- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06444503
Collection clinico-biologique des pathologies osseuses, calciques et du cartilage de croissance. (OSCAR)
Création d'une collection biologique pour étudier la physiopathologie et identifier les facteurs prédictifs de l'évolution des pathologies osseuses, calciques et du cartilage de croissance.
L'objectif de ce projet est de constituer une collection biologique et clinique de patients présentant des pathologies évolutives osseuses, calciques et des plaques de croissance.
Cette collection permettra de mieux comprendre les mécanismes impliqués dans les lésions des cartilages de conjugaison et des os dans ces maladies et d'identifier des facteurs prédictifs de progression et de nouvelles cibles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas EDOUARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sanaa EDDIRY
- Numéro de téléphone: +33 0561776110
- E-mail: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Recrutement
- University Toulouse Hospital
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Contact:
- Thomas EDOUARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Thomas EDOUARD, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (dès la naissance) présentant une pathologie du cartilage de croissance ou des os
- Patients affiliés ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Patients capables de recevoir des informations sur l'étude et de comprendre le formulaire d'information afin de participer à l'étude. Cela implique :
- maîtrise de la langue française
- Ne pas faire l'objet d'une restriction de droits de la part des autorités judiciaires
- Patients ou représentants légaux ayant donné leur consentement pour participer à l'étude (expression de non-opposition).
Critère d'exclusion:
- Patients sous protection légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant d’une pathologie du cartilage de conjugaison ou des os
Dans le cadre de leur pathologie, les patients bénéficient d’un suivi clinique et d’analyses sanguines et urinaires régulières.
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Les résidus chirurgicaux pourront être conservés en cas d’intervention chirurgicale réalisée dans le cadre du traitement.
Le sang et l'urine seront prélevés en plus grande quantité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Constitution d'une collection d'échantillons biologiques et de données clinico-biologiques de patients présentant des pathologies osseuses, calciques et des plaques de croissance
Délai: Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Prélèvement de sang et d'urine
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Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification de marqueurs potentiels de progression de la maladie sur la base de nouvelles connaissances.
Délai: Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .