- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444503
Klinicko-biologický odběr patologických stavů kostí, vápníku a růstových plotének. (OSCAR)
3. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Vytvoření biologické sbírky pro studium patofyziologie a identifikaci prediktivních faktorů pro vývoj patologických stavů kostí, vápníku a růstových plotének.
Cílem tohoto projektu je vytvořit biologickou a klinickou sbírku pacientů s progresivními kostními, kalciovými a růstovými patologiemi.
Tato sbírka poskytne lepší pochopení mechanismů zapojených do poškození růstových plotének a kostí u těchto onemocnění a identifikuje faktory prediktivní progresi a nové terapeutické cíle.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas EDOUARD, MD
- Telefonní číslo: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sanaa EDDIRY
- Telefonní číslo: +33 0561776110
- E-mail: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- Nábor
- University Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- Thomas EDOUARD, MD
- Telefonní číslo: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas EDOUARD, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s patologií růstových plotének nebo kostí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti (od narození) s patologií růstových plotének nebo kostí
- Pacienti, kteří jsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení nebo jej využívají
- Pacienti schopni získat informace o studii a porozumět formuláři informací, aby se mohli studie zúčastnit. Z toho vyplývá :
- zvládnutí francouzského jazyka
- Nebýt předmětem omezování práv ze strany soudních orgánů
- Pacienti nebo zákonní zástupci, kteří dali souhlas k účasti ve studii (vyjádření nesouhlasu).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorství nebo zabezpečení spravedlnosti)
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti trpící patologií růstových plotének nebo kostí
V rámci své patologie mají pacienti prospěch z klinického sledování a pravidelných testů krve a moči.
|
Chirurgické zbytky mohou být zachovány v případě chirurgického zákroku provedeného jako součást léčby.
Krev a moč budou odebírány ve větším množství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytváření sbírky biologických vzorků a klinicko-biologických dat od pacientů s patologií kostí, vápníku a růstových plotének
Časové okno: Den 0 a dokončení studia v průměru 5 let
|
Odběr krve a moči
|
Den 0 a dokončení studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace potenciálních markerů progrese onemocnění na základě nových poznatků.
Časové okno: Den 0 a dokončení studia v průměru 5 let
|
Den 0 a dokončení studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. září 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. září 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/24/0214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biologický
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) a další spolupracovníciNáborIntracerebrální krváceníSpojené státy, Kanada, Německo, Japonsko, Španělsko, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Plané neštoviceIndie
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.DokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Nežádoucí příhoda po imunizaciČína
-
Bruce CreeKyverna TherapeuticsAktivní, ne náborProgresivní roztroušená sklerózaSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Tetanus | Záškrt | Acelulární černý kašel | Poliomyelitida | Haemophilus Influenzae typu bFinsko
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Dokončeno
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdDokončeno