- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06444503
Klinisk-biologisk samling av bein-, kalsium- og vekstplatepatologier. (OSCAR)
3. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Opprettelse av en biologisk samling for å studere patofysiologien og identifisere prediktive faktorer for utviklingen av bein-, kalsium- og vekstplatepatologier.
Målet med dette prosjektet er å sette opp en biologisk og klinisk samling av pasienter med progressive ben-, kalsium- og vekstplatepatologier.
Denne samlingen vil gi en bedre forståelse av mekanismene involvert i vekstplate- og beinskade i disse sykdommene og identifisere faktorer som forutsier progresjon og nye terapeutiske mål.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas EDOUARD, MD
- Telefonnummer: +33 0534558555
- E-post: edouard.t@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sanaa EDDIRY
- Telefonnummer: +33 0561776110
- E-post: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Rekruttering
- University Toulouse Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thomas EDOUARD, MD
- Telefonnummer: +33 0534558555
- E-post: edouard.t@chu-toulouse.fr
-
Hovedetterforsker:
- Thomas EDOUARD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vekstplate eller beinpatologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn (fra fødselen) med vekstplate eller beinpatologi
- Pasienter som er tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning
- Pasienter i stand til å motta informasjon om studien og forstå informasjonsskjemaet for å delta i studien. Dette innebærer :
- mestring av det franske språket
- Ikke være underlagt en rettighetsbegrensning av rettsmyndighetene
- Pasienter eller juridiske representanter som har gitt sitt samtykke til å delta i studien (uttrykk for ikke-motstand).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under rettsbeskyttelse (vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet)
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som lider av vekstplate eller beinpatologi
Som en del av deres patologi har pasienter fordel av klinisk overvåking og regelmessige blod- og urintester.
|
Kirurgiske rester kan bevares ved operasjon utført som en del av behandlingen.
Blod og urin vil bli tatt i større mengder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bygge en samling av biologiske prøver og klinisk-biologiske data fra pasienter som viser ben-, kalsium- og vekstplatepatologier
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Blod- og urinprøvetaking
|
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifisering av potensielle markører for sykdomsprogresjon basert på ny kunnskap.
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. september 2034
Studiet fullført (Antatt)
16. september 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/24/0214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .