Prévalence et facteurs associés aux troubles du sommeil dans les maladies inflammatoires de l'intestin (SOMMICI)

Objectifs : L'objectif principal de ce travail est d'évaluer la prévalence des troubles du sommeil au cours des MICI.

Les objectifs secondaires sont :

• Identifier les facteurs associés aux troubles du sommeil
• Évaluer l'association entre les troubles du sommeil et la gravité et l'activité des MII
• Etudier la prévalence et le poids de chacune des 7 composantes du PSQI dans le sous-groupe de patients présentant des troubles du sommeil et leurs facteurs associés (clinique, activité et gravité de la maladie inflammatoire digestive, fatigue, qualité de vie et handicap fonctionnel).

Matériel et méthodes : Type d'étude : Étude transversale interventionnelle dans une cohorte hospitalière

Population/patients :

Inclusion consécutive de tous les patients adultes capables de consentir, suivis pour MICI dans le service d'hépato-gastro-entérologie du CHU de Reims, centre tertiaire expert en MII.

Critère d'intégration:

- Patients adultes atteints de la maladie de Crohn (MC) ou de colite ulcéreuse (CU) se présentant en consultation ou hospitalisation en unité de gastroentérologie.

Critères de non-inclusion :

• Patients sous protection juridique
• Patients sans couverture sociale
• Femmes enceintes

Critère d'exclusion:

- Patients présentant une pathologie du sommeil déjà identifiée

Plan d'enquête :

La participation à la recherche sera proposée à tout patient éligible suivi en gastroentérologie au CHU de Reims. Si le patient accepte de participer à la recherche, il sera inclus dans l'étude après avoir reçu les informations et signé le consentement éclairé.

Une fois le consentement obtenu, le patient répondra à plusieurs (n=5) questionnaires, 3 auto-questionnaires et 2 questionnaires en face-à-face. Si le patient le souhaite, il pourra répondre aux 2 questionnaires en face-à-face lors d'un entretien téléphonique, ces questionnaires ayant été validés en face-à-face ainsi qu'en entretien téléphonique.

Le questionnaire sur l'activité de la maladie sera soit le « score clinique Mayo » en UC, soit le « HBI » en CD.

• Les auto-questionnaires spécifiques sont le « Pittsburgh Sleep Quality Index » pour la qualité du sommeil, « Functional Assessment of Chronic Illness Therapy par FACIT-F » pour la fatigue et « Functional Disability by IBD-DI ». Ils seront remis au patient à la fin de la consultation puis récupérés une fois complétés.
• Des questionnaires spécifiques en face-à-face sont le « IBDQ » pour la qualité de vie, le « HBI » ou le « Mayo clinic score » pour l'activité de la maladie seront complétés lors de la consultation avec le gastro-entérologue, dans le cadre de la prise en charge habituelle.
• Les données cliniques, biologiques, radiologiques, endoscopiques et pathologiques seront collectées via le dossier patient informatisé, et complétées si nécessaire par un questionnaire standardisé spécifiquement élaboré. Ces données sont essentielles pour évaluer l’étendue des maladies inflammatoires digestives. L'étendue considérée est l'étendue maximale de la maladie dans l'histoire du patient, en effet aucune restitution ad integrum de la muqueuse n'existe au cours de l'évolution du patient.

Les données seront pseudonymisées et complétées par la première lettre du prénom et du nom suivie d'un numéro d'inclusion ultérieur.

Critère de jugement:

• Primaire : Pourcentage de patients présentant un trouble du sommeil selon le questionnaire PSQI.
• Les résultats secondaires seront :
• Activité de la maladie selon le score HBI pour la MC ou le score clinique MAYO pour la CU
• Fatigue selon le score FACIT-F (Fatigue)
• Qualité de vie selon le score IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)
• Handicap fonctionnel selon le score IBD-DI (Inflammatory Bowel Disease - Disabilty Index)

Plan d'enquête :

Les patients seront inclus dans la consultation de médecins experts en MII et en hospitalisation. L'étude leur sera expliquée par le gastro-entérologue expert et après leur inclusion ils rempliront les différents questionnaires seuls et avec un assistant de recherche clinique pour le questionnaire en face à face (IBDQ) ou par téléphone avec l'assistant de recherche clinique. s'ils préfèrent.

Calcul du nombre de patients à inclure :

Cette étude est purement descriptive. Tous les patients éligibles seront informés de cette étude. Le service de gastro-entérologie du CHU de Reims est un centre de référence expert en MICI.

La file d'attente active est de 1500 patients MII vus en consultation ou hospitalisés dans le service de gastro-entérologie du CHU de Reims et les enquêteurs espèrent en inclure au moins 300 (20 % de l'ensemble de la file active) sur 1 an.

Statistiques:

Les données seront décrites en utilisant la moyenne et l'écart type ou la médiane et l'intervalle interquartile pour les variables quantitatives et en utilisant la taille et le pourcentage pour les variables qualitatives.

Les variables continues distribuées normalement seront comparées à l'aide du test de Student. Les variables avec une distribution non normale seront comparées à l'aide du test de Mann-Whitney. Les variables discrètes seront comparées à l'aide du test exact de Fisher ou du chi2, selon les conditions d'application.

La recherche des facteurs associés sera réalisée par régression logistique.

Résultats et perspectives :

Le but de cette étude est d'estimer la prévalence des troubles du sommeil dans la population MII du CHU de Reims, et de déterminer les facteurs potentiels associés à ces troubles du sommeil, qu'ils soient liés aux patients ou aux maladies digestives.

Une meilleure connaissance de la prévalence de ces troubles pourrait permettre une prise en charge adaptée des patients atteints, avec un bénéfice significatif sur la qualité de vie de ces patients.