Undersøgelse af målinger af optisk nerveskedediameter ved langvarige pædiatriske anfald (ONSD)
Er optisk nerveskedediameter og dens forhold til øjeæblet tværgående diameter korreleret med varigheden af anfald hos postiktale børn?
I alt 88 postiktale børn med generaliserede eller fokale anfald blev inkluderet i undersøgelsen.
ONSD- og ONSD/ETD-forholdet blev målt uafhængigt af en pædiatrisk neurolog og en pædiatrisk akutekspert, tre gange i begge øjne ved hjælp af ikke-kontrast-computertomografi taget inden for en time efter anfaldet.
Karakteristikaene for anfald (varighed, ætiologi, påbegyndt behandling og hyppighed) blev registreret.
Ikke-traumatiske patienter med normale hovedcomputertomografifund ved hospitalsindlæggelsen blev betragtet som kontrolgruppen (n=109).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en prospektiv observationel case-kontrol undersøgelse. Undersøgelsen omfattede børn i alderen 1 til 18 år, som havde gennemgået kraniale CT-scanninger i overensstemmelse med retningslinjerne fra Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) mellem september 2020 og december 2022.
De anfald, der kun blev observeret af en sundhedsarbejder eller direkte med hjemmevideoer, blev taget i betragtning.
Definitionen af langvarige anfald foreslået af ILAE Task Force om Klassifikation af Status Epilepticus blev anvendt: dem, der varer mere end fem minutter for fokale anfald og mere end ti minutter for generaliserede anfald.
Børn indlagt på skadestuen og med hoved-CT uden pladsoptagende/tilfældige læsioner blev bestemt som kontrolgruppe.
Deltagerne blev opdelt i to grupper: postiktale børn (n=88) og raske kontroller (n=109). Endvidere blev de postiktale børn opdelt i to grupper, nemlig dem med fokale (n=56) og generaliserede (n=32) anfald.
Følgende variabler blev registreret fra de medicinske journaler: patienters demografiske karakteristika (alder, køn, kropsmasseindeks), type anfald (fokale eller generaliserede), varigheden af anfald, anfaldshyppighed, type påbegyndt medicin og ætiologien af anfaldene.
For at sikre de højeste standarder for pleje blev de pædiatriske hoved-CT'er uafhængigt gennemgået af en pædiatrisk neurolog og en pædiatrisk nødsituationsekspert.
Forskerne målte optisk nerveskedediameter som en tykkelse i en afstand på 3 mm fra den optiske disk.
Forskerne målte Øjeæblets tværdiameter via aksiale billeder ved at bruge den bredeste diameter af hvert øjeæble fra nethinden til nethinden.
Dataene blev præsenteret i form af frekvenser og percentiler for kategoriske variable og middelværdier med standardafvigelser (SD'er) eller medianer med interkvartilintervaller for kontinuerte variable.
Mann-Whitney U-testene blev brugt til at fastslå betydningen af forskellene i ONSD og ONSD/ETD-forhold, der blev observeret mellem de uafhængige grupper.
En modtagerdriftskurve (ROC) blev konstrueret, og arealet under kurven (AUC) blev målt for at evaluere diskriminationsevnen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Kalkun, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anfald blev observeret af en sundhedsarbejder eller direkte med hjemmevideoer.
- længerevarende anfald blev brugt: dem, der varede mere end 5 minutter for fokale anfald og mere end 10 minutter for generaliserede anfald.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige lægejournaler; tidligere intrakranielle læsioner, såsom cyster (arachnoid- og pinealcyster),
- Chiari-misdannelser, følgesygdomme gliotiske læsioner eller tilfældige pladsoptagere læsioner (kavernom, lipom osv.);
- Kronisk neuromuskulær sygdom, metaboliske eller genetiske lidelser;
- Øjentraume, periorbital cellulitis glaukom, refraktionsfejl eller optisk diskdrus; eller en historie med retinopati af præmaturitet
- Billeder med streg- og bevægelsesartefakter samt billeder med patologier, der forhindrer måling af ONSD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
postiske børn
Postiktale børn i alderen 1 til 18 år, som præsenterede sig for den pædiatriske akutafdeling, gennemgik hoved-CT i henhold til retningslinjerne for Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN).
Anfaldene blev observeret af en sundhedsarbejder eller direkte med hjemmevideoer.
|
Retrospektiv dataindsamling fra lægejournaler
|
|
de sunde kontroller
Tidligere raske børn indlagt på skadestuen og med hoved-CT uden pladsoptagende/tilfældige læsioner blev bestemt som kontrolgruppe.
|
Retrospektiv dataindsamling fra lægejournaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhøjet ICP hos postiktale børn
Tidsramme: 0-4 timers akutmodtagelse
|
Efterforskerne sigter på at vise, at forhøjet ICP, som er forårsaget af langvarige anfald hos børn, kan måles ved hjælp af optisk nerveskedediameter (ONSD) og ONSD/øjeæbletværdiameter (ETD) forhold ved hoved-CT.
|
0-4 timers akutmodtagelse
|
|
at bevise, at anfald forårsager forhøjet ICP ved at måle optisk nerveskedediameter (ONSD) og synsnerve i forholdet mellem skedediameter og øjeæblet tværgående diameter (ETD) og sammenligne disse resultater med raske kontroller
Tidsramme: 4. til 5. time af akutmodtagelsen
|
Efterforskerne sigter efter at bevise, at pædiatriske anfald forårsager forhøjet ICP.
Dette kunne forudsiges ved at måle den optiske nerveskedediameter (ONSD) og den optiske nerveskedediameter i forhold til øjeæblet tværgående diameter (ETD).
Og sammenlign disse målinger med sunde kontroller.
|
4. til 5. time af akutmodtagelsen
|
|
for at bevise, at forskellige typer anfald forårsager variationer i ICP, og for at vise disse kan de påvises ved at måle forholdet mellem optisk nerveskedediameter (ONSD) og optisk nerve i skedediameter i forhold til øjeæblet tværgående diameter (ETD)
Tidsramme: 4. til 5. time af akutmodtagelsen
|
Efterforskerne sigter mod at påvise forskellen i ICP ved at måle optisk nerveskedediameter (ONSD) og optisk nerveskedediameter til øjeæblet tværgående diameter (ETD) forholdet hos børn med fokale og generaliserede anfald. Og sammenlign disse resultater.
|
4. til 5. time af akutmodtagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONSDseizureduration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoved computertomografi
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerUkendtModerat og svær hæmofili
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeAvaskulær nekrose | Traumatisk gigt | Slidgigt i skulderenForenede Stater
-
University of CambridgeAfsluttetHydrocephalus hos spædbørnDet Forenede Kongerige
-
QHSLab, Inc.ALK-Abelló A/SAfsluttetOverfølsomhed, Øjeblikkelig | Allergi | Ig-E-medieret fødevareForenede Stater
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Kognitiv forandring | Kognitiv tilbagegang | Ortostatisk hypertension
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitation
-
University of BathIkke rekrutterer endnu
-
Lawson Health Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende