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Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la monothérapie sous-cutanée par amlitelimab par rapport au placebo chez des participants adultes atteints d'alopécie areata sévère

6 août 2026 mis à jour par: Sanofi

Une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupe parallèle, à 3 bras, multinationale, multicentrique, de validation de principe pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'amlitelimab en monothérapie par injection sous-cutanée chez des participants adultes atteints d'alopécie sévère Areata

Il s'agit d'une étude parallèle de phase 2, multinationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à 3 bras visant à étudier l'efficacité et l'innocuité des injections sous-cutanées (SC) du traitement par amlitelimab en monothérapie chez les participants âgés de 18 ans et plus avec alopécie areata sévère (AA). À la fin de la période de traitement, tous les participants auront la possibilité de participer à une étude distincte, l'étude d'extension ouverte (OLE), une fois l'éligibilité confirmée.

La durée de l'étude pourra aller jusqu'à 56 semaines pour les participants n'entrant pas dans l'OLE, y compris un dépistage de 2 à 4 semaines, une période randomisée en double aveugle de 36 semaines et un suivi de sécurité de 16 semaines. Pour les participants entrant dans l'OLE, la durée de l'étude DRI18180 pourra aller jusqu'à 40 semaines, y compris une sélection de 2 à 4 semaines, une période randomisée en double aveugle de 36 semaines. Le nombre total de visites pourra aller jusqu'à 12 visites (ou 11 visites pour ceux qui entrent dans l'étude OLE).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne, 86150
        • Investigational Site Number : 2760006
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Investigational Site Number : 2760008
      • Berlin, Allemagne, 10629
        • Investigational Site Number : 2760007
      • Hamburg, Allemagne, 20095
        • Investigational Site Number : 2760001
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Investigational Site Number : 2760003
      • Osnabrück, Allemagne, 49074
        • Investigational Site Number : 2760004
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1055
        • Investigational Site Number : 0320004
      • Buenos Aires, Argentine, 1061
        • Investigational Site Number : 0320001
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
        • Investigational Site Number : 0320002
  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Investigational Site Number : 0360001
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Investigational Site Number : 0360003
  • Bulgarie
      • Sofia, Bulgarie, 1612
        • Investigational Site Number : 1000001
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Investigational Site Number : 1240005
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 4X9
        • Investigational Site Number : 1240007
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Investigational Site Number : 1240001
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Investigational Site Number : 1240003
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Investigational Site Number : 1240006
  • Chili
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 7580206
        • Investigational Site Number : 1520003
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 7640881
        • Investigational Site Number : 1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 8420383
        • Investigational Site Number : 1520002
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 8380465
        • Investigational Site Number : 1520004
  • Chine
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Investigational Site Number : 1560022
      • Hangzhou, Chine, 310009
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Investigational Site Number : 1560001
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Investigational Site Number : 7240004
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Investigational Site Number : 7240006
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Investigational Site Number : 7240008
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
        • Investigational Site Number : 7240005
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08036
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
        • Investigational Site Number : 7240007
  • France
      • Brest, France, 29200
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Nice, France, 06202
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris, France, 75010
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Rouen, France, 76031
        • Investigational Site Number : 2500004
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Investigational Site Number : 3800001
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20132
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italie, 80131
        • Investigational Site Number : 3800003
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Investigational Site Number : 3800002
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 814-0171
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Tokyo, Japon, 160-0023
        • Investigational Site Number : 3920006
      • Yokohama, Japon, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920001
    • Kanagawa
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japon, 243-0432
        • Investigational Site Number : 3920003
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920001
    • Kumamoto
      • Kamiamakusa, Kumamoto, Japon, 861-3106
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japon, 136-0075
        • Investigational Site Number : 3920005
  • Pays-Bas
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280004
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400006
        • Investigational Site Number : 6420001
  • Royaume-Uni
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Investigational Site Number : 8260005
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Investigational Site Number : 8260007
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RL
        • Investigational Site Number : 8260001
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Investigational Site Number : 8260003
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Investigational Site Number : 8260004
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Investigational Site Number : 8260006
  • Tchéquie
      • Ostrava, Tchéquie, 702 00
        • Investigational Site Number : 2032104
      • Prague, Tchéquie, 150 00
        • Investigational Site Number : 2030011
      • Prague, Tchéquie, 158 00
        • Investigational Site Number : 2030012
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center- Site Number : 8400018
    • California
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • First OC Dermatology- Site Number : 8400014
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400008
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • UC Irvine Healthcare - Gottschalk Medical Plaza- Site Number : 8400007
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400015
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • New Horizon Research Center- Site Number : 8400017
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research- Site Number : 8400010
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Michigan Center for Research Company- Site Number : 8400016
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Joel Schlessinger, PC- Site Number : 8400021
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai- Site Number : 8400003
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • DJL Clinical Research - Charlotte - Park Road- Site Number : 8400013
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic- Site Number : 8400028
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Apex Clinical Research Center- Site Number : 8400027
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute - Tulsa- Site Number : 8400004
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Medical Research Center- Site Number : 8400002
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
        • Health Concepts- Site Number : 8400001
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Progressive Clinical Research - San Antonio- Site Number : 8400019

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic définitif d'AA de plus de 6 mois.

  • Diagnostic d'AA sévère, tel que déterminé par tous les éléments suivants :

    1. Perte de cheveux affectant ≥ 50 % du cuir chevelu, telle que mesurée par l'outil de gravité de l'alopécie (SALT) lors des visites de dépistage et de référence.
    2. Épisode actuel de chute de cheveux de moins de 8 ans.

    3. Aucune preuve de repousse terminale des cheveux dans les 6 mois (c'est-à-dire équivalent à moins de 10 points de réduction spontanée du SALT au cours des 6 derniers mois).

      Remarque : les participants atteints d'AA sévère depuis ≥ 8 ans peuvent être inscrits si des épisodes de repousse sont observés dans les zones touchées au cours des 8 dernières années, spontanément et/ou sous traitement.

  • Volonté de maintenir une coiffure et des soins capillaires cohérents, y compris les produits capillaires, et de s'abstenir de tissages, d'extensions, de perruques adhésives, autres que les dispositifs périmétriques à bandes, de s'abstenir de se raser les cheveux du cuir chevelu pendant 2 semaines avant chaque visite d'étude, du début à la fin. fin d'étude.

Critère d'exclusion:

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

  • Les participants qui souffrent actuellement d'autres formes d'alopécie, y compris, mais sans s'y limiter : l'alopécie androgénétique, la trichotillomanie, l'effluve télogène, l'alopécie de traction, l'alopécie cicatricielle.
  • Participants présentant actuellement des problèmes médicaux actifs locaux ou systémiques, y compris, sans toutefois s'y limiter, la dermatite séborrhéique nécessitant un traitement topique du cuir chevelu, le lupus érythémateux, le lichen plan, le psoriasis, la syphilis secondaire, la teigne de la tête, la thyroïdite, la sclérose systémique, les greffes de cheveux, la micropigmentation/tatouage. du cuir chevelu qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les évaluations de l'effet du médicament expérimental (IMP) sur les AA en raison d'une inflammation du cuir chevelu.
  • Reçu les schémas thérapeutiques spécifiés dans les délais indiqués dans le protocole.
  • Utilisation préalable de tout JAKi oral ou du JAKi topique ruxolitinib pendant plus de 12 mois, peu importe si la période de sevrage est respectée.
  • Les participants au crâne rasé ne doivent pas participer à l'étude tant que les cheveux n'ont pas repoussé et que le score SALT n'a pas pu être administré de manière fiable.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes à une participation potentielle à un essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Injection sous-cutanée selon le protocole
Médicament: Placebo
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : Injection SC
Expérimental: Groupe de dose d'amlitélimab 1
Injection sous-cutanée selon le protocole
Médicament: Amlitélimab
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : Injection SC
Autres noms:
  • SAR445229
Expérimental: Groupe de dose d'amlitélimab 2
Injection sous-cutanée selon le protocole
Médicament: Amlitélimab
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : Injection SC
Autres noms:
  • SAR445229

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la base de la gravité de l'outil d'alopécie (SEL) Score à la semaine 36
Délai: Base de base à la semaine 36
Le sel est une évaluation quantitative d'investigation des scores de gravité AA varient de la gravité de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète).
Base de base à la semaine 36

