- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06444503
Coleção Clínico-biológica de Patologias Ósseas, de Cálcio e de Placas de Crescimento. (OSCAR)
Criação de Coleção Biológica para Estudar a Fisiopatologia e Identificar Fatores Preditivos de Evolução de Patologias Ósseas, Cálcicas e da Placa de Crescimento.
O objetivo deste projeto é constituir uma coleção biológica e clínica de pacientes com patologias ósseas progressivas, cálcio e placas de crescimento.
Esta coleção proporcionará uma melhor compreensão dos mecanismos envolvidos na placa de crescimento e no dano ósseo nessas doenças e identificará fatores preditivos de progressão e novos alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas EDOUARD, MD
- Número de telefone: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sanaa EDDIRY
- Número de telefone: +33 0561776110
- E-mail: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- Recrutamento
- University Toulouse Hospital
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Contato:
- Thomas EDOUARD, MD
- Número de telefone: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Thomas EDOUARD, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (desde o nascimento) com placa de crescimento ou patologia óssea
- Pacientes inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social
- Pacientes capazes de receber informações sobre o estudo e compreender o formulário de informações para participar do estudo. Isso implica :
- domínio da língua francesa
- Não estar sujeito a restrição de direitos por parte das autoridades judiciais
- Pacientes ou representantes legais que tenham dado consentimento para participar do estudo (manifestação de não oposição).
Critério de exclusão:
- Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça)
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que sofrem de placa de crescimento ou patologia óssea
Como parte da sua patologia, os pacientes beneficiam de acompanhamento clínico e exames regulares de sangue e urina.
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Os resíduos cirúrgicos poderão ser preservados em caso de cirurgia realizada como parte do tratamento.
Sangue e urina serão coletados em maior quantidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construindo uma coleção de amostras biológicas e dados clínico-biológicos de pacientes com patologias ósseas, de cálcio e de placa de crescimento
Prazo: Dia 0 e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Amostragem de sangue e urina
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Dia 0 e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de potenciais marcadores de progressão da doença com base em novos conhecimentos.
Prazo: Dia 0 e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Dia 0 e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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