- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06436079
Ocena skuteczności programu interwencji pielęgniarskiej w zmniejszaniu lęku u użytkowników wykonujących zaplanowane sesje w komorze hiperbarycznej
Celem badania eksperymentalnego jest sprawdzenie, czy zastosowanie pielęgniarskiej interwencji edukacyjnej zmniejsza poziom lęku u pacjentów, którzy będą poddani leczeniu w komorze hiperbarycznej.
Naukowcy porównają pielęgniarską interwencję edukacyjną ze zwyczajową praktyką obecnie prowadzoną na oddziale dla pacjentów, którzy zamierzają rozpocząć leczenie w komorze hiperbarycznej.
Uczestnicy będą:
- Otrzymuj informacje wyjaśniające za pośrednictwem tryptyku z kamerą, gdy leczenie jest wskazane.
- Przyjdź pół godziny przed pierwszą sesją, aby otrzymać pielęgniarską interwencję edukacyjną, ze wsparciem audiowizualnym, na temat obsługi kamery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania eksperymentalnego jest sprawdzenie, czy zastosowanie pielęgniarskiej interwencji edukacyjnej zmniejsza poziom lęku u pacjentów, którzy będą poddani leczeniu w komorze hiperbarycznej.
W grupie interwencyjnej zostanie zastosowana interwencja edukacyjna, która rozpocznie się w tym samym dniu, w którym wskazane jest leczenie. Tego dnia otrzymasz broszurę informacyjną dotyczącą najważniejszych aspektów, które powinieneś wiedzieć o komorze hiperbarycznej. Pierwszego dnia sesji zostaniesz poproszony o przyjście pół godziny wcześniej, aby dokładniej wyjaśnić, z czego składa się komora hiperbaryczna i jakie ważne aspekty należy wziąć pod uwagę.
Grupa kontrolna zostanie objęta tą samą interwencją, która jest obecnie przeprowadzana. Po przepisaniu leczenia w komorze, przychodzą pierwszego dnia i przed wejściem otrzymują krótkie wyjaśnienie, jak to działa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Numer telefonu: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Hiszpania, 17230
- Rekrutacyjny
- Hospital de Palamós
-
Kontakt:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Numer telefonu: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki w kwestionariuszu Pfeiffera<2.
- Że rozumieją hiszpański lub kataloński
Kryteria wyłączenia:
- Które czują strach w komorze hiperbarycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Audiowizualny program edukacyjny na temat leczenia w komorze hiperbarycznej
Grupa eksperymentalna otrzyma pielęgniarską interwencję edukacyjną z wyjaśnieniem, przy wsparciu audiowizualnym, działania komory hiperbarycznej.
|
Pacjenci, którzy rozpoczną pierwszą sesję w komorze hiperbarycznej, otrzymają pielęgniarską interwencję edukacyjną, przy wsparciu audiowizualnym, na temat działania komory i aspektów, które należy wziąć pod uwagę po wejściu do komory.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła interwencja
Grupa kontrolna przejdzie tę samą procedurę, która jest obecnie przeprowadzana, kilka podstawowych wyjaśnień przed wejściem do komory hiperbarycznej.
|
Pacjenci, którzy rozpoczną pierwszą sesję w komorze hiperbarycznej, otrzymają pielęgniarską interwencję edukacyjną, przy wsparciu audiowizualnym, na temat działania komory i aspektów, które należy wziąć pod uwagę po wejściu do komory.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania lęku mierzona kwestionariuszem STAI.
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień leczenia w komorze hiperbarycznej
|
Uczucie strachu, lęku i niepokoju, które może pojawić się jako reakcja na stres.
|
Pierwszy tydzień leczenia w komorze hiperbarycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44519 ANSIETAT UMH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .