Prævalens og faktorer forbundet med søvnforstyrrelser ved inflammatorisk tarmsygdom (SOMMICI)

Mål: Hovedformålet med dette arbejde er at vurdere forekomsten af ​​søvnforstyrrelser under IBD.

De sekundære mål er:

• Identificer faktorer forbundet med søvnforstyrrelser
• At vurdere sammenhængen mellem søvnforstyrrelser og IBD sværhedsgrad og aktivitet
• At studere prævalensen og vægten af ​​hver af de 7 komponenter af PSQI i undergruppen af ​​patienter med søvnforstyrrelser og deres associerede faktorer (klinisk, aktivitet og sværhedsgrad af inflammatorisk fordøjelsessygdom, træthed, livskvalitet og funktionsnedsættelse).

Materiale og metoder: Undersøgelsestype: Interventionelt tværsnitsstudie i en hospitalskohorte

Befolkning/patienter:

Konsekutiv inklusion af alle voksne patienter, der er i stand til at give samtykke, fulgte for IBD i den hepato-gastroenterologiske afdeling på Reims Universitetshospital, et tertiært center med ekspertise i IBD.

Inklusionskriterier:

- Voksne patienter med Crohns sygdom (CD) eller colitis ulcerosa (UC), der møder op til konsultation eller indlæggelse på Gastroenterologisk afdeling.

Ikke-inkluderingskriterier:

• Patienter under retsbeskyttelse
• Patienter uden socialsikring
• Gravid kvinde

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med en allerede identificeret søvnpatologi

Undersøgelsesplan:

Deltagelse i forskningen vil blive tilbudt enhver kvalificeret patient, der følges i gastroenterologi på Reims Universitetshospital. Hvis patienten accepterer at deltage i forskningen, vil han blive inkluderet i undersøgelsen efter at have modtaget oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.

Når samtykke er indhentet, vil patienten besvare flere (n=5) spørgeskemaer, 3 selvspørgeskemaer og 2 face-to-face spørgeskemaer. Hvis patienten ønsker det, vil han eller hun være i stand til at besvare de 2 face-to-face-spørgeskemaer under et telefoninterview, idet disse spørgeskemaer er blevet valideret face-to-face såvel som i et telefoninterview.

Spørgeskemaet om sygdomsaktivitet vil enten være "Clinical Mayo score" i UC eller "HBI" i CD.

• Specifikke selvspørgeskemaer er "Pittsburgh Sleep Quality Index" for søvnkvalitet, "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy by FACIT-F" for fatigue og "Functional Disability by IBD-DI". De vil blive givet til patienten i slutningen af ​​konsultationen og derefter hentet efter at være afsluttet.
• Specifikke ansigt-til-ansigt spørgeskemaer er "IBDQ" for livskvalitet, "HBI" eller "Mayo klinisk score" for sygdomsaktivitet vil blive udfyldt under konsultationen med gastroenterologen, som en del af den sædvanlige behandling.
• Kliniske, biologiske, radiologiske, endoskopiske og patologiske data vil blive indsamlet via den computeriserede patientjournal, og om nødvendigt suppleret med et specifikt udviklet standardiseret spørgeskema. Disse data er vigtige for at vurdere omfanget af inflammatorisk fordøjelsessygdom. Det betragtede omfang er det maksimale omfang af sygdommen i patientens historie, faktisk eksisterer der ingen ad integrum-restitution af slimhinden i løbet af patientens udvikling.

Dataene vil blive pseudonymiseret og udfyldt med det første bogstav i for- og efternavnet efterfulgt af et efterfølgende optagelsesnummer.

Bedømmelseskriterier:

• Primær: Procentdel af patienter med en søvnforstyrrelse ifølge PSQI-spørgeskemaet.
• Sekundære resultater vil være:
• Sygdomsaktivitet i henhold til HBI-score for CD eller klinisk MAYO-score for UC
• Træthed ifølge FACIT-F score (træthed)
• Livskvalitet i henhold til IBDQ-score (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)
• Funktionelt handicap ifølge IBD-DI (Inflammatory Bowel Disease - Disabilty Index) score

Undersøgelsesplan:

Patienter vil blive inddraget i konsultationen af ​​læger, der er eksperter i IBD og hospitalsindlæggelse. Undersøgelsen vil blive forklaret for dem af den ekspert gastroenterolog, og efter deres inddragelse vil de udfylde de forskellige spørgeskemaer på egen hånd og med en klinisk forskningsassistent til ansigt-til-ansigt spørgeskemaet (IBDQ) eller over telefon med den kliniske forskningsassistent hvis de foretrækker det.

Beregning af antallet af patienter skal inkludere:

Denne undersøgelse er udelukkende beskrivende. Alle kvalificerede patienter vil blive underrettet om denne undersøgelse. Gastroenterologisk afdeling på Reims Universitetshospital er et referencecenter med ekspertise inden for IBD.

Den aktive kø er 1500 IBD-patienter set i konsultation eller indlagt på gastroenterologisk afdeling på Reims Universitetshospital, og efterforskerne håber at inkludere mindst 300 af dem (20% af hele den aktive kø) over 1 år.

Statistikker:

Data vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde for kvantitative variable og ved brug af størrelse og procent for kvalitative variable.

Normalfordelte kontinuerte variable vil blive sammenlignet ved hjælp af Students test. Variabler med en ikke-normal fordeling vil blive sammenlignet ved hjælp af Mann-Whitney testen. Diskrete variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test eller chi2, afhængigt af anvendelsesbetingelserne.

Søgningen efter tilknyttede faktorer vil blive udført ved logistisk regression.

Resultater og perspektiver:

Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​søvnforstyrrelser i IBD-populationen på Reims Universitetshospital og at bestemme de potentielle faktorer forbundet med disse søvnforstyrrelser, uanset om de er relateret til patienter eller fordøjelsessygdomme.

Et bedre kendskab til forekomsten af ​​disse lidelser kunne give mulighed for passende håndtering af berørte patienter, med en betydelig fordel for disse patienters livskvalitet.