- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06444503
Csont-, kalcium- és növekedési lemezpatológiák klinikai-biológiai gyűjteménye. (OSCAR)
Biológiai gyűjtemény létrehozása a csont-, kalcium- és növekedési lemez-patológiák kórélettanának tanulmányozására és előrejelző tényezők azonosítására.
A projekt célja progresszív csont-, kalcium- és növekedési lemez-patológiás betegek biológiai és klinikai gyűjteményének felállítása.
Ez a gyűjtemény jobb megértést nyújt a növekedési lemezek és a csontok károsodásában szerepet játszó mechanizmusokról ezekben a betegségekben, és azonosítja a progressziót és az új terápiás célpontokat előrejelző tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas EDOUARD, MD
- Telefonszám: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sanaa EDDIRY
- Telefonszám: +33 0561776110
- E-mail: eddiry.s@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- Toborzás
- University Toulouse Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas EDOUARD, MD
- Telefonszám: +33 0534558555
- E-mail: edouard.t@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Thomas EDOUARD, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek (születéstől), növekedési lemez vagy csont patológiás
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő betegek
- Azok a betegek, akik képesek információt kapni a vizsgálatról és megérteni az információs űrlapot, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Ez a következőket jelenti:
- a francia nyelv elsajátítása
- Nem vonatkozik rá az igazságügyi hatóságok általi jogkorlátozás
- Azok a betegek vagy törvényes képviselők, akik beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez (nem tiltakozás kifejezése).
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló betegek (gyámság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme)
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Növekedési lemez- vagy csontpatológiában szenvedő betegek
Patológiájuk részeként a betegek klinikai megfigyelésben, valamint rendszeres vér- és vizeletvizsgálatokban részesülnek.
|
A műtéti maradványok a kezelés részeként végrehajtott műtét esetén megőrizhetők.
Vér- és vizeletvétel nagyobb mennyiségben történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biológiai minták és klinikai-biológiai adatok gyűjteményének összeállítása csont-, kalcium- és növekedési lemez patológiás betegektől
Időkeret: A 0. napon és a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Vér- és vizeletmintavétel
|
A 0. napon és a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegség progressziójának lehetséges markereinek azonosítása új ismeretek alapján.
Időkeret: A 0. napon és a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A 0. napon és a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/24/0214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .