Avaliação da eficácia da adição de sulfato de magnésio à morfina na ocorrência de retenção urinária aguda após anestesia peridural para cesariana. (EPIMAG)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da adição de sulfato de magnésio peridural na redução da ocorrência de retenção urinária aguda pós-cesariana.

Na verdade, a incidência de retenção urinária aguda após anestesia peridural para cesariana gira em torno de 33%. Dois estudos encorajadores sugerem que a adição de sulfato de magnésio às epidurais pode reduzir a incidência de retenção urinária aguda em 15%.

Este estudo será realizado na população obstétrica da maternidade REIMS, a partir do verão de 2024. É um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. O número de sujeitos necessários é calculado em 290 pacientes, com poder de 80% e risco alfa de 5%. A hipótese estatística é que o sulfato de magnésio reduz a incidência de retenção urinária aguda em 15% em comparação com o placebo (solução salina isotônica).

As parturientes serão informadas do estudo durante consulta pré-anestésica no 6º mês de gestação.

Algumas dessas pacientes terão parto cesáreo agendado. As demais pacientes serão agendadas para parto vaginal, que pode acabar sendo uma cesariana de emergência (10-15% das pacientes).

Após a cesárea, as pacientes são encaminhadas para a sala de monitoramento pós-procedimento, onde são monitoradas por 2 horas.

É neste momento que os pacientes são examinados para verificar os critérios de inclusão e não inclusão do protocolo. Cumpridos os critérios de inclusão e não inclusão, nossas equipes fornecerão aos pacientes documentos explicativos do nosso protocolo, bem como um termo de consentimento para assinatura.

Quando a paciente concorda em entrar no protocolo, os investigadores a randomizam para um dos seguintes grupos:

• Grupo A: injeção de morfina 2 mg no cateter peridural + sulfato de magnésio 500 mg
• Grupo B: injeção de morfina 2 mg no cateter peridural + solução salina isotônica.

O Grupo B é o grupo de controle. Este é o protocolo que utilizamos na prática diária para parturientes submetidas a cesariana, em linha com as recomendações francesas das sociedades de anestesia.

Isso reduz a dor pós-operatória da parturiente por 20 a 24 horas. O Grupo A será o grupo experimental. Os pacientes serão acompanhados na unidade de recuperação pós-natal por 72 horas. Os investigadores realizarão o mesmo acompanhamento e cuidados de uma parturiente fora do protocolo. Serão registrados diversos dados sobre diurese, quantidade de urina na bexiga visualizada por ultrassom e necessidade de cateterismo urinário.

As análises estatísticas determinarão se a incidência de retenção urinária aguda difere entre cada grupo.