- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06436079
Utvärdering av effektiviteten av ett sjuksköterskeinterventionsprogram för att minska ångest hos användare som utför schemalagda sessioner i den hyperbariska kammaren
Syftet med denna experimentella studie är att avgöra om tillämpningen av en sjuksköterskepedagogisk intervention minskar ångesten hos patienter som ska genomgå behandling i hyperbarkammaren.
Forskarna ska jämföra den sjuksköterskepedagogiska insatsen med den vanliga praxis som idag bedrivs på enheten för patienter som ska påbörja behandling i hyperbarkammaren.
Deltagarna kommer att:
- Få förklarande information genom en kameratriptyk när behandlingen är indikerad.
- Kom en halvtimme före första sessionen för att få en sjuksköterskepedagogisk intervention, med audiovisuellt stöd, om hur kameran fungerar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna experimentella studie är att avgöra om tillämpningen av en sjuksköterskepedagogisk intervention minskar ångesten hos patienter som ska genomgå behandling i hyperbarkammaren.
En pedagogisk intervention kommer att tillämpas på interventionsgruppen som börjar samma dag som behandlingen är indikerad. Den dagen kommer du att få en informativ broschyr om de viktigaste aspekterna du bör veta om hyperbarkammaren. Den första dagen av passet kommer du att bli ombedd att komma en halvtimme i förtid för att mer detaljerat förklara vad den hyperbariska kammaren består av och viktiga aspekter som du bör ta hänsyn till.
Kontrollgruppen kommer att få samma insats som just nu genomförs. När behandling är ordinerad i kammaren kommer de första dagen och får en kort förklaring om hur det fungerar innan de går in.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dalmau Vila-Vidal, MsC
- Telefonnummer: 972600160
- E-post: dalmau.vila@udg.edu
Studieorter
-
-
Girona
-
Palamós, Girona, Spanien, 17230
- Rekrytering
- Hospital de Palamós
-
Kontakt:
- Dalmau Vila Vidal, MsC
- Telefonnummer: 972600160
- E-post: dalmau.vila@udg.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Resultat i Pfeiffer-enkäten<2.
- Att de förstår spanska eller katalanska
Exklusions kriterier:
- Som känner rädsla inuti den hyperbariska kammaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Audiovisuellt utbildningsprogram om behandling i en hyperbarisk kammare
Försöksgruppen kommer att få en sjuksköterskepedagogisk intervention med en förklaring, med audiovisuellt stöd, av driften av hyperbarkammaren.
|
Patienter som påbörjar den första sessionen i hyperbarkammaren kommer att få en sjuksköterskepedagogisk intervention, med audiovisuellt stöd, om hur kammaren fungerar och aspekter som måste beaktas när de väl kommit in.
|
|
Aktiv komparator: Vanligt ingripande
Kontrollgruppen kommer att genomgå samma procedur som för närvarande utförs, några grundläggande förklaringar innan de går in i den hyperbariska kammaren.
|
Patienter som påbörjar den första sessionen i hyperbarkammaren kommer att få en sjuksköterskepedagogisk intervention, med audiovisuellt stöd, om hur kammaren fungerar och aspekter som måste beaktas när de väl kommit in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av ångest mätt med STAI-enkäten.
Tidsram: Första veckans behandling i hyperbarkammaren
|
Känslor av rädsla, rädsla och oro som kan uppstå som en reaktion på stress.
|
Första veckans behandling i hyperbarkammaren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44519 ANSIETAT UMH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .