Suivi des patients migraineux sous Eptinezumab (EPTI-CO)
Retour d'expérience sur l'utilisation de l'Eptinezumab : efficacité à 6 mois dans les migraines sévères
La Commission de Transparence d'Octobre 2022 considère que VYEPTI (eptinezumab) est une option thérapeutique pour les patients souffrant de migraines sévères avec au moins 8 jours de migraine par mois, qui ont échoué à au moins deux traitements prophylactiques et ne présentent pas d'atteinte cardiovasculaire.
Depuis début 2023, l’eptinezumab est disponible en France en traitement hospitalier prescrit par un neurologue migraineux dans un nombre croissant de centres. L'hôpital Saint-Denis et le CHU de Nîmes font partie des premiers centres à avoir démarré. Les enquêteurs de ces 2 centres ont donc décidé de mutualiser leurs données pour fournir les premiers retours français sur son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30900
- CHU de Nîmes
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Saint-Denis, France, 93200
- CH de Saint Denis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes souffrant de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois
- Patients ayant échoué à au moins 2 traitements de fond,
- Patients traités par perfusions trimestrielles d'eptinezumab depuis mars 2023 dans un hôpital de jour de l'hôpital Saint-Denis et du CHU de Nîmes.
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients migraineux
Patients souffrant de migraine sévère, avec au moins 8 jours de migraine par mois et au moins 2 échecs de traitements de fond.
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Etude purement observatonnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maux de tête et migraines par mois
Délai: 6 mois
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Nombre de jours de maux de tête et de migraines par mois.
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6 mois
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Répondants
Délai: 6 mois
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Taux de répondeurs (30%, 50% et super répondeurs > 75%)
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6 mois
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Durée
Délai: 6 mois
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Durée d'effet de la perfusion d'eptinezumab (nombre de semaines)
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6 mois
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Scores HIT6 (score de handicap)
Délai: 6 mois
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Évaluation des scores HIT6 (score de handicap), ≤ 49 maux de tête ont peu d’impact sur la vie quotidienne ; entre 50 et 55 ans : les maux de tête ont un certain impact sur la vie quotidienne ; 56 à 59 ans : les maux de tête ont un impact important sur la vie quotidienne ; ≥ 60 |
6 mois
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HAD (score d'anxiété/dépression)
Délai: 6 mois
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Évaluation du score HAD.
De 0 à 7 : absence de troubles anxieux et/ou dépressifs, de 8 à 10 : symptomatologie douteuse, de 11 à 21 : troubles anxieux et/ou dépressifs avérés de sévérité variable.
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6 mois
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Traitements concomitants
Délai: 6 mois
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Utilisation de traitements concomitants de crise et de fond (description)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2024/AL-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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