En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av subkutan amlitelimab monoterapi jämfört med placebo hos vuxna deltagare med svår alopecia areata
6 augusti 2026 uppdaterad av: Sanofi
En fas 2, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, 3-armad, multinationell, multicenter, bevis-of-concept-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av amlitelimab monoterapi genom subkutan injektion hos vuxna deltagare med svår alopeci Areata
Detta är en parallell, multinationell fas 2, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 3-armad studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av subkutana (SC) injektioner av amlitelimabbehandling som monoterapi hos deltagare i åldern 18 år och äldre med svår alopecia areata (AA). I slutet av behandlingsperioden kommer alla deltagare att ha möjlighet att gå in i en separat studie, den öppna förlängningsstudien (OLE), när behörighet har bekräftats.
Studiens varaktighet kommer att vara upp till 56 veckor för deltagare som inte går in i OLE inklusive en 2-till-4-veckors screening, en 36-veckors randomiserad dubbelblind period och en 16-veckors säkerhetsuppföljning. För deltagare som går in i OLE, kommer DRI18180-studietiden att vara upp till 40 veckor, inklusive en 2-till-4-veckors screening, en 36-veckors randomiserad dubbelblind period. Det totala antalet besök kommer att vara upp till 12 besök (eller 11 besök för de som går in i OLE-studien).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1055
- Investigational Site Number : 0320004
-
Buenos Aires, Argentina, 1061
- Investigational Site Number : 0320001
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Investigational Site Number : 0320002
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- Investigational Site Number : 0360001
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Investigational Site Number : 0360003
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- Investigational Site Number : 1000001
-
-
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
- Investigational Site Number : 1520003
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7640881
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8420383
- Investigational Site Number : 1520002
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8380465
- Investigational Site Number : 1520004
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Investigational Site Number : 2500001
-
Nice, Frankrike, 06202
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris, Frankrike, 75010
- Investigational Site Number : 2500003
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Investigational Site Number : 2500004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center- Site Number : 8400018
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- First OC Dermatology- Site Number : 8400014
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400008
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- UC Irvine Healthcare - Gottschalk Medical Plaza- Site Number : 8400007
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
- Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400015
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- New Horizon Research Center- Site Number : 8400017
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- Dawes Fretzin Clinical Research- Site Number : 8400010
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Michigan Center for Research Company- Site Number : 8400016
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
- Joel Schlessinger, PC- Site Number : 8400021
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai- Site Number : 8400003
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- DJL Clinical Research - Charlotte - Park Road- Site Number : 8400013
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic- Site Number : 8400028
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Apex Clinical Research Center- Site Number : 8400027
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute - Tulsa- Site Number : 8400004
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- Oregon Medical Research Center- Site Number : 8400002
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
- Health Concepts- Site Number : 8400001
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Progressive Clinical Research - San Antonio- Site Number : 8400019
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Investigational Site Number : 3800001
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Investigational Site Number : 3800003
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Investigational Site Number : 3800002
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0171
- Investigational Site Number : 3920004
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Investigational Site Number : 3920006
-
Yokohama, Japan, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
Kanagawa
-
Ebina-shi, Kanagawa, Japan, 243-0432
- Investigational Site Number : 3920003
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
Kumamoto
-
Kamiamakusa, Kumamoto, Japan, 861-3106
- Investigational Site Number : 3920002
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 136-0075
- Investigational Site Number : 3920005
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Investigational Site Number : 1240005
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2W 4X9
- Investigational Site Number : 1240007
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Investigational Site Number : 1240001
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
- Investigational Site Number : 1240003
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
-
-
-
Chengdu, Kina, 610041
- Investigational Site Number : 1560022
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Investigational Site Number : 1560006
-
Shanghai, Kina, 200040
- Investigational Site Number : 1560001
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280004
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
- Investigational Site Number : 6420001
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Investigational Site Number : 7240004
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Investigational Site Number : 7240002
-
Madrid, Spanien, 28031
- Investigational Site Number : 7240006
-
Madrid, Spanien, 28040
- Investigational Site Number : 7240008
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Investigational Site Number : 7240005
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08036
- Investigational Site Number : 7240010
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Investigational Site Number : 7240007
-
-
-
-
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Investigational Site Number : 8260005
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Investigational Site Number : 8260007
-
London, Storbritannien, SE5 9RL
- Investigational Site Number : 8260001
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Storbritannien, SW10 9NH
- Investigational Site Number : 8260003
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Storbritannien, M6 8HD
- Investigational Site Number : 8260004
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
- Investigational Site Number : 8260006
-
-
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 702 00
- Investigational Site Number : 2032104
-
Prague, Tjeckien, 150 00
- Investigational Site Number : 2030011
-
Prague, Tjeckien, 158 00
- Investigational Site Number : 2030012
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Investigational Site Number : 2760006
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Investigational Site Number : 2760008
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Investigational Site Number : 2760007
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Investigational Site Number : 2760001
-
Münster, Tyskland, 48149
- Investigational Site Number : 2760003
-
Osnabrück, Tyskland, 49074
- Investigational Site Number : 2760004
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Definitiv diagnos av AA på mer än 6 månader.
Diagnos av svår AA, som bestäms av alla följande:
- Håravfall som påverkar ≥50 % av hårbotten, mätt med Severity of Alopecia Tool (SALT) vid både screening och baslinjebesök.
- Aktuell episod av håravfall på mindre än 8 år.
Inga tecken på återväxt av terminal hår inom 6 månader (dvs. motsvarande mindre än 10 poäng spontan minskning av SALT under de senaste 6 månaderna).
Obs: deltagare med svår AA i ≥8 år kan registreras om episoder av återväxt observeras i de drabbade områdena under de senaste 8 åren, spontant och/eller under behandling.
- Vilja att bibehålla en konsekvent hårstil och hårvård, inklusive hårprodukter, och att avstå från vävningar, förlängningar, självhäftande peruker, annat än bandade perimeteranordningar, avstå från rakning av hårbotten i hårbotten i 2 veckor före varje studiebesök från baslinjen till slutet av studien.
Exklusions kriterier:
Deltagare utesluts från studien om något av följande kriterier gäller:
- Deltagare som för närvarande upplever andra former av alopeci, inklusive men inte begränsat till: androgenetisk alopeci, trikotillomani, telogen effluvium, traktionsalopeci, ärrbildning.
- Deltagare som för närvarande har några lokala eller systemiska aktiva medicinska tillstånd, inklusive men inte begränsat till seborroiskt eksem som kräver lokal behandling av hårbotten, lupus erythematosus, lichen planus, psoriasis, sekundär syfilis, tinea capitis, tyreoidit, systemisk skleros, hårtransplantationer, mikropigmentering/tatuering av hårbotten som enligt utredaren skulle störa utvärderingar av prövningsläkemedlets (IMP) effekt på AA på grund av hårbotteninflammation.
- Fick de specificerade behandlingsregimerna inom den tidsram som anges i protokollet.
- Tidigare användning av någon oral JAKi eller topikal JAKi ruxolitinib i mer än 12 månader, oavsett om tvättningsperioden respekteras.
- Deltagare med rakat huvud får inte delta i studien förrän håret har växt tillbaka och SALT-poängen kan administreras tillförlitligt.
Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för ett potentiellt deltagande i en klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Subkutan injektion enligt protokoll
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: SC-injektion
|
|
Experimentell: Amlitelimab dosgrupp 1
Subkutan injektion enligt protokoll
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: SC-injektion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Amlitelimab dosgrupp 2
Subkutan injektion enligt protokoll
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: SC-injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av Alopecia Tool (Salt) poäng vid vecka 36
Tidsram: Baslinje till vecka 36
|
Salt är en kvantitativ utredarbedömning av AA -svårighetsgraden i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till högst 100 (fullständigt håravfall).
|
Baslinje till vecka 36
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår ett SALT-poäng ≤20 vid vecka 24 och 36
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
SALT är en kvantitativ utredares bedömning av AA svårighetspoäng varierar i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till maximalt 100 (fullständigt håravfall).
|
Vecka 24 och 36
|
|
Tid till SALT-poäng ≤20
Tidsram: Fram till vecka 36
|
SALT är en kvantitativ utredares bedömning av AA svårighetspoäng varierar i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till maximalt 100 (fullständigt håravfall).
|
Fram till vecka 36
|
|
Andel deltagare som uppnår ett SALT-poäng ≤10 vid vecka 24 och 36
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
SALT är en kvantitativ utredares bedömning av AA svårighetspoäng varierar i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till maximalt 100 (fullständigt håravfall).
|
Vecka 24 och 36
|
|
Tid till SALT-poäng ≤10
Tidsram: Fram till vecka 36
|
SALT är en kvantitativ utredares bedömning av AA svårighetspoäng varierar i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till maximalt 100 (fullständigt håravfall).
|
Fram till vecka 36
|
|
Andel deltagare som uppnår SALT50 vid vecka 24 och 36
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
SALT är en kvantitativ utredares bedömning av AA svårighetspoäng varierar i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till maximalt 100 (fullständigt håravfall).
SALT50 är 50 % minskning från baslinjen i SALT-poäng.
|
Vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare som uppnår SALT75 vid vecka 24 och 36
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
SALT är en kvantitativ utredares bedömning av AA svårighetspoäng varierar i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till maximalt 100 (fullständigt håravfall).
SALT75 är 75 % minskning från baslinjen i SALT-poäng.
|
Vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare som uppnår SALT90 vid vecka 24 och 36
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
SALT är en kvantitativ utredares bedömning av AA svårighetspoäng varierar i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till maximalt 100 (fullständigt håravfall).
SALT90 är 90 % minskning från baslinjen i SALT-poäng.
|
Vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare som uppnår ClinRO-mått för håravfall på ögonbryn (EB) 0 eller 1 med ≥2-punktsförbättring från baslinjen vid vecka 24 och 36 (bland deltagare med ClinRO-mått för EB-håravfall ≥2 vid baslinjen)
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
ClinRO-mått för EB-håravfall är ett enda föremål, klinikerrapporterad numerisk betygsskala (NRS) som mäter håravfall på ögonbryn.
Poäng varierar från 0 = normalt utseende/inget håravfall på ögonbrynen till 3 = allvarligt utseende/svårt håravfall på ögonbrynen
|
Vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare som uppnår ClinRO-mått för håravfall från ögonfransar (EL) 0 eller 1 med ≥2-punktsförbättring från baslinjen (bland deltagare med ClinRO-mått för EL-håravfall ≥2 vid baslinjen)
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
ClinRO-mått för EL-håravfall är ett enda föremål, klinikerrapporterad numerisk betygsskala (NRS) som mäter håravfall från ögonfransar.
Poäng varierar från 0 = normalt utseende/inget håravfall från ögonfransar till 3 = allvarligt utseende/svårt håravfall från ögonfransar.
|
Vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare som uppnår ett PGI-C-svar definierat som poängen "måttligt förbättrad" eller "mycket förbättrad" vid veckorna 24 och 36
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
Patient Global Impression of Change (PGI-C) är ett frågeformulär som ber deltagarna att ge den övergripande självbedömningen av förändringar i deras AA-övergripande på en 5-gradig skala.
PGI-C kommer att bedömas från 1 = mycket bättre till 5 = mycket sämre.
|
Vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare som uppnår ett PGI-S-svar definierat som poängen "mild" eller "ingen" vid vecka 24 och 36
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
Patient Global Impression of Severity (PGI-S) är en 5-gradig skala (1 = inga symtom till 5 = mycket allvarliga symtom) som ber en deltagare att bedöma aktuell svårighetsgrad av AA-symtom.
|
Vecka 24 och 36
|
|
Genomsnittliga förändringar från baslinjen i SKINDEX-16AA vid vecka 24 och 36
Tidsram: Baslinje till vecka 24 och 36
|
Skindex-16 för alopecia areata (SKINDEX-16AA) är ett verktyg som används för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten hos deltagare med hudsjukdomar.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en större börda av AA på patienten.
|
Baslinje till vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare med PRO Scalp Hair Assessment-poäng på 0 till 1 med ≥2-poängs förbättring från baslinjen (bland deltagare med PRO Scalp Hair Assessment-poäng ≥3 vid baslinjen)
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
Scalp Hair Assessment patientrapporterat utfall (PRO) är ett enda objekt, patientrapporterad NRS med hjälp av en 5-gradig svarsskala och sträcker sig från 0 till 4, med 0 = inget hår som saknas (0 % hårbotten saknas) och 4 = nästan allt eller allt saknat hår (95- 100 % hårbotten saknas).
|
Vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare som uppnår betyg 0 eller 1 med ≥2-poängs förbättring från baslinjen PRO-mått för EB-håravfall (bland deltagare med PRO-mått för EB-håravfall ≥2 vid baslinjen)
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
PRO Measure for Eyebrow Hair Loss™ är ett enda föremål, patientrapporterad NRS som mäter ögonbrynshåravfall, från 0 till 3, med 0 = full täckning/inget håravfall på ögonbrynen och 3 = knappt något/inget anmärkningsvärt ögonbrynshår.
|
Vecka 24 och 36
|
|
Andel deltagare som uppnår betyg 0 eller 1 med ≥2 poängs förbättring från baslinjen PRO-mått för EL-håravfall vid vecka 24 och 36 (bland deltagare med PRO-mått för EL-håravfall ≥2 vid baslinjen)
Tidsram: Vecka 24 och 36
|
PRO Measure foe Eyelash Hair Loss™ är ett enda föremål, patientrapporterad NRS som mäter håravfall från ögonfransar, från 0 till 3, med 0 = full täckning/inget håravfall från ögonfransar och 3 = knappt något/inget anmärkningsvärt ögonfranshår.
|
Vecka 24 och 36
|
|
Ändra från baslinjen i saltpoäng vid vecka 24 (Key Secondary)
Tidsram: Baslinje till vecka 24
|
Salt är en kvantitativ utredarbedömning av AA -svårighetsgraden i svårighetsgrad från 0 (inget håravfall) till högst 100 (fullständigt håravfall).
|
Baslinje till vecka 24
|
|
Andel deltagare som upplevde biverkningar av behandlingsuppträdande (TEAE), erfaren behandlings-framstående allvarlig biverkning (TESAES) och/eller behandlings-framstående biverkning av särskilt intresse (Aesis)
Tidsram: Upp till vecka 156
|
Upp till vecka 156
|
|
|
Serum amlitelimab -koncentrationer uppmätta vid förutbestämda tidpunkter
Tidsram: Upp till vecka 156
|
Upp till vecka 156
|
|
|
Förekomst av ADA: er av Amlitelimab vid förutbestämda tidpunkter
Tidsram: Upp till vecka 156
|
Upp till vecka 156
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DRI18180
- 2024-511225-64 (Registeridentifierare: CTIS)
- U1111-1295-6359 (Registeridentifierare: ICTRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på patientnivå och relaterade studiedokument inklusive den kliniska studierapporten, studieprotokoll med eventuella ändringar, blankt fallrapportformulär, statistisk analysplan och datauppsättningsspecifikationer.
Data på patientnivå kommer att anonymiseras och studiedokument kommer att redigeras för att skydda försöksdeltagarnas integritet.
Ytterligare information om Sanofis kriterier för datadelning, kvalificerade studier och process för att begära åtkomst finns på: https://vivli.org
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .