Maléate de prochlorpérazine versus placebo pour la prophylaxie du mal aigu des montagnes

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à étudier l'utilité du maléate de prochlorpérazine par rapport au placebo pour la chimioprophylaxie du mal aigu des montagnes lors d'une ascension rapide à 4 348 mètres, en particulier le sommet du mont Blue Sky dans la nature sauvage du mont Blue Sky. Les participants seront évalués pour l'AMS en utilisant le LLQ 2018 le soir et le matin après l'ascension. Le résultat principal sera la présence d'AMS, définie par un score LLQ 2018 égal ou supérieur à 3, y compris la présence d'un mal de tête à tout moment mesuré au cours de l'étude. Les individus se réuniront le matin de l'étude à Golden, Colorado, où ils recevront un petit-déjeuner et soit un placebo, soit de la prochlorpérazine. Ils seront ensuite conduits à Summit Lake où ils feront une pause pour déjeuner et recevront la deuxième dose de placebo ou de prochlorpérazine. Ils partiront ensuite en randonnée jusqu'au sommet du Mount Blue Sky où ils recevront leur troisième et dernière dose de placebo ou d'intervention, passeront la nuit dans les structures du sommet et seront évalués pour l'AMS via LLQ. Dans la matinée, ils seront à nouveau évalués pour l'AMS, prendront le petit-déjeuner, puis seront ramenés au point de rendez-vous d'origine. Ils seront surveillés par des médecins urgentistes à tout moment de l'étude.