Uppföljning av migränpatienter på Eptinezumab (EPTI-CO)
Feedback om användningen av Eptinezumab: Effekt vid 6 månader vid svår migrän
Transparency Commission från oktober 2022 anser att VYEPTI (eptinezumab) är ett behandlingsalternativ för patienter som lider av svår migrän med minst 8 migrändagar per månad, som har misslyckats med minst två profylaktiska behandlingar och inte har någon kardiovaskulär funktionsnedsättning.
Sedan början av 2023 har eptinezumab funnits tillgängligt i Frankrike som slutenvårdsbehandling ordinerad av en migränneurolog på ett växande antal centra. Saint-Denis Hospital och Nîmes University Hospital är bland de första centra som har startat. Utredarna från dessa två centra har därför beslutat att slå samman sina data för att ge den första franska feedbacken om dess effektivitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- CHU de Nîmes
-
Saint-Denis, Frankrike, 93200
- CH de Saint Denis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter som lider av svår migrän med minst 8 migrändagar per månad
- Patienter som har misslyckats med minst 2 sjukdomsmodifierande behandlingar,
- Patienter som behandlats med kvartalsinfusioner av eptinezumab sedan mars 2023 på ett dagsjukhus vid Saint-Denis Hospital och Nîmes University Hospital.
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Migränpatienter
Patienter med svår migrän, med minst 8 migrändagar per månad och minst 2 misslyckade bakgrundsbehandlingar.
|
Ren observatonnal studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk och migrän per månad
Tidsram: 6 månader
|
Antal huvudvärk och migrändagar per månad.
|
6 månader
|
|
Svarare
Tidsram: 6 månader
|
Andelen svarande (30 %, 50 % och supersvarare > 75 %)
|
6 månader
|
|
Varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
Effektlängd av eptinezumab-infusion (antal veckor)
|
6 månader
|
|
HIT6-poäng (handikapppoäng)
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av HIT6-poäng (handikapppoäng), ≤ 49 huvudvärk har liten inverkan på det dagliga livet; mellan 50 och 55: huvudvärk har viss inverkan på det dagliga livet; 56 till 59: huvudvärk har en betydande inverkan på det dagliga livet; ≥ 60 |
6 månader
|
|
HAD (ångest/depressionspoäng)
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av HAD-poäng.
Från 0 till 7: frånvaro av ångest och/eller depression, från 8 till 10: tveksam symtomatologi, 11 till 21: bevisade ångest- och/eller depressionsstörningar av varierande svårighetsgrad.
|
6 månader
|
|
Samtidiga behandlingar
Tidsram: 6 månader
|
Användning av samtidig kris- och bakgrundsbehandlingar (beskrivning)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2024/AL-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .