- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06444503
Raccolta clinico-biologica delle patologie dell'osso, del calcio e delle placche di accrescimento. (OSCAR)
Creazione di una collezione biologica per studiare la fisiopatologia e identificare fattori predittivi per l'evoluzione delle patologie dell'osso, del calcio e delle piastre di crescita.
Lo scopo di questo progetto è quello di costituire una raccolta biologica e clinica di pazienti con patologie progressive dell'osso, del calcio e delle cartilagini di accrescimento.
Questa raccolta fornirà una migliore comprensione dei meccanismi coinvolti nel danno alle cartilagini di crescita e alle ossa in queste malattie e identificherà i fattori predittivi della progressione e nuovi bersagli terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas EDOUARD, MD
- Numero di telefono: +33 0534558555
- Email: edouard.t@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sanaa EDDIRY
- Numero di telefono: +33 0561776110
- Email: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- Reclutamento
- University Toulouse Hospital
-
Contatto:
- Thomas EDOUARD, MD
- Numero di telefono: +33 0534558555
- Email: edouard.t@chu-toulouse.fr
-
Investigatore principale:
- Thomas EDOUARD, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (dalla nascita) con patologia della cartilagine di accrescimento o ossea
- Pazienti affiliati o beneficiari di un regime di previdenza sociale
- Pazienti in grado di ricevere informazioni sullo studio e di comprendere il modulo informativo per partecipare allo studio. Ciò implica :
- padronanza della lingua francese
- Non essere soggetto a limitazione di diritti da parte dell’Autorità Giudiziaria
- Pazienti o rappresentanti legali che abbiano espresso il proprio consenso a partecipare allo studio (espressione di non opposizione).
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela legale (tutela, curatela o salvaguardia della giustizia)
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da patologia della cartilagine di accrescimento o ossea
Nell'ambito della loro patologia, i pazienti beneficiano del monitoraggio clinico e di esami regolari del sangue e delle urine.
|
I residui chirurgici possono essere conservati in caso di intervento chirurgico effettuato nell'ambito del trattamento.
Il sangue e l'urina verranno prelevati in quantità maggiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costruire una raccolta di campioni biologici e dati clinico-biologici di pazienti che presentano patologie ossee, calciche e delle cartilagini di accrescimento
Lasso di tempo: Giorno 0 e fino al completamento degli studi, in media 5 anni
|
Prelievo di sangue e urina
|
Giorno 0 e fino al completamento degli studi, in media 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificazione di potenziali marcatori di progressione della malattia sulla base di nuove conoscenze.
Lasso di tempo: Giorno 0 e fino al completamento degli studi, in media 5 anni
|
Giorno 0 e fino al completamento degli studi, in media 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/24/0214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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