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants obtenant un score SALT ≤ 20 aux semaines 24 et 36
Délai: Semaines 24 et 36
SALT est une évaluation quantitative par l'investigateur des scores de gravité AA dont la gravité varie de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète).
Semaines 24 et 36
Temps nécessaire pour obtenir un score SALT ≤ 20
Délai: Jusqu'à la semaine 36
SALT est une évaluation quantitative par l'investigateur des scores de gravité AA dont la gravité varie de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète).
Jusqu'à la semaine 36
Proportion de participants obtenant un score SALT ≤ 10 aux semaines 24 et 36
Délai: Semaines 24 et 36
SALT est une évaluation quantitative par l'investigateur des scores de gravité AA dont la gravité varie de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète).
Semaines 24 et 36
Temps nécessaire pour obtenir un score SALT ≤ 10
Délai: Jusqu'à la semaine 36
SALT est une évaluation quantitative par l'investigateur des scores de gravité AA dont la gravité varie de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète).
Jusqu'à la semaine 36
Proportion de participants atteignant un SALT50 aux semaines 24 et 36
Délai: Semaines 24 et 36
SALT est une évaluation quantitative par l'investigateur des scores de gravité AA dont la gravité varie de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète). SALT50 représente une réduction de 50 % par rapport à la valeur initiale du score SALT.
Semaines 24 et 36
Proportion de participants atteignant un SALT75 aux semaines 24 et 36
Délai: Semaines 24 et 36
SALT est une évaluation quantitative par l'investigateur des scores de gravité AA dont la gravité varie de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète). SALT75 correspond à une réduction de 75 % du score SALT par rapport à la valeur initiale.
Semaines 24 et 36
Proportion de participants atteignant un SALT90 aux semaines 24 et 36
Délai: Semaines 24 et 36
SALT est une évaluation quantitative par l'investigateur des scores de gravité AA dont la gravité varie de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète). SALT90 correspond à une réduction de 90 % du score SALT par rapport à la valeur initiale.
Semaines 24 et 36
Proportion de participants ayant atteint la mesure ClinRO pour la perte de cheveux des sourcils (EB) 0 ou 1 avec une amélioration ≥ 2 points par rapport au départ aux semaines 24 et 36 (parmi les participants avec la mesure ClinRO pour la perte de cheveux EB ≥ 2 au départ)
Délai: Semaines 24 et 36
ClinRO Measure for EB Hair Loss est une échelle d'évaluation numérique (NRS) à élément unique, rapportée par le clinicien, mesurant la perte de cheveux des sourcils. Les scores vont de 0 = aspect normal/pas de perte de poils des sourcils à 3 = aspect sévère/chute sévère des poils des sourcils.
Semaines 24 et 36
Proportion de participants ayant atteint la mesure ClinRO pour la perte de cheveux des cils (EL) 0 ou 1 avec une amélioration ≥ 2 points par rapport au départ (parmi les participants avec la mesure ClinRO pour la perte de cheveux EL ≥ 2 au départ)
Délai: Semaines 24 et 36
ClinRO Measure for EL Hair Loss est une échelle d'évaluation numérique (NRS) à élément unique, rapportée par le clinicien, mesurant la perte de cheveux des cils. Les scores vont de 0 = aspect normal/pas de chute des cils à 3 = aspect sévère/chute sévère des cils.
Semaines 24 et 36
Proportion de participants obtenant une réponse PGI-C définie comme un score « modérément amélioré » ou « considérablement amélioré » aux semaines 24 et 36
Délai: Semaines 24 et 36
Le Patient Global Impression of Change (PGI-C) est un questionnaire qui demande aux participants de fournir une auto-évaluation globale du changement dans leur AA sur une échelle de 5 points. Le PGI-C sera noté de 1 = Bien meilleur à 5 = Bien pire.
Semaines 24 et 36
Proportion de participants obtenant une réponse PGI-S définie comme un score « léger » ou « aucun » aux semaines 24 et 36
Délai: Semaines 24 et 36
L'impression globale de gravité du patient (PGI-S) est une échelle à 5 points (1 = aucun symptôme à 5 = symptômes très graves) qui demande à un participant d'évaluer la gravité actuelle des symptômes d'AA.
Semaines 24 et 36
Changements moyens par rapport à la valeur initiale dans SKINDEX-16AA aux semaines 24 et 36
Délai: Base de référence jusqu'aux semaines 24 et 36
Skindex-16 pour la pelade (SKINDEX-16AA) est un outil utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants souffrant de troubles cutanés. Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un fardeau d'AA plus important pour le patient.
Base de référence jusqu'aux semaines 24 et 36
Proportion de participants avec un score PRO Scalp Hair Assessment de 0 à 1 avec une amélioration ≥ 2 points par rapport à la ligne de base (parmi les participants avec un score PRO Scalp Hair Assessment ≥ 3 au départ)
Délai: Semaines 24 et 36
Le résultat rapporté par le patient (PRO) de l'évaluation des cheveux du cuir chevelu est un élément unique, rapporté par le patient, utilisant une échelle de réponse à 5 points et allant de 0 à 4, avec 0 = aucun cheveu manquant (0 % de cheveux du cuir chevelu manquant) et 4 = presque tous. ou tous les cheveux manquants (95 à 100 % des cheveux du cuir chevelu manquants).
Semaines 24 et 36
Proportion de participants atteignant le grade 0 ou 1 avec une amélioration ≥ 2 points par rapport à la mesure PRO de référence pour la perte de cheveux EB (parmi les participants avec une mesure PRO pour la perte de cheveux EB ≥ 2 au départ)
Délai: Semaines 24 et 36
PRO Measure for Eyebrow Hair Loss™ est un élément unique, rapporté par le patient, mesurant la perte de poils des sourcils, allant de 0 à 3, avec 0 = couverture complète/pas de perte de poils des sourcils et 3 = presque pas/pas de poils de sourcils notables.
Semaines 24 et 36
Proportion de participants atteignant le grade 0 ou 1 avec une amélioration ≥ 2 points par rapport à la mesure PRO de base pour la perte de cheveux EL aux semaines 24 et 36 (parmi les participants avec une mesure PRO pour la perte de cheveux EL ≥ 2 au départ)
Délai: Semaines 24 et 36
PRO Measure foe Eyelash Hair Loss™ est un élément unique, rapporté par les patients, mesurant la perte de cheveux des cils, allant de 0 à 3, avec 0 = couverture complète/pas de perte de cheveux des cils et 3 = presque pas/pas de poils de cils notables.
Semaines 24 et 36
Changement par rapport à la référence en score de sel à la semaine 24 (clé du secondaire)
Délai: Base de base à la semaine 24
Le sel est une évaluation quantitative d'investigation des scores de gravité AA varient de la gravité de 0 (pas de perte de cheveux) à un maximum de 100 (perte de cheveux complète).
Base de base à la semaine 24
Proportion de participants qui ont connu des événements indésirables émergents (TEAES), ont connu un événement indésirable grave (TESAES) et / ou un événement indésirable émergent (AESE) et / ou un événement indésirable émergent (AESE) et / ou un événement indésirable émergent (AESESE) et / ou
Délai: Jusqu'à la semaine 156
Jusqu'à la semaine 156
Concentrations sériques d'amlitelimab mesurées à des points de temps préspécifiés
Délai: Jusqu'à la semaine 156
Jusqu'à la semaine 156
Incidence des ADA de l'amlitelimab aux points de temps préspécifiés
Délai: Jusqu'à la semaine 156
Jusqu'à la semaine 156

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanofi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

5 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRI18180
  • 2024-511225-64 (Identificateur de registre: CTIS)
  • U1111-1295-6359 (Identificateur de registre: ICTRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données sur les patients et aux documents d'étude associés, notamment le rapport d'étude clinique, le protocole d'étude avec toutes modifications, le formulaire de rapport de cas vierge, le plan d'analyse statistique et les spécifications de l'ensemble de données. Les données au niveau des patients seront anonymisées et les documents de l'étude seront rédigés pour protéger la vie privée des participants à l'essai. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Sanofi, les études éligibles et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://vivli.org

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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