- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06444503
Colección clínico-biológica de patologías óseas, cálcicas y de placas de crecimiento. (OSCAR)
Creación de una Colección Biológica para Estudiar la Fisiopatología e Identificar Factores Predictivos de la Evolución de Patologías Óseas, Calciarias y de las Placas de Crecimiento.
El objetivo de este proyecto es poner en marcha una colección biológica y clínica de pacientes con patologías progresivas óseas, cálcicas y de las placas de crecimiento.
Esta colección proporcionará una mejor comprensión de los mecanismos implicados en el daño óseo y de la placa de crecimiento en estas enfermedades e identificará factores predictivos de progresión y nuevos objetivos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas EDOUARD, MD
- Número de teléfono: +33 0534558555
- Correo electrónico: edouard.t@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sanaa EDDIRY
- Número de teléfono: +33 0561776110
- Correo electrónico: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- Reclutamiento
- University Toulouse Hospital
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Contacto:
- Thomas EDOUARD, MD
- Número de teléfono: +33 0534558555
- Correo electrónico: edouard.t@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Thomas EDOUARD, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (desde el nacimiento) con placa de crecimiento o patología ósea.
- Pacientes afiliados o beneficiarios de un régimen de seguridad social
- Pacientes capaces de recibir información sobre el estudio y comprender el formulario de información para poder participar en el estudio. Esto implica :
- dominio de la lengua francesa
- No estar sujeto a una restricción de derechos por parte de las autoridades judiciales.
- Pacientes o representantes legales que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio (expresión de no oposición).
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo protección legal (tutela, curaduría o salvaguarda de justicia)
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que padecen patología de la placa de crecimiento o ósea.
Como parte de su patología, los pacientes se benefician de un seguimiento clínico y de análisis periódicos de sangre y orina.
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Los residuos quirúrgicos podrán conservarse en caso de cirugía realizada como parte del tratamiento.
Se extraerá sangre y orina en mayor cantidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Construcción de una colección de muestras biológicas y datos clínico-biológicos de pacientes que presentan patologías óseas, cálcicas y de placas de crecimiento.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
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Muestreo de sangre y orina.
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Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de posibles marcadores de progresión de la enfermedad a partir de nuevos conocimientos.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
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Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .