- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06444503
Klinisch-biologische Sammlung von Knochen-, Kalzium- und Wachstumsfugenpathologien. (OSCAR)
Schaffung einer biologischen Sammlung zur Untersuchung der Pathophysiologie und zur Identifizierung prädiktiver Faktoren für die Entwicklung von Knochen-, Kalzium- und Wachstumsfugenpathologien.
Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer biologischen und klinischen Sammlung von Patienten mit fortschreitenden Knochen-, Kalzium- und Wachstumsfugenerkrankungen.
Diese Sammlung wird ein besseres Verständnis der Mechanismen liefern, die an der Schädigung der Wachstumsfuge und der Knochen bei diesen Krankheiten beteiligt sind, und Faktoren identifizieren, die das Fortschreiten vorhersagen, sowie neue therapeutische Ziele identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas EDOUARD, MD
- Telefonnummer: +33 0534558555
- E-Mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sanaa EDDIRY
- Telefonnummer: +33 0561776110
- E-Mail: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- Rekrutierung
- University Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- Thomas EDOUARD, MD
- Telefonnummer: +33 0534558555
- E-Mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
-
Hauptermittler:
- Thomas EDOUARD, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder (von Geburt an) mit Wachstumsfugen- oder Knochenpathologie
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder von diesem profitieren
- Patienten, die in der Lage sind, Informationen über die Studie zu erhalten und das Informationsformular zu verstehen, um an der Studie teilzunehmen. Dies impliziert:
- Beherrschung der französischen Sprache
- Keine Einschränkung der Rechte durch die Justizbehörden unterliegen
- Patienten oder gesetzliche Vertreter haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben (Nichteinspruchserklärung).
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz)
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die an einer Wachstumsfugen- oder Knochenpathologie leiden
Im Rahmen ihrer Pathologie profitieren Patienten von einer klinischen Überwachung und regelmäßigen Blut- und Urintests.
|
Bei chirurgischen Eingriffen im Rahmen der Behandlung können Operationsrückstände zurückbleiben.
Blut und Urin werden in größeren Mengen entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufbau einer Sammlung biologischer Proben und klinisch-biologischer Daten von Patienten mit Knochen-, Kalzium- und Wachstumsfugenerkrankungen
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
|
Blut- und Urinentnahme
|
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifizierung potenzieller Marker für den Krankheitsverlauf auf der Grundlage neuer Erkenntnisse.
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
|
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/24/0214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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