- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06436079
Bewertung der Wirksamkeit eines Pflegeinterventionsprogramms zur Verringerung der Angst bei Benutzern, die geplante Sitzungen in der Überdruckkammer durchführen
Das Ziel dieser experimentellen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung einer pflegepädagogischen Intervention die Angst von Patienten verringert, die sich einer Behandlung in der Überdruckkammer unterziehen.
Die Forscher werden die pflegepädagogische Intervention mit der üblichen Praxis vergleichen, die derzeit auf der Station für Patienten durchgeführt wird, die mit der Behandlung in der Überdruckkammer beginnen werden.
Die Teilnehmer werden:
- Erhalten Sie erklärende Informationen über ein Kameratriptychon, wenn die Behandlung angezeigt ist.
- Kommen Sie eine halbe Stunde vor der ersten Sitzung, um eine pflegepädagogische Intervention mit audiovisueller Unterstützung zur Bedienung der Kamera zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser experimentellen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung einer pflegepädagogischen Intervention die Angst von Patienten verringert, die sich einer Behandlung in der Überdruckkammer unterziehen.
Für die Interventionsgruppe wird eine pädagogische Intervention durchgeführt, die am selben Tag beginnt, an dem die Behandlung angezeigt ist. An diesem Tag erhalten Sie eine informative Broschüre über die wichtigsten Dinge, die Sie über die Überdruckkammer wissen sollten. Am ersten Sitzungstag werden Sie gebeten, eine halbe Stunde früher zu kommen, um Ihnen ausführlicher zu erklären, woraus die Überdruckkammer besteht und welche wichtigen Aspekte Sie berücksichtigen sollten.
Die Kontrollgruppe erhält die gleiche Intervention, die derzeit durchgeführt wird. Sobald eine Behandlung in der Kammer verordnet ist, kommen sie am ersten Tag und erhalten vor dem Betreten eine kurze Erklärung zur Funktionsweise.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Telefonnummer: 972600160
- E-Mail: dalmau.vila@udg.edu
Studienorte
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Spanien, 17230
- Rekrutierung
- Hospital de Palamós
-
Kontakt:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Telefonnummer: 972600160
- E-Mail: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ergebnisse im Pfeiffer-Fragebogen<2.
- Dass sie Spanisch oder Katalanisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Das verspürt Angst in der Überdruckkammer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Audiovisuelles Bildungsprogramm zur Behandlung in einer Überdruckkammer
Die Versuchsgruppe erhält eine pflegepädagogische Intervention mit einer audiovisuell unterstützten Erläuterung der Funktionsweise der Überdruckkammer.
|
Patienten, die die erste Sitzung in der Überdruckkammer beginnen, erhalten eine pflegepädagogische Intervention mit audiovisueller Unterstützung über den Betrieb der Kammer und Aspekte, die im Inneren berücksichtigt werden müssen.
|
|
Aktiver Komparator: Üblicher Eingriff
Die Kontrollgruppe wird dem gleichen Verfahren unterzogen, das derzeit durchgeführt wird, einige grundlegende Erklärungen vor dem Betreten der Überdruckkammer.
|
Patienten, die die erste Sitzung in der Überdruckkammer beginnen, erhalten eine pflegepädagogische Intervention mit audiovisueller Unterstützung über den Betrieb der Kammer und Aspekte, die im Inneren berücksichtigt werden müssen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Angstzuständen gemessen mit dem STAI-Fragebogen.
Zeitfenster: Erste Behandlungswoche in der Überdruckkammer
|
Gefühle von Angst, Schrecken und Unbehagen, die als Reaktion auf Stress auftreten können.
|
Erste Behandlungswoche in der Überdruckkammer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 44519 ANSIETAT UMH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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