagen av økten vil du bli bedt om å komme en halvtime for tidlig for å forklare mer detaljert hva det hyperbariske kammeret består av og viktige aspekter som du bør ta hensyn til.
Kontrollgruppen vil få samme intervensjon som nå gjennomføres. Når behandlingen er foreskrevet i kammeret, kommer de den første dagen og får en kort forklaring på hvordan det fungerer før de går inn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Telefonnummer: 972600160
- E-post: dalmau.vila@udg.edu
Studiesteder
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Spania, 17230
- Rekruttering
- Hospital de Palamós
-
Ta kontakt med:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Telefonnummer: 972600160
- E-post: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Resultater i Pfeiffer-spørreskjemaet<2.
- At de forstår spansk eller katalansk
Ekskluderingskriterier:
- Som føler frykt inne i det hyperbare kammeret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Audiovisuelt pedagogisk program om behandling i et hyperbarisk kammer
Forsøksgruppen vil få en sykepleiepedagogisk intervensjon med forklaring, med audiovisuell støtte, av driften av hyperbarkammeret.
|
Pasienter som starter første økt i hyperbarisk kammer vil få en sykepleiepedagogisk intervensjon, med audiovisuell støtte, om driften av kammeret og aspekter som må tas i betraktning når de er inne.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig intervensjon
Kontrollgruppen vil gjennomgå samme prosedyre som nå utføres, noen grunnleggende forklaringer før de går inn i det hyperbariske kammeret.
|
Pasienter som starter første økt i hyperbarisk kammer vil få en sykepleiepedagogisk intervensjon, med audiovisuell støtte, om driften av kammeret og aspekter som må tas i betraktning når de er inne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av angst målt med STAI spørreskjema.
Tidsramme: Første uke med behandling i hyperbarisk kammer
|
Følelser av frykt, redsel og uro som kan oppstå som en reaksjon på stress.
|
Første uke med behandling i hyperbarisk kammer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44519 ANSIETAT UMH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .