Prevalentie en factoren die verband houden met slaapstoornissen bij inflammatoire darmziekten (SOMMICI)

Doelstellingen: Het belangrijkste doel van dit werk is het beoordelen van de prevalentie van slaapstoornissen tijdens IBD.

De secundaire doelstellingen zijn:

• Identificeer factoren die verband houden met slaapstoornissen
• Om de associatie tussen slaapstoornissen en de ernst en activiteit van IBD te beoordelen
• Het bestuderen van de prevalentie en het gewicht van elk van de 7 componenten van PSQI in de subgroep van patiënten met slaapstoornissen en de daarmee samenhangende factoren (klinisch, activiteit en ernst van inflammatoire spijsverteringsziekten, vermoeidheid, kwaliteit van leven en functionele beperkingen).

Materiaal en methoden: Studietype: Interventioneel cross-sectioneel onderzoek in een ziekenhuiscohort

Bevolking/patiënten:

Opeenvolgende inclusie van alle volwassen patiënten die toestemming kunnen geven, gevolgd voor IBD op de afdeling hepato-gastro-enterologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims, een tertiair centrum met expertise op het gebied van IBD.

Inclusiecriteria:

- Volwassen patiënten met de ziekte van Crohn (CD) of colitis ulcerosa (UC) die zich melden voor consultatie of ziekenhuisopname op de afdeling Gastro-enterologie.

Niet-inclusiecriteria:

• Patiënten onder wettelijke bescherming
• Patiënten zonder sociale zekerheidsdekking
• Zwangere vrouw

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met een reeds geïdentificeerde slaappathologie

Onderzoeksplan:

Deelname aan het onderzoek wordt aangeboden aan elke in aanmerking komende patiënt die een gastro-enterologieopleiding volgt in het Universitair Ziekenhuis van Reims. Als de patiënt akkoord gaat met deelname aan het onderzoek, wordt hij na ontvangst van de informatie en ondertekening van de geïnformeerde toestemming in het onderzoek opgenomen.

Zodra toestemming is verkregen, beantwoordt de patiënt verschillende (n=5) vragenlijsten, 3 zelfvragenlijsten en 2 face-to-face vragenlijsten. Als de patiënt dat wenst, kan hij of zij de 2 face-to-face vragenlijsten beantwoorden tijdens een telefonisch interview, waarbij deze vragenlijsten zowel face-to-face als tijdens een telefonisch interview gevalideerd zijn.

De vragenlijst over de ziekteactiviteit zal de "Klinische Mayo-score" zijn in UC of de "HBI" in CD.

• Specifieke zelfvragenlijsten zijn de "Pittsburgh Sleep Quality Index" voor slaapkwaliteit, "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy by FACIT-F" voor vermoeidheid, en "Functional Disability by IBD-DI". Ze worden aan het einde van het consult aan de patiënt overhandigd en na afloop weer opgehaald.
• Specifieke face-to-face vragenlijsten zijn de "IBDQ" voor kwaliteit van leven, "HBI" of "Mayo klinische score" voor ziekteactiviteit en zullen worden ingevuld tijdens het consult met de gastro-enteroloog, als onderdeel van de gebruikelijke behandeling.
• Via het geautomatiseerd patiëntendossier zullen klinische, biologische, radiologische, endoscopische en pathologische gegevens verzameld worden, en indien nodig aangevuld met een specifiek ontwikkelde gestandaardiseerde vragenlijst. Deze gegevens zijn essentieel om de omvang van inflammatoire spijsverteringsziekten te beoordelen. De beschouwde omvang is de maximale omvang van de ziekte in de geschiedenis van de patiënt; in feite bestaat er geen ad integrum restitutie van het slijmvlies in de loop van de evolutie van de patiënt.

De gegevens worden gepseudonimiseerd en ingevuld met de eerste letter van de voor- en achternaam, gevolgd door een daaropvolgend opnamenummer.

Beoordelingscriteria:

• Primair: Percentage patiënten met een slaapstoornis volgens de PSQI-vragenlijst.
• Secundaire uitkomsten zijn:
• Ziekteactiviteit volgens HBI-score voor CD of klinische MAYO-score voor UC
• Vermoeidheid volgens FACIT-F-score (Vermoeidheid)
• Kwaliteit van leven volgens de IBDQ-score (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)
• Functionele invaliditeit volgens de IBD-DI-score (Inflammatory Bowel Disease - Disabilty Index).

Onderzoeksplan:

Patiënten zullen worden betrokken bij de consultatie van artsen die experts zijn op het gebied van IBD en ziekenhuisopname. Het onderzoek wordt aan hen uitgelegd door de deskundige gastro-enteroloog en na hun opname vullen zij zelfstandig en met een klinisch onderzoeksassistent voor de face-to-face vragenlijst (IBDQ) of telefonisch met de klinisch onderzoeksassistent de verschillende vragenlijsten in. als ze dat liever hebben.

Berekening van het aantal op te nemen patiënten:

Dit onderzoek is louter beschrijvend. Alle in aanmerking komende patiënten zullen op de hoogte worden gesteld van dit onderzoek. De afdeling gastro-enterologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims is een referentiecentrum met expertise op het gebied van IBD.

De actieve wachtrij bestaat uit 1500 IBD-patiënten die in consultatie worden gezien of in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling gastro-enterologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims. De onderzoekers hopen er over een jaar minstens 300 van te omvatten (20% van de gehele actieve wachtrij).

Statistieken:

Gegevens zullen worden beschreven met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik voor kwantitatieve variabelen en met behulp van grootte en percentage voor kwalitatieve variabelen.

Normaal verdeelde continue variabelen zullen worden vergeleken met behulp van de Student-test. Variabelen met een niet-normale verdeling zullen worden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney-test. Discrete variabelen zullen worden vergeleken met behulp van Fisher's exact test of chi2, afhankelijk van de toepassingsomstandigheden.

Het zoeken naar geassocieerde factoren zal worden uitgevoerd door middel van logistische regressie.

Resultaten en perspectieven:

Het doel van deze studie is om de prevalentie van slaapstoornissen in de IBD-populatie van het Reims Universitair Ziekenhuis te schatten, en om de potentiële factoren te bepalen die geassocieerd zijn met deze slaapstoornissen, of ze nu verband houden met patiënten of met spijsverteringsziekten.

Een betere kennis van de prevalentie van deze aandoeningen zou een passende behandeling van getroffen patiënten mogelijk kunnen maken, met een aanzienlijk voordeel voor de kwaliteit van leven van deze patiënten.