- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06436079
Az ápolói beavatkozási program hatékonyságának értékelése a szorongás csökkentésében azoknál a felhasználóknál, akik ütemezett foglalkozásokat végeznek a hiperbár kamrában
Ennek a kísérleti vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ápolói oktatási beavatkozás alkalmazása csökkenti-e azoknak a betegeknek a szorongását, akiket a hiperbár kamrában kezelnek.
A kutatók összehasonlítják az ápolóképzési beavatkozást azzal a szokásos gyakorlattal, amelyet jelenleg az osztályon végeznek azon betegek számára, akik a hiperbár kamrában kezdik meg a kezelést.
A résztvevők:
- Kapjon magyarázó információkat egy kamerás triptichonon keresztül, ha a kezelés indokolt.
- Jöjjön el fél órával az első foglalkozás előtt, hogy audiovizuális támogatással ápoló-oktató beavatkozást kapjon a kamera működéséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ápolói oktatási beavatkozás alkalmazása csökkenti-e azoknak a betegeknek a szorongását, akiket a hiperbár kamrában kezelnek.
Az intervenciós csoportban oktatási beavatkozást alkalmaznak, amely ugyanazon a napon kezdődik, amikor a kezelést jelezték. Aznap kap egy tájékoztató brosúrát a legfontosabb szempontokról, amelyeket a hiperbár kamrával kapcsolatban tudnia kell. A foglalkozás első napján fél órával korábban jöjjön el, hogy részletesebben elmagyarázza, miből áll a hiperbár kamra, és milyen fontos szempontokat kell figyelembe vennie.
A kontrollcsoport ugyanazt a beavatkozást kapja, mint ami jelenleg is zajlik. Miután a kamrában előírják a kezelést, az első napon jönnek, és belépés előtt rövid magyarázatot kapnak a működéséről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Telefonszám: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Spanyolország, 17230
- Toborzás
- Hospital de Palamós
-
Kapcsolatba lépni:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Telefonszám: 972600160
- E-mail: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Eredmények a Pfeiffer kérdőívben<2.
- Hogy értenek spanyolul vagy katalánul
Kizárási kritériumok:
- Ez a félelem érzése a hiperbár kamrában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Audiovizuális oktatási program a hiperbár kamrában történő kezelésről
A kísérleti csoport audiovizuális támogatással ápoló oktatási beavatkozást kap a hiperbár kamra működésének magyarázatával.
|
A hiperbár kamrában az első foglalkozást megkezdő betegek audiovizuális támogatással ápolóoktató beavatkozást kapnak a kamra működéséről és a bejutáskor figyelembe veendő szempontokról.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos beavatkozás
A kontrollcsoport ugyanazon az eljáráson megy keresztül, mint jelenleg, néhány alapvető magyarázattal, mielőtt belépne a hiperbár kamrába.
|
A hiperbár kamrában az első foglalkozást megkezdő betegek audiovizuális támogatással ápolóoktató beavatkozást kapnak a kamra működéséről és a bejutáskor figyelembe veendő szempontokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A STAI kérdőívvel mért szorongás prevalenciája.
Időkeret: A kezelés első hete a hiperbár kamrában
|
A félelem, a rettegés és a nyugtalanság érzése, amely stresszre adott reakcióként jelentkezhet.
|
A kezelés első hete a hiperbár kamrában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44519 ANSIETAT UMH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .