長期にわたる小児発作における視神経鞘径測定に関する研究 (ONSD)
視神経鞘の直径と眼球横径に対する比率は、発作後の小児の発作持続時間と相関しますか?
全身発作または局所発作を患う発作後の合計88人の小児が研究に参加した。
ONSD と ONSD/ETD 比は、小児神経科医と小児救急専門家によって、発作後 1 時間以内に撮影された非造影コンピューター断層撮影法を使用して両眼で 3 回、独立して測定されました。
発作の特徴 (持続時間、病因、開始された治療、および頻度) が記録されました。
入院時に頭部コンピュータ断層撮影所見が正常であった非外傷性患者を対照群とみなした(n=109)。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察症例対照研究でした。 この研究には、2020年9月から2022年12月の間に小児救急医療応用研究ネットワーク（PECARN）ガイドラインに従って頭蓋CTスキャンを受けた1歳から18歳の小児が対象となった。
医療従事者によってのみ観察された発作、またはホームビデオで直接観察された発作が考慮されました。
ILAE てんかん重積状態の分類に関するタスクフォースによって提案された持続発作の定義が採用されました。焦点発作の場合は 5 分以上、全般発作の場合は 10 分以上持続します。
救急外来に入院し、占有病変や偶発病変のない頭部 CT 検査を受けた小児を対照群として決定しました。
参加者は、発作後の子供 (n=88) と健康な対照者 (n=109) の 2 つのグループに分けられました。 さらに、発作後の子供たちは、局所発作 (n=56) と全身発作 (n=32) のグループの 2 つのグループに分けられました。
医療記録から次の変数が記録されました：患者の人口統計学的特徴（年齢、性別、BMI）、発作の種類（限局性または全般性）、発作の持続時間、発作の頻度、開始された薬剤の種類、および発作の病因。発作。
最高水準の治療を確保するために、小児頭部 CT は小児神経科医と小児救急専門家によって独立して検査されました。
研究者らは、視神経鞘径を視神経乳頭から 3 mm の距離での厚さとして測定しました。
研究者らは、網膜から網膜までの各眼球の最も広い直径を使用して、アキシャル画像を介して眼球横径を測定しました。
データは、カテゴリ変数の度数とパーセンタイル、および連続変数の標準偏差 (SD) を含む平均値または四分位範囲の中央値の形式で表示されました。
マン-ホイットニー U 検定を使用して、独立したグループ間で観察された ONSD および ONSD/ETD 比の差の有意性を確認しました。
識別能力を評価するために、受信者動作曲線 (ROC) を作成し、曲線下面積 (AUC) を測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Altieylul
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Balikesir、Altieylul、七面鳥、10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 発作は医療従事者によって、またはホームビデオで直接観察されました。
- 長時間発作が使用されました。焦点発作の場合は 5 分以上、全般発作の場合は 10 分以上続きました。
除外基準:
- 不完全な医療記録。嚢胞（くも膜嚢胞、松果体嚢胞）などの以前の頭蓋内病変、
- キアリ奇形、続発性神経膠症病変、または偶発的な空間占有病変（海綿体腫、脂肪腫など）。
- 慢性神経筋疾患、代謝性または遺伝性疾患。
- 眼の外傷、眼窩周囲蜂窩織炎、緑内障、屈折異常、または視神経乳頭ドルーゼン。または未熟児網膜症の病歴
- 縞模様や動きのアーティファクトを含む画像、および ONSD の測定を妨げる病理を含む画像
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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郵便の子供たち
小児救急科を受診した発作後の1～18歳の小児は、小児救急医療応用研究ネットワーク（PECARN）のガイドラインに従って頭部CTを受けた。
発作は医療従事者によって、またはホームビデオで直接観察されました。
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医療記録からの遡及的データ収集
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健康的なコントロール
救急外来に入院し、占有病変や偶発病変のない頭部 CT 検査を受けた以前は健康な小児を対照群として決定しました。
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医療記録からの遡及的データ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作後児童における頭蓋内圧の上昇
時間枠：救急部門の入院時間は 0 ～ 4 時間
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研究者らは、小児の長期発作によって引き起こされる頭蓋内圧の上昇が、頭部CTによる視神経鞘径（ONSD）およびONSD/眼球横径（ETD）比によって測定できる可能性があることを示すことを目指している。
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救急部門の入院時間は 0 ～ 4 時間
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視神経鞘径（ONSD）と視神経鞘径と眼球横径（ETD）の比を測定し、これらの結果を健康な対照と比較することにより、発作が頭蓋内圧の上昇を引き起こすことを証明します。
時間枠：救急外来入院4～5時間目
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研究者らは、小児発作が頭蓋内圧の上昇を引き起こすことを証明することを目指している。
これは、視神経鞘径 (ONSD) および視神経鞘径と眼球横径 (ETD) の比を測定することで予測できます。
そして、これらの測定値を健康な対照と比較します。
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救急外来入院4～5時間目
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さまざまな発作型が ICP の変動を引き起こすことを証明し、視神経鞘径 (ONSD) と視神経鞘径と眼球横径 (ETD) の比を測定することでこれらを検出できることを示す
時間枠：救急外来入院4～5時間目
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研究者らは、局所発作および全般発作を患う小児の視神経鞘径（ONSD）および視神経鞘径と眼球横径（ETD）の比を測定することで、ICPの違いを検出し、これらの結果を比較することを目的としています。
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救急外来入院4～5時間目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：İpek Dokurel Çetin, MD、Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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