Evaluación de la eficacia de la adición de sulfato de magnesio a la morfina sobre la aparición de retención urinaria aguda después de la anestesia epidural para cesárea. (EPIMAG)

El principal objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la adición de sulfato de magnesio epidural para reducir la aparición de retención aguda de orina poscesárea.

De hecho, la incidencia de retención aguda de orina después de la anestesia epidural para una cesárea ronda el 33%. Dos estudios alentadores sugieren que agregar sulfato de magnesio a las epidurales podría reducir la incidencia de retención aguda de orina en un 15%.

Este estudio se realizará en la población obstétrica de la maternidad de REIMS, a partir del verano de 2024. Es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El número de sujetos necesarios se calcula en 290 pacientes, con una potencia del 80% y un riesgo alfa del 5%. La hipótesis estadística es que el sulfato de magnesio reduce la incidencia de retención aguda de orina en un 15% en comparación con el placebo (solución salina isotónica).

Las parturientas serán informadas del estudio durante una consulta preanestésica en el sexto mes de embarazo.

A algunas de estas pacientes se les programará un parto por cesárea. Al resto de pacientes se les programará un parto vaginal, que puede acabar siendo una cesárea de urgencia (10-15% de las pacientes).

Después de la cesárea, las pacientes son trasladadas a la sala de seguimiento posprocedimiento, donde son monitoreadas durante 2 horas.

Es en este punto que se examina a los pacientes para verificar los criterios de inclusión y no inclusión del protocolo. Si se cumplen los criterios de inclusión y no inclusión, nuestros equipos proporcionarán a los pacientes documentos explicativos de nuestro protocolo, así como un formulario de consentimiento para su firma.

Cuando la paciente acepta ingresar al protocolo, los investigadores la asignan al azar a uno de los siguientes grupos:

• Grupo A: inyección de morfina 2 mg en catéter epidural + sulfato de magnesio 500 mg
• Grupo B: inyección de morfina 2 mg en catéter epidural + solución salina isotónica.

El grupo B es el grupo de control. Este es el protocolo que utilizamos en la práctica diaria para las parturientas sometidas a cesárea, de acuerdo con las recomendaciones francesas de las sociedades de anestesia.

Esto reduce el dolor postoperatorio de la parturienta durante 20-24 horas. El grupo A será el grupo experimental. Los pacientes serán monitoreados en la unidad de cuidados posnatales durante 72 horas. Los investigadores realizarán el mismo seguimiento y cuidados que una parturienta fuera del protocolo. Se registrarán diversos datos sobre la diuresis, la cantidad de orina en la vejiga visualizada mediante ecografía y la necesidad de cateterismo urinario.

Los análisis estadísticos determinarán si la incidencia de retención aguda de orina difiere entre cada grupo.