Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique dans les crises pédiatriques prolongées (ONSD)

7 juin 2024 mis à jour par: İpek Dokurel, Balikesir University

Le diamètre de la gaine du nerf optique et son rapport au diamètre transversal du globe oculaire sont-ils en corrélation avec la durée des crises chez les enfants post-critiques ?

Au total, 88 enfants post-critiques souffrant de crises généralisées ou focales ont été inclus dans l'étude.

Les rapports ONSD et ONSD/ETD ont été mesurés indépendamment par un neurologue pédiatrique et un expert en urgence pédiatrique, trois fois dans les deux yeux à l'aide d'une tomodensitométrie sans contraste prise dans l'heure suivant la crise.

Les caractéristiques des crises (durée, étiologie, traitement initié et fréquence) ont été enregistrées.

Les patients non traumatisants présentant des résultats normaux de tomodensitométrie de la tête à l'admission à l'hôpital ont été considérés comme le groupe témoin (n = 109).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s’agissait d’une étude cas-témoins observationnelle prospective. L’étude a inclus des enfants âgés de 1 à 18 ans qui avaient subi une tomodensitométrie crânienne conformément aux lignes directrices du Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) entre septembre 2020 et décembre 2022.

Les crises observées uniquement par un agent de santé ou directement avec des vidéos personnelles ont été prises en compte.

La définition des crises prolongées proposée par le groupe de travail de l'ILAE sur la classification de l'état de mal épileptique a été utilisée : celles qui durent plus de cinq minutes pour les crises focales et plus de dix minutes pour les crises généralisées.

Les enfants admis au service des urgences et ayant subi un scanner de la tête sans lésions occupant de l'espace/accidentelles ont été déterminés comme groupe témoin.

Les participants ont été divisés en deux groupes : les enfants post-critiques (n = 88) et les témoins sains (n ​​= 109). De plus, les enfants postcritiques ont été divisés en deux groupes, à savoir ceux présentant des crises focales (n = 56) et généralisées (n = 32).

Les variables suivantes ont été enregistrées à partir des dossiers médicaux : caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, indice de masse corporelle), type de crises (focales ou généralisées), durée des crises, fréquence des crises, type de médicament instauré et étiologie de les convulsions.

Pour garantir les normes de soins les plus élevées, les tomodensitogrammes pédiatriques de la tête ont été examinés de manière indépendante par un neurologue pédiatrique et un expert en urgence pédiatrique.

Les enquêteurs ont mesuré le diamètre de la gaine du nerf optique en tant qu'épaisseur à une distance de 3 mm du disque optique.

Les enquêteurs ont mesuré le diamètre transversal du globe oculaire via des images axiales, en utilisant le diamètre le plus large de chaque globe oculaire de rétine à rétine.

Les données ont été présentées sous forme de fréquences et de percentiles pour les variables catégorielles et de moyennes avec écarts types (ET) ou médianes avec intervalles interquartiles pour les variables continues.

Les tests U de Mann-Whitney ont été utilisés pour vérifier la signification des différences de rapport ONSD et ONSD/ETD observées entre les groupes indépendants.

Une courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) a été construite et l'aire sous la courbe (AUC) a été mesurée afin d'évaluer la capacité de discrimination.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altieylul
      • Balikesir, Altieylul, Turquie, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants post-critiques présentant des crises généralisées ou focales ont été admis au service des urgences après des crises et ont subi une tomodensitométrie de la tête sans contraste dans l'heure suivant la crise.

La description

Critère d'intégration:

  • les crises ont été observées par un agent de santé ou directement avec des vidéos personnelles.
  • des crises prolongées ont été utilisées : celles durant plus de 5 minutes pour les crises focales et plus de 10 minutes pour les crises généralisées.

Critère d'exclusion:

  • Dossiers médicaux incomplets ; lésions intracrâniennes antérieures, telles que kystes (kystes arachnoïdiens et pinéaux),
  • Malformations de Chiari, séquelles de lésions gliotiques ou lésions accidentelles occupant de l'espace (cavernome, lipome, etc.) ;
  • Maladie neuromusculaire chronique, troubles métaboliques ou génétiques ;
  • Traumatisme oculaire, cellulite périorbitaire, glaucome, erreurs de réfraction ou drusen du disque optique ; ou des antécédents de rétinopathie du prématuré
  • Images comportant des stries et des artefacts de mouvement, ainsi que des images présentant des pathologies empêchant la mesure de l'ONSD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants postcritiques
Les enfants post-critiques âgés de un à 18 ans qui se sont présentés au service des urgences pédiatriques ont subi une tomodensitométrie de la tête conformément aux directives du Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Les crises ont été observées par un agent de santé ou directement avec des vidéos personnelles.
Collecte de données rétrospectives à partir des dossiers médicaux
les contrôles sains
Les enfants précédemment en bonne santé admis au service des urgences et ayant subi un scanner de la tête sans lésions occupant de l'espace/accidentelles ont été déterminés comme groupe témoin.
Collecte de données rétrospectives à partir des dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIC élevée chez les enfants post-critiques
Délai: 0-4 heures d'admission aux urgences
Les enquêteurs visent à montrer qu'une PIC élevée causée par des crises prolongées chez les enfants pourrait être mesurée par le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et les rapports ONSD/diamètre transversal du globe oculaire (ETD) par tomodensitométrie de la tête.
0-4 heures d'admission aux urgences
prouver que les convulsions provoquent une PIC élevée en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et le rapport entre le diamètre de la gaine du nerf optique et le diamètre transversal du globe oculaire (ETD) et en comparant ces résultats avec des témoins sains
Délai: 4ème à 5ème heure d'admission aux urgences
Les enquêteurs visent à prouver que les crises pédiatriques provoquent une PIC élevée. Cela pourrait être prédit en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et le rapport entre le diamètre de la gaine du nerf optique et le diamètre transversal du globe oculaire (ETD). Et comparez ces mesures avec des contrôles sains.
4ème à 5ème heure d'admission aux urgences
prouver que divers types de crises provoquent des variations de la PIC et montrer que celles-ci peuvent être détectées en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et le rapport entre le diamètre de la gaine et le diamètre transversal du globe oculaire (ETD) du nerf optique
Délai: 4ème à 5ème heure d'admission aux urgences
Les enquêteurs visent à détecter la différence d'ICP en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et le rapport entre le diamètre de la gaine du nerf optique et le diamètre transversal du globe oculaire (ETD) chez les enfants atteints de crises focales et généralisées.
4ème à 5ème heure d'admission aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner