- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06444503
Klinisch-biologische verzameling van bot-, calcium- en groeiplaatpathologieën. (OSCAR)
Creatie van een biologische collectie om de pathofysiologie te bestuderen en voorspellende factoren te identificeren voor de evolutie van bot-, calcium- en groeiplaatpathologieën.
Het doel van dit project is het opzetten van een biologische en klinische verzameling van patiënten met progressieve bot-, calcium- en groeischijfpathologieën.
Deze verzameling zal een beter inzicht verschaffen in de mechanismen die betrokken zijn bij groeischijf- en botschade bij deze ziekten en factoren identificeren die de progressie en nieuwe therapeutische doelen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas EDOUARD, MD
- Telefoonnummer: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sanaa EDDIRY
- Telefoonnummer: +33 0561776110
- E-mail: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- Werving
- University Toulouse Hospital
-
Contact:
- Thomas EDOUARD, MD
- Telefoonnummer: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas EDOUARD, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (vanaf de geboorte) met groeischijf- of botpathologie
- Patiënten die aangesloten zijn bij of profiteren van een socialezekerheidsstelsel
- Patiënten kunnen informatie over het onderzoek ontvangen en het informatieformulier begrijpen om aan het onderzoek deel te nemen. Dit houdt in :
- beheersing van de Franse taal
- Niet onderworpen zijn aan een beperking van rechten door de gerechtelijke autoriteiten
- Patiënten of wettelijke vertegenwoordigers die toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek (uiting van geen bezwaar).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap of rechtsbescherming)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die lijden aan groeischijf- of botpathologie
Als onderdeel van hun pathologie hebben patiënten baat bij klinische monitoring en regelmatige bloed- en urinetests.
|
Chirurgische resten kunnen bewaard blijven als er een operatie wordt uitgevoerd als onderdeel van de behandeling.
Bloed en urine worden in grotere hoeveelheden afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het opbouwen van een verzameling biologische monsters en klinisch-biologische gegevens van patiënten met bot-, calcium- en groeischijfpathologieën
Tijdsspanne: Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Bloed- en urinemonsters
|
Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van potentiële markers van ziekteprogressie op basis van nieuwe kennis.
Tijdsspanne: Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/24/0214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .