Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​subkutan amlitelimab monoterapi sammenlignet med placebo hos voksne deltagere med svær alopecia areata

22. oktober 2025 opdateret af: Sanofi

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, 3-arm, multinational, multicenter, proof-of-concept-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​amlitelimab monoterapi ved subkutan injektion hos voksne deltagere med svær alopeci Areata

Dette er et parallelt, multinationalt fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, 3-armsstudie til undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​subkutane (SC) injektioner af amlitelimab-behandling som monoterapi hos deltagere på 18 år og ældre med svær alopecia areata (AA). Ved afslutningen af ​​behandlingsperioden vil alle deltagere have mulighed for at deltage i et separat studie, det åbne forlængelsesstudie (OLE), når berettigelsen er bekræftet.

Undersøgelsens varighed vil være op til 56 uger for deltagere, der ikke deltager i OLE, inklusive en 2-til-4-ugers screening, en 36-ugers randomiseret dobbeltblind periode og en 16-ugers sikkerhedsopfølgning. For deltagere, der går ind i OLE, vil DRI18180-undersøgelsens varighed være op til 40 uger, inklusive en 2-til-4-ugers screening, en 36-ugers randomiseret dobbeltblind periode. Det samlede antal besøg vil være op til 12 besøg (eller 11 besøg for dem, der går ind i OLE-undersøgelsen).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1055
        • Investigational Site Number : 0320004
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Investigational Site Number : 0320001
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320002
  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Investigational Site Number : 0360001
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Investigational Site Number : 0360003
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Investigational Site Number : 1000001
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Investigational Site Number : 1240005
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 4X9
        • Investigational Site Number : 1240007
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Investigational Site Number : 1240001
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Investigational Site Number : 1240003
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Investigational Site Number : 1240006
  • Chile
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
        • Investigational Site Number : 1520003
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7640881
        • Investigational Site Number : 1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8420383
        • Investigational Site Number : 1520002
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8380465
        • Investigational Site Number : 1520004
  • Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Investigational Site Number : 8260005
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Investigational Site Number : 8260007
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RL
        • Investigational Site Number : 8260001
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Investigational Site Number : 8260003
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Investigational Site Number : 8260004
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Investigational Site Number : 8260006
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center- Site Number : 8400018
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • First OC Dermatology- Site Number : 8400014
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400008
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • UC Irvine Healthcare - Gottschalk Medical Plaza- Site Number : 8400007
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400015
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • New Horizon Research Center- Site Number : 8400017
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research- Site Number : 8400010
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Michigan Center for Research Company- Site Number : 8400016
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Joel Schlessinger, PC- Site Number : 8400021
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai- Site Number : 8400003
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • DJL Clinical Research - Charlotte - Park Road- Site Number : 8400013
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic- Site Number : 8400028
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Apex Clinical Research Center- Site Number : 8400027
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute - Tulsa- Site Number : 8400004
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Medical Research Center- Site Number : 8400002
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Health Concepts- Site Number : 8400001
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Progressive Clinical Research - San Antonio- Site Number : 8400019
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Investigational Site Number : 2500004
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280004
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Investigational Site Number : 3800001
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Investigational Site Number : 3800003
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Investigational Site Number : 3800002
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0171
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Investigational Site Number : 3920006
      • Yokohama, Japan, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920001
    • Kanagawa
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japan, 243-0432
        • Investigational Site Number : 3920003
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920001
    • Kumamoto
      • Kamiamakusa, Kumamoto, Japan, 861-3106
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 136-0075
        • Investigational Site Number : 3920005
  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Investigational Site Number : 1560022
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Investigational Site Number : 1560001
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
        • Investigational Site Number : 6420001
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Investigational Site Number : 7240004
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Investigational Site Number : 7240006
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Investigational Site Number : 7240008
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Investigational Site Number : 7240005
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08036
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Investigational Site Number : 7240007
  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • Investigational Site Number : 2032104
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • Investigational Site Number : 2030011
      • Prague, Tjekkiet, 158 00
        • Investigational Site Number : 2030012
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Investigational Site Number : 2760006
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Investigational Site Number : 2760008
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Investigational Site Number : 2760007
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Investigational Site Number : 2760001
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Investigational Site Number : 2760003
      • Osnabrück, Tyskland, 49074
        • Investigational Site Number : 2760004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Definitiv diagnose af AA på mere end 6 måneder.

  • Diagnose af svær AA, som bestemt af alle følgende:

    1. Hårtab påvirker ≥50 % af hovedbunden, målt med Alopecia Tool (SALT) ved både screening og baseline besøg.
    2. Aktuel episode med hårtab på mindre end 8 år.

    3. Ingen tegn på terminal hårvækst inden for 6 måneder (dvs. svarende til mindre end 10 point spontan reduktion i SALT over de sidste 6 måneder).

      Bemærk: deltagere med svær AA i ≥8 år kan blive tilmeldt, hvis der observeres episoder med genvækst i de berørte områder i løbet af de sidste 8 år, spontant og/eller under behandling.

  • Villighed til at opretholde en ensartet hårstil og hårpleje, inklusive hårprodukter, og til at afstå fra vævninger, extensions, klæbende parykker, bortset fra båndede perimeteranordninger, afstå fra barbering af hovedhår i 2 uger før hvert studiebesøg fra baseline til afslutning på studiet.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Deltagere, der i øjeblikket oplever andre former for alopeci, herunder men ikke begrænset til: androgenetisk alopeci, trichotillomania, telogen effluvium, traction alopeci, ardannelse alopeci.
  • Deltagere i øjeblikket med lokale eller systemiske aktive medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset til seborrheisk dermatitis, der kræver topisk behandling af hovedbunden, lupus erythematosus, lichen planus, psoriasis, sekundær syfilis, tinea capitis, thyroiditis, systemisk sklerose, hårtransplantationer, mikropigmentering/tatovering af hovedbunden, som efter investigatorens opfattelse ville forstyrre evalueringer af undersøgelseslægemidlets (IMP) effekt på AA på grund af hovedbundsbetændelse.
  • Modtog de specificerede behandlingsregimer inden for den tidsramme, der er skitseret i protokollen.
  • Forudgående brug af enhver oral JAKi eller den aktuelle JAKi ruxolitinib i mere end 12 måneder, uanset om udvaskningsperioden overholdes.
  • Deltagere med barberet hoved må ikke deltage i undersøgelsen, før håret er vokset tilbage, og SALT-score kan administreres pålideligt.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en potentiel deltagelse i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Subkutan injektion i henhold til protokol
Medicin: Placebo
Lægemiddelform: Injektionsopløsning Administrationsvej: SC-injektion
Eksperimentel: Amlitelimab dosis gruppe 1
Subkutan injektion i henhold til protokol
Medicin: Amlitelimab
Lægemiddelform: Injektionsopløsning Administrationsvej: SC-injektion
Andre navne:
  • SAR445229
Eksperimentel: Amlitelimab dosis gruppe 2
Subkutan injektion i henhold til protokol
Medicin: Amlitelimab
Lægemiddelform: Injektionsopløsning Administrationsvej: SC-injektion
Andre navne:
  • SAR445229

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i sværhedsgraden af ​​Alopecia Tool (SALT) score i uge 36
Tidsramme: Baseline til uge 36
SALT er en kvantitativ efterforskervurdering af AA -sværhedsgrad i alvorligheden fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab).
Baseline til uge 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnår en SALT-score ≤20 i uge 24 og 36
Tidsramme: Uge 24 og 36
SALT er en kvantitativ Investigator-vurdering af AA-sværhedsgradsscorer, der varierer i sværhedsgrad fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab).
Uge 24 og 36
Tid til SALT-score ≤20
Tidsramme: Op til uge 36
SALT er en kvantitativ Investigator-vurdering af AA-sværhedsgradsscorer, der varierer i sværhedsgrad fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab).
Op til uge 36
Andel af deltagere, der opnår en SALT-score ≤10 i uge 24 og 36
Tidsramme: Uge 24 og 36
SALT er en kvantitativ Investigator-vurdering af AA-sværhedsgradsscorer, der varierer i sværhedsgrad fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab).
Uge 24 og 36
Tid til SALT-score ≤10
Tidsramme: Op til uge 36
SALT er en kvantitativ Investigator-vurdering af AA-sværhedsgradsscorer, der varierer i sværhedsgrad fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab).
Op til uge 36
Andel af deltagere, der opnår en SALT50 i uge 24 og 36
Tidsramme: Uge 24 og 36
SALT er en kvantitativ Investigator-vurdering af AA-sværhedsgradsscorer, der varierer i sværhedsgrad fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab). SALT50 er 50 % reduktion fra baseline i SALT-score.
Uge 24 og 36
Andel af deltagere, der opnår en SALT75 i uge 24 og 36
Tidsramme: Uge 24 og 36
SALT er en kvantitativ Investigator-vurdering af AA-sværhedsgradsscorer, der varierer i sværhedsgrad fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab). SALT75 er 75 % reduktion fra baseline i SALT-score.
Uge 24 og 36
Andel af deltagere, der opnår en SALT90 i uge 24 og 36
Tidsramme: Uge 24 og 36
SALT er en kvantitativ Investigator-vurdering af AA-sværhedsgradsscorer, der varierer i sværhedsgrad fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab). SALT90 er 90 % reduktion fra baseline i SALT-score.
Uge 24 og 36
Andel af deltagere, der opnår ClinRO-mål for øjenbryn (EB) hårtab 0 eller 1 med ≥2-punktsforbedring fra baseline i uge 24 og 36 (blandt deltagere med ClinRO-mål for EB-hårtab ≥2 ved baseline)
Tidsramme: Uge 24 og 36
ClinRO-mål for EB-hårtab er et enkelt element, kliniker-rapporteret numerisk vurderingsskala (NRS), der måler øjenbrynshårtab. Scoren går fra 0 = normalt udseende/intet øjenbrynshårtab til 3 = alvorligt udseende/alvorligt øjenbrynshårtab
Uge 24 og 36
Andel af deltagere, der opnår ClinRO-mål for øjenvipper (EL)-hårtab 0 eller 1 med ≥2-point forbedring fra baseline (blandt deltagere med ClinRO-mål for EL-hårtab ≥2 ved baseline)
Tidsramme: Uge 24 og 36
ClinRO-mål for EL-hårtab er et enkelt element, kliniker-rapporteret numerisk vurderingsskala (NRS), der måler øjenvippehårtab. Score varierer fra 0 = normalt udseende/intet øjenvippehårtab til 3 = alvorligt udseende/alvorligt øjenvippehårtab.
Uge 24 og 36
Andel af deltagere, der opnår en PGI-C-respons defineret som en score på "moderat forbedret" eller "meget forbedret" i uge 24 og 36
Tidsramme: Uge 24 og 36
Patient Global Impression of Change (PGI-C) er et spørgeskema, der beder deltagerne om at give den overordnede selvevaluering af ændringer i deres AA samlet på en 5-punkts skala. PGI-C vil blive scoret fra 1 = Meget bedre til 5 = Meget dårligere.
Uge 24 og 36
Andel af deltagere, der opnår et PGI-S-svar defineret som en score på "mild" eller "ingen" i uge 24 og 36
Tidsramme: Uge 24 og 36
Patient Global Impression of Severity (PGI-S) er en enkelt punkt 5-punkts skala (1 = ingen symptomer til 5 = meget alvorlige symptomer), som beder en deltager om at vurdere den aktuelle sværhedsgrad af AA-symptomer.
Uge 24 og 36
Gennemsnitlige ændringer fra baseline i SKINDEX-16AA i uge 24 og 36
Tidsramme: Baseline til uge 24 og 36
Skindex-16 for alopecia areata (SKINDEX-16AA) er et værktøj, der bruges til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos deltagere med hudlidelser. Scoren varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en større belastning af AA på patienten.
Baseline til uge 24 og 36
Andel af deltagere med PRO Scalp Hair Assessment-score på 0 til 1 med ≥2-point forbedring fra baseline (blandt deltagere med PRO Scalp Hair Assessment-score ≥3 ved baseline)
Tidsramme: Uge 24 og 36
Scalp Hair Assessment patientrapporteret resultat (PRO) er et enkelt element, patientrapporteret NRS ved hjælp af en 5-punkts responsskala og spænder fra 0 til 4, med 0 = intet manglende hår (0 % hovedhår mangler) og 4 = næsten alle eller alt manglende hår (95-100 % hovedhår mangler).
Uge 24 og 36
Andel af deltagere, der opnår karakter 0 eller 1 med ≥2-point forbedring fra baseline PRO-mål for EB-hårtab (blandt deltagere med PRO-mål for EB-hårtab ≥2 ved baseline)
Tidsramme: Uge 24 og 36
PRO Measure for Eyebrow Hair Loss™ er et enkelt element, patientrapporteret NRS, der måler øjenbrynshårtab, der spænder fra 0 til 3, med 0 = fuld dækning/intet øjenbrynshårtab og 3 = næsten ingen/intet bemærkelsesværdigt øjenbrynshår.
Uge 24 og 36
Andel af deltagere, der opnår grad 0 eller 1 med ≥2-point forbedring fra baseline PRO-mål for EL-hårtab i uge 24 og 36 (blandt deltagere med PRO-mål for EL-hårtab ≥2 ved baseline)
Tidsramme: Uge 24 og 36
PRO Measure foe Eyelash Hair Loss™ er et enkelt element, patientrapporteret NRS, der måler øjenvippehårtab, der spænder fra 0 til 3, med 0 = fuld dækning/intet øjenvippehårtab og 3 = næsten ingen/intet bemærkelsesværdigt øjenvippehår.
Uge 24 og 36
Ændring fra baseline i salt score i uge 24 (nøgle sekundær)
Tidsramme: Baseline til uge 24
SALT er en kvantitativ efterforskervurdering af AA -sværhedsgrad i alvorligheden fra 0 (intet hårtab) til maksimalt 100 (komplet hårtab).
Baseline til uge 24
Andel af deltagere, der oplevede bivirkninger med behandling af behandlingsfremstilling (TEAE'er), erfarne behandlingsfremstillings alvorlig bivirkning (TESAES) og/eller behandlingsvingerbemærkningsbegivenhed af særlig interesse (enese)
Tidsramme: Op til uge 156
Op til uge 156
Serum amlitelimab -koncentrationer målt ved forudbestemte tidspunkt
Tidsramme: Op til uge 156
Op til uge 156
Forekomst af ADA'er af amlitelimab ved forudbestemte tidspunkt
Tidsramme: Op til uge 156
Op til uge 156

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRI18180
  • 2024-511225-64 (Registry Identifier: CTIS)
  • U1111-1295-6359 (Registry Identifier: ICTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Amlitelimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner