Évaluation de l'efficacité de l'ajout de sulfate de magnésium à la morphine sur la survenue d'une rétention urinaire aiguë après une anesthésie péridurale pour césarienne. (EPIMAG)

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'ajout de sulfate de magnésium péridural pour réduire la survenue de rétention urinaire aiguë post-césarienne.

En fait, l'incidence de la rétention urinaire aiguë après une anesthésie péridurale pour césarienne est d'environ 33 %. Deux études encourageantes suggèrent que l'ajout de sulfate de magnésium aux péridurales pourrait réduire de 15 % l'incidence de la rétention urinaire aiguë.

Cette étude sera réalisée sur la population obstétricale de la maternité de REIMS, à partir de l'été 2024. Il s’agit d’un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Le nombre de sujets requis est calculé à 290 patients, avec une puissance de 80 % et un risque alpha de 5 %. L'hypothèse statistique est que le sulfate de magnésium réduit l'incidence de rétention urinaire aiguë de 15 % par rapport au placebo (solution saline isotonique).

Les parturientes seront informées de l'étude lors d'une consultation pré-anesthésique au 6ème mois de grossesse.

Certaines de ces patientes devront accoucher par césarienne. Les patientes restantes seront programmées pour un accouchement vaginal, qui peut finir par être une césarienne d'urgence (10 à 15 % des patientes).

Après la césarienne, les patientes sont conduites vers la salle de suivi post-opératoire, où elles sont surveillées pendant 2 heures.

C'est à ce stade que les patients sont examinés pour vérifier les critères d'inclusion et de non-inclusion du protocole. Si les critères d'inclusion et de non-inclusion sont remplis, nos équipes remettront aux patients des documents explicatifs sur notre protocole, ainsi qu'un formulaire de consentement pour leur signature.

Lorsque la patiente accepte de participer au protocole, les enquêteurs la randomisent dans l'un des groupes suivants :

• Groupe A : injection de morphine 2 mg dans le cathéter péridural + sulfate de magnésium 500 mg
• Groupe B : injection de morphine 2 mg dans le cathéter péridural + sérum physiologique isotonique.

Le groupe B est le groupe témoin. C’est le protocole que nous utilisons en pratique quotidienne pour les parturientes ayant subi une césarienne, conformément aux recommandations françaises des sociétés d’anesthésie.

Cela réduit la douleur postopératoire de la parturiente pendant 20 à 24 heures. Le groupe A sera le groupe expérimental. Les patients seront suivis dans l'unité de soins postnatals pendant 72 heures. Les enquêteurs effectueront le même suivi et les mêmes soins qu'une parturiente en dehors du protocole. Diverses données sur la diurèse, la quantité d'urine dans la vessie visualisée par échographie et la nécessité d'un cathétérisme urinaire seront enregistrées.

Des analyses statistiques détermineront si l'incidence de la rétention urinaire aiguë diffère entre chaque groupe